ОНТАЙМ 0,02 N10 ТАБЛ П/О
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Израиль
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Принимают внутрь. Разовая доза - 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Состав
- рабепразол натрия 20 мг
- Вспомогательные вещества: маннитол - 23 мг, гипролоза низкозамещенная - 26.30 мг, магния оксид - 60 мг, гипролоза - 5.50 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
- Состав оболочки: сепифилм LP-761 белый (гипромеллоза 2910 15сР (Е464) - 2.530 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 0.550 мг, стеариновая кислота - 0.960 мг, титана диоксид (Е171) - 0.960 мг.
- Состав кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат (HP-55) 12.70 мг, триэтилцитрат - 1.3 мг.
- Состав оболочки: опадрай II 31F32870 желтый (лактозы моногидрат - 0.720 мг, гипромеллоза 2910 15 сР (Е464) - 0.560 мг, титана диоксид (Е171) - 0.463 мг, макрогл 4000 - 0.200 мг, краситель железа оксид желтый - 0.056 мг, краситель железа оксид красный - 0.001 мг, краситель железа оксид черный - 0.001 мг).
Противопоказания
- Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.
Особые указания
- Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
- Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
- При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
- В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Упаковка и форма выпуска
- 10 - блистеры (1) - пачки картонные.
- 10 - блистеры (2) - пачки картонные.
- 10 - блистеры (3) - пачки картонные.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко - сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях - анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко - нервозность, сонливость; в единичных случаях - депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
- Со стороны дыхательной системы: возможны - ринит, фарингит, кашель; редко - синусит, бронхит.
- Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в единичных случаях - зуд.
- Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко - миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях - увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
- При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Фармакодинамика
- Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью черного цвета "93" и "64" с одной стороны, со слабым специфическим запахом.
Фармакокинетика
- После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
- Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
- Связывание с белками плазмы составляет 97%.
- Рабепразол натрия подвергается эффекту "первого прохождения". Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
- Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
- У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс - около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.
- У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч - у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч - после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
- У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.
- В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/ в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.
- У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.
Отзывы
- Купить ОНТАЙМ 0,02 N10 ТАБЛ П/О в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ОНТАЙМ 0,02 N10 ТАБЛ П/О в Москве
- Инструкция по применению для ОНТАЙМ 0,02 N10 ТАБЛ П/О.
- Цены на Онтайм в других городах