РИСПОЛЮКС 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
— шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;
— биполярные расстройства при маниях;
— аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
— поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Бангладеш
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
- Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза Рисполюкса при острых проявлениях болезни и хроническом течении составляет 2 мг/ (в 1 или 2 приема), на второй день - до 4 мг/; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. Дозы выше 10 мг/ не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза - 16 мг.
- В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом можно назначать бензодиазепины.
- При почечной и/или печеночной недостаточности и для пациентов пожилого возраста рекомендуемаяначальная доза Рисполюкса составляет по 500 мкг 2 Эта доза может быть постепенно (по 500 мкг) увеличена до 1-2 мг на прием 2
- При переходе на лечение Рисполюксом рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.
Показания
- — шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;
- — биполярные расстройства при маниях;
- — аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
- — поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
- — поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).
Состав
- 1 таб.
- рисперидон 4 мг
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
- Состав оболочки: опадрай розовый 20А 54901 (гипролоза, гипромеллоза 6 сПз, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172)).
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, период лактации.
- С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:
- — тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- — сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV-блокада);
- — гиповолемия;
- — состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT);
- — болезнь Паркинсона;
- — нарушение мозгового кровообращения;
- — синдром Рейе;
- — эпилепсия, судороги в анамнезе;
- — опухоль мозга;
- — острая передозировка лекарств, лекарственная зависимость;
- — дисфагия;
- — кишечная непроходимость;
- — детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен);
- — беременность.
Особые указания
- В связи с тем, что прием Рисполюкса может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.
- При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начале лечения, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
- У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.
- При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса должна быть снижена.
- При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс®.
- Рекомендуется постепенная отмена препарата, т.к. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (рвота, тошнота, повышенное потоотделение, бессонница).
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- 10 - блистеры (2) - пачки картонные.
- 10 - блистеры (5) - пачки картонные.
- 10 - блистеры (6) - пачки картонные.
- 10 - блистеры (10) - пачки картонные.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, синусовая брадикардия, AV-блокада 1 степени, фибрилляция предсердий, синкопе, периферические отеки.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дискинезия, диспепсия, анорексия, абдоминальные боли, запоры, гипо- или гиперсаливация, желтуха, дисфагия, гастрит, панкреатит, повышение уровня АЛТ, АСТ.
- Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, беспокойство, сонливость, утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, судороги; редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), нарушение мозгового кровообращения (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), нарушение координации, нарушения речи, гипочувствительность, нарушения сна. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), ЗНС (гипертермия, крайняя степень ригидности мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства, повышение активности креатинфосфокиназы, тахипноэ), эпилептические припадки.
- Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушение эякуляции.
- Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, гипергликемия, гиперпролактинемия, нарушение выработки АДГ.
Лекарственное взаимодействие
- Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков.
- Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.
- Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне приема рисперидона.
- Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию "нейролептической фракции".
- Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.
- При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень "нейролептической фракции" возрастает незначительно.
- Нейролептики усиливают действие алкоголя, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Фармакодинамика
- Антипсихотический препарат (нейролептик), производное бензизоксазола. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.
- Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ2-рецепторам и допаминергическим D2-рецепторам, связывается также с ?1-адренорецепторами и несколько слабее с гистаминовыми Н1-рецепторами и ?2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.
- Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, агрессивность), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.
- Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические нейролептики.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской с двух сторон; на изломе - белая спрессованная масса, покрытая оболочкой темно-розового цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Рисперидон после приема внутрь полностью абсорбируется, достигая Cmax в плазме через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.
- Распределение
- Css рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидрокси-рисперидона - на 4-5 сутки. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).
- Метаболизм
- Метаболизм осуществляется при помощи изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.
- Выведение
- T1/2 составляет около 24 ч для 9-гидрокси-рисперидона и нейролептической фракции в целом. При приеме внутрь 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% в виде фармакологически активной фракции), 14% - с желчью. Плазменный клиренс при приеме внутрь составляет 1.667 мл/с.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- У пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, а T1/2 возрастает.
- Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяются.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, седация, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, редко - удлинение интервала QT.
- Лечение: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить РИСПОЛЮКС 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на РИСПОЛЮКС 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ в Москве
- Инструкция по применению для РИСПОЛЮКС 0,004 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ.
- Цены на Рисполюкс в других городах