- В целом, Релпакс® переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно без дополнительного лечения. Частота побочных реакций у пациентов, принимающих препарат в одной и той же дозе двукратно в течение 24 ч для купирования приступа подобны таковым у пациентов, принимающих его однократно. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении препаратом Релпакс®, являются типичными для всего класса агонистов 5-HT1-серотониновых рецепторов.
- При применении агонистов 5-HT1-серотониновых рецепторов, в том числе и препарата Релпакс®, сообщалось о случаях серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов, в некоторых случаях с летальным исходом. Данные реакции отмечались крайне редко и наблюдались преимущественно у пациентов с сопутствующими факторами риска.
- У пациентов, принимающих Релпакс® в терапевтических дозах, наблюдались следующие побочные реакции (с частотой ? 1 % и выше по сравнению с плацебо). Эти явления были распределены по следующим категориям в соответствии с частотой: частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до 1/100) или редкие (>1/10000 до 1/1000).
- Инфекции:
- Частые: фарингит и ринит.
- Редкие: инфекции дыхательных путей.
- Нарушения со стороны лимфатической системы:
- Редкие: лимфаденопатия.
- Нарушения питания и обмена веществ:
- Нечастые: анорексия.
- Психические нарушения:
- Нечастые: нарушение мышления, ажитация, спутанность сознания, деперсонализация, эйфория, депрессия, бессонница.
- Редкие: эмоциональная лабильность.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Частые: сонливость, головная боль, головокружение, ощущение «покалывания» или другие нарушения чувствительности, гипертонус мышц, гипестезия, миастения.
- Нечастые: тремор, гиперестезия, атаксия, гипокинезия, нарушение речи, ступорозное состояние, нарушение вкусовых ощущений.
- Нарушения со стороны органа зрения:
- Нечастые: нарушение зрения, боль в глазах, светобоязнь и нарушение слезоотделения.
- Редкие: конъюнктивит.
- Нарушения со стороны органов слуха и равновесия:
- Частые: вертиго.
- Нечастые: боль в ушах, звон в ушах.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Частые: ощущение сердцебиения и тахикардия.
- Редкие: стенокардия, повышение артериального давления, брадикардия, шок.
- Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения:
- Частые: ощущение «стеснения» в горле.
- Нечастые: одышка, зевота.
- Редкие: бронхоспазм и изменение тембра голоса.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы:
- Частые: боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта и диспепсия.
- Нечастые: диарея, глоссит.
- Редкие: запор, эзофагит, отёк языка, отрыжка.
- Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
- Редкие: гипербилирубинемия, повышение активности АСТ (аспартатаминотрансферазы).
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- Частые: повышенное потоотделение.
- Нечастые: сыпь, кожный зуд.
- Редкие: кожные заболевания, крапивница.
- Нарушения со стороны костно-мышечной системы, соединительной и костной тканей:
- Частые: боль в спине, боль в мышцах.
- Нечастые: боль в суставах, артроз и боль в костях.
- Редкие: артрит, миопатия, миалгия, судороги.
- Нарушения со стороны мочевыделительной системы:
- Нечастые: нарушения со стороны мочеиспускательного тракта (учащённое мочеиспускание, полиурия).
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
- Редкие: боль в молочных железах, меноррагия.
- Общие нарушения:
- Частые: ощущение тепла или «приливы» жара к лицу, озноб, астения, симптомы со стороны грудной клетки (боль, чувство сжатия, давления).
- Нечастые: общая слабость, отёчность лица, жажда, периферические отёки.
- В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о следующих нежелательных эффектах:
- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны нервной системы: редкие случаи обморочных состояний.
- Нарушения со стороны сосудистой системы: повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны сердца: ишемия или инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: как и при применении некоторых других агонистов 5-HT1B/1D-серотониновых рецепторов, были получены редкие сообщения об ишемическом колите, рвоте.