- Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
- очень часто: (> 10 %);
- часто: 1 % - < 10 %);
- нечасто: (>0,1 %-<1 %);
- редко: (0,01%-0,1%);
- очень редко: (<0,01 %, включая отдельные сообщения); частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Нарушения со стороны сердца
- Нечасто: ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмии (появление или усиление), ощущение сердцебиения, периферические отеки. Нарушения со стороны сосудов
- Часто: чрезмерное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния,
- Нечасто: «приливы» крови к коже лица.
- Редко: возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит.
- Частота неизвестна: синдром Рейно.
- Нарушения со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, ощущение «легкости» в голове.
- Нечасто: головокружение, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности). Редко: тремор, нарушение равновесия.
- Частота неизвестна: ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, парестезии (ощущение жжения), паросмия (нарушение восприятия запахов). Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: зрительные расстройства, включая нечеткость зрительного восприятия.
- Редко: конъюнктивит.
- Нарушения со стороны органа слуха Редко: нарушения слуха, звон в ушах.
- Нарушения со стороны психики
- Нечасто: подавленное настроение, тревога, нервозность, вигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость. Редко: спутанность сознания.Частота неизвестна: нарушение внимания.
- Нарушения со стороны дыхательной системы Часто: «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в поло-
- жении лежа), бронхит, синусит, одышка.
- Нечасто: бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы, заложенность носа.
- Нарушения со стороны пищеварительного тракта Часто: воспалительные реакции в желудке и кишечнике,
- расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.
- Нечасто: панкреатит, в том числе и с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, интестинальный ангионевротический отек, боли в животе, гастрит, запор, сухость слизистой оболочки полости рта Редко: глоссит
- Частота неизвестна: афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).
- Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов и
- концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови. Редко: холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения.
- Частота неизвестна: острая печеночная недостаточность, холе-статический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко).
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение выделения количества
- мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
- Нечасто: эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо.
- Частота неизвестна: гинекомастия.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: эозинофилия.
- Редко: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения.
- Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.
- Нарушения со стороны кожных покровов и слизистых оболочек Часто: кожная сыпь, в частности макулезнопапулёзная.
- Нечасто: ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенная потливость).
- Редко: эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис.
- Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
- Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфиго-идная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция.
- Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
- Часто: мышечные судороги, миалгия.
- Нечасто: артралгия.
- Нарушения со стороны обмена веществ, питания и лабораторных показателей
- Часто: повышение содержания калия в крови.
- Нечасто: анорексия, снижение аппетита.
- Неизвестная частота: снижение содержания натрия в крови. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра антинуклеарных антител.
- Общие нарушения
- Часто: боли в груди, чувство усталости.
- Нечасто: повышение температуры тела.
- Редко: астения (слабость).
- При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) для внутривенного введения описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
- При применении ингибиторов АПФ возможно развитие симптомокомплекса, включающего в себя лихорадку, миалгию, артралгию, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эози-нофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.
- При применении ингибиторов АПФ возможно развитие синдрома недостаточной секреции антидиуретического гормона.