- Для приема внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывать, не разламывать.
- Во время терапии препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
- Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при применении у детей (только при эпилепсии) или у пациентов с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, то пациентам назначается доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки более низкой дозировки.
- Возобновление применения препарата
- В случае возобновления применения препарата Сейзар врачи должны оценить необходимость повышения поддерживающей дозы у пациентов, которые прекратили прием препарата по какой-либо причине, поскольку высокие начальные дозы и превышение рекомендуемой дозы ассоциируются с риском развития тяжелой кожной сыпи. Чем больше прошло времени после последнего приема препарата, тем с большей осторожностью следует повышать дозу до поддерживающей. Если время после прекращения приема превышает 5 периодов полувыведения, то доза ламотриджина должна повышаться до поддерживающей согласно соответствующей схеме. Терапию препаратом Сейзар не следует возобновлять у пациентов, прекращение лечения у которых было связано с появлением сыпи, кроме случаев, когда потенциальная польза от такой терапии очевидно превышает возможные риски.
- Эпилепсия
- Монотерапия эпилепсии
- Взрослые и дети старше 12 лет - табл. 1
- Начальная доза препарата Сейзар при монотерапии составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель с последующим повышением дозы до 50 мг один раз в сутки в течение 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема. Некоторым пациентам для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется доза до 500 мг/сут.
- Дети в возрасте от 3-х до 12 лет - табл. 2
- Детям от 3 до 12 лет в начале терапии и для повышения дозы использовать таблетки с дозировкой 5 мг.
- Начальная доза препарата Сейзар при монотерапии пациентов с типичными абсансами составляет 0,3 мг/кг массы тела/сут в один или два приема в течение 2-х недель с последующим повышением дозы до 0,6 мг/кг массы тела/сут в один или два приема в течение 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 0,6 мг/кг каждые 1 -2 недели до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Данное обстоятельство позволяет относительно точно дозировать препарат у детей с массой тела 40 кг и более. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет от 1 до 10 мг/кг массы тела/сут в один или два приема, хотя некоторым пациентам с типичными абсансами для достижения желаемого терапевтического эффекта требуются более высокие дозы.
- Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения дозы.
- В составе комбинированной терапии эпилепсии
- Взрослые и дети старше 12 лет - табл. 1
- У пациентов, которые уже получают вачьпроаты в сочетании с другими ПЭП или без них, начальная доза препарата Сейзар составляет 25 мг через день в течение 2-х недель, в дальнейшем - по 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема.
- У пациентов, которые получают сопутствующую терапию ПЭП ши другие препараты, которые индуцируют глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании ши без других ПЭП (за исключением вальпроатов), начальная доза препарата Сейзар составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2-х недель, в дальнейшем - 100 мг/сут в два приема в течение 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 200-400 мг в сутки в два приема. Некоторым пациентам для достижения желаемого терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.
- У пациентов, принимающих другие препараты, которые существенно не ингибируют и не индуцируют глюкуронизацию ламотриджина, начальная доза препарата Сейзар составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель, в дальнейшем - 50 мг/сут в один прием в течение 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 50-100 мг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза составляет 100-200 мг в сутки в один или два приема.
- Таблица 1: Рекомендуемый режим дозирования при лечении эпилепсии у взрослых и детей старше 12 лет
- Режим назначения Неделя 1-2 Неделя 3-4 Поддерживающая доза
- Монотерапия 25 мг (1 раз в сутки) 50 мг (1 раз в сутки) 100-200 мг (в 1 или 2 приема) для достижения терапевтического эффекта дозы могут быть увеличены на 50-100 мг каждые 1-2 недели
- Комбинированная терапия с вальпроатами вне зависимости от другой сопутствующей терапии 12,5 мг (назначается по 25 мг через день) 25 мг (1 раз в сутки) 100-200 мг (в 1 или 2 приема) для достижения терапевтического эффекта дозы могут быть увеличены на 25-50 мг каждые 1-2 недели
- Комбинированная терапия без вальпроатов Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина 50 мг (1 раз в сутки) 100 мг (в 2 приема) 200-400 мг (в 2 приема) для достижения терапевтического эффекта дозы могут быть увеличены на 100 мг каждые 1 -2 недели
- Этот режим должен использоваться с другими препаратами, которые существенно не ингибируют и не индуцируют глюкуронизацию ламотриджина 25 мг (1 раз в сутки) 50 мг (1 раз в сутки) 100-200 мг (в 1 или 2 приема) для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 50-100 мг каждые 1-2 недели
- У пациентов, принимающих ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим дозирования, рекомендованный для применения ламотриджина в комбинации с вальпроатами.
- Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения дозы.
- Дети в возрасте от 3-х до 12 лет - табл. 2
- У пациентов, принимающих вальпроаты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами ичи без них, начальная доза ламотриджина составляет 0,15 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 2-х недель, в дальнейшем - 0,3 мг/кг массы тела в сутки в один прием в течение 2-х недель. Затем доза может быть увеличена максимально на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 1 -5 мг/кг массы тела в сутки в один или в два приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг/сут.
- У пациентов, которые в качестве сопутствующей терапии получают ПЭП ичи другие препараты, индуцирующие глюкуронизацию ламотриджина, в сочетании с другими ПЭП ичи без них (за исключением валъпроатов), начальная доза препарата Сейзар составляет 0,6 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 2-х недель, в дальнейшем - 1,2 мг/кг массы тела в сутки в два приема в течение 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 1,2 мг/кг массы тела в сутки каждые 1 -2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 5-15 мг/кг массы тела в сутки в два приема. Максимальная доза составляет 400 мг/сут.
- У пациентов, принимающих другие препараты, которые сугцественно не ингибируют и не индуцируют глюкуронизацию ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 0,3 мг/кг массы тела один или два раза в сутки в течение 2-х недель, в дальнейшем - 0,6 мг/кг массы тела/сут в один или два приема в течение 2-х недель. Затем дозу следует увеличивать максимально на 0,6 мг/кг массы тела/сут каждые 1-2 недели, пока не будет достигнут оптимальный терапевтический эффект. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет от 1 до 10 мг/кг массы тела в сутки в один или два приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут.
- Возможно, что пациентам в возрасте от 3 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, находящаяся на верхней границе рекомендуемого диапазона.
- Вследствие риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения дозы.
- Для обеспечения надлежащей поддерживающей терапевтической дозы, необходимо контролировать массу тела ребенка и корректировать дозу препарата при ее изменении.
- При необходимости, для обеспечения точного дозирования на начальном этапе терапии следует применять ламотриджин в более низкой дозировке с последующим переходом на таблетки дозировкой 25 мг, 50 мг или 100 мг.
- Таблица 2: Рекомендуемый режим дозирования ламотриджина при лечении
- эпшепсии у детей в возрасте от 3 до 12 лет (общая суточная доза в мг/кг массы тела)
- Режим назначения Неделя 1-2 Неделя 3-4 Поддерживающая доза
- Монотерапия типичных абсансов 0,3 мг/кг (в 1 или 2 приема) 0,6 мг/кг (в 1 или 2 приема) Повышение дозы на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы 1-10 мг/кг/сут (назначаемой в один или два приема) до максимальной дозы 200 мг/сут
- Комбинированная терапия с вальпроатами вне зависимости от другой сопутствующей терапии 0,15 мг/кг (1 раз в сутки) 0,3 мг/кг (1 раз в сутки) Повышение дозы на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы 1-5 мг/кг/сут (назначаемой в один или два приема) до максимальной дозы 200 мг/сут
- Комбинированная терапия без вальпроатов Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина 0,6 мг/кг (в 2 приема) 1,2 мг/кг (в 2 приема) Повышение дозы на 1,2 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы 5-15 мг/кг/сут (назначаемой в один или два приема) до максимальной дозы 400 мг/сут
- Этот режим должен использоваться с препаратами, которые существенно не ингибируют или не индуцируют глюкуронизацию ламотриджина 0,3 мг/кг (в 1 или 2 приема) 0,6 мг/кг (в 1 или 2 приема) Повышение дозы на 0,6 мг/кг каждые 1-2 недели до достижения поддерживающей дозы 1-10 мг/кг/сут (назначаемой в один или два приема) до максимальной дозы 200 мг/сут
- У пациентов, принимающих ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим дозирования, рекомендованный для применения ламотриджина в комбинации с вальпроатами.
- Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих вальпроат, составляет 2,5-5 мг, то можно назначить ламотриджин в дозе 5 мг через день в течение первых двух недель. Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих вальпроат, составляет менее 2,5 мг, ламотриджин назначать не следует.
- Необходимо принимать во внимание, что ламотриджин в доступной дозировке 5 мг не обеспечивает точное дозирование ламотриджина в соответствии с рекомендациями в начале терапии у детей с массой тела менее 17 кг.
- Дети младше 3 лет
- Применение ламотриджина не изучено в качестве монотерапии у детей в возрасте до 2 лет или в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте до 1 месяца. Безопасность и эффективность ламотриджина в качестве дополнительной терапии парциальных судорог у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлены.
- У детей младше 3 лет применение твердых лекарственных форм (которые предварительно нельзя растворить и т.п.) не разрешено.
- Общие рекомендации по режиму дозирования при лечении эпшепсии
- При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов, или добавлении ПЭП, или применении на фоне приема ламотриджина других лекарственных средств или ПЭП, необходимо принимать во внимание то, что это может оказать влияние на фармакокинетику ламотриджина.
- -Биполярное аффективное расстройство
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Вследствие риска появления сыпи не следует превышать начальную дозу препарата и последующий режим повышения доз. Необходимо следовать переходному режиму дозирования, который включает в себя повышение в течение 6 недель дозы ламотриджина до поддерживающей стабилизирующей дозы (табл. 3), после чего, при наличии показаний, можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (табл. 4).
- Таблица 3: Рекомендуемый режим повышения дозы ламотриджина для достижения
- поддерживающей суточной стабилизирующей дозы для взрослых (старше 18 лет) при биполярном аффективном расстройстве
- Режим дозирования Неделя 1-2 Неделя 3-4 Неделя 5 Целевая стабилизирующая доза (неделя 6)
- а) Комбинированная терапия с ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например, вальпроатами 12,5 мг (назначается по 25 мг через день) 25 мг (1 раз в сутки) 50 мг (в 1 или в 2 приема в сутки) 100 мг (в 1 или в 2 приема в сутки) максимальная суточная доза до 200 мг
- б) Комбинированная терапия с индукторами глюкуронизации ламотриджина у пациентов, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроаты. Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном или другими индукторами глюкуронизации ламотриджина 50 мг (1 раз в сутки) 100 мг (в 2 приема в сутки) 200 мг (в 2 приема в сутки) 300 мг на 6 неделе терапии, при необходимости увеличить дозу до 400 мг на 7 неделе терапии (в 2 приема в сутки)
- в) Монотерапия ламотриджином или комбинированная терапия у пациентов, принимающих другие препараты, которые не оказывают значительного индуцирующего или ингибирующего действия на глюкуронизацию ламотриджина 25 мг (1 раз в сутки) 50 мг (в 1 или в 2 приема в сутки) 100 мг (в 1 или в 2 приема в сутки) 200 мг (от 100 мг до 400 мг) (в 1 или в 2 приема в сутки)
- Примечание: у пациентов, принимающих ПЭП, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим повышения дозы, рекомендованный для применения ламотриджина в комбинации с вальпроатами.
- 'Целевая стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта.
- а) Комбинированная терапия с ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, например, вачьпроатами.
- Начальная доза препарата Сейзар у пациентов, дополнительно принимающих препараты, ингибирующие глюкуронизацию, такие как вальпроаты, составляет 25 мг через день в течение 2-х недель, затем 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель. Дозу следует увеличить до 50 мг один раз в сутки (или в 2 приема) на 5 неделе. Обычная целевая доза для получения оптимального терапевтического эффекта составляет 100 мг/сут (в 1 или в 2 приема). Однако доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 200 мг в зависимости от клинического эффекта.
- б) Комбинированная терапия с индукторами глюкуронизации ламотриджина у пациентов, не принимающих ингибиторы, такие как вальпроаты. Этот режим должен использоваться с фенитоином, карбамазепином, фенобарбитачом, примидоном ичи другими индукторами глюкуронизации ламотриджина.
- Начальная доза препарата Сейзар у таких пациентов, одновременно принимающих препараты, индуцирующие глюкуронизацию ламотриджина и не принимающих вальпроаты, составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2-х недель, затем 100 мг в сутки в два приема в течение 2-х недель. На 5-той неделе дозу следует увеличить до 200 мг в сутки в 2 приема. На 6-той неделе доза может быть увеличена до 300 мг в сутки, однако обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 400 мг в сутки (в 2 приема) и назначается, начиная с 7-й недели лечения.
- в) Монотерапш ламотриджином или комбинированная терапия у пациентов, принимающих другие препараты, которые не оказывают значительного индуцирующего или ингибируюгцего действия на глюкуронизацию ламотриджина.
- Начальная доза препарата Сейзар составляет 25 мг один раз в сутки в течение 2-х недель, затем 50 мг в сутки (в 1 или в 2 приема) в течение 2-х недель. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5-той неделе. Обычная целевая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта составляет 200 мг/сут (в 1 или в 2 приема). Однако при клинических исследованиях применялись дозы в диапазоне от 100 мг до 400 мг.
- После достижения целевой суточной поддерживающей стабилизирующей дозы другие психотропные препараты могут быть отменены (табл. 4).
- Таблица 4: Поддерживающая стабилизирующая общая суточная доза для лечения
- биполярного аффективного расстройства после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов
- Режим дозирования Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее*
- а) После отмены ингибиторов глюкуронизации ламотриджина, например, вальпроатов Удвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/неделю. Т.е. целевая стабилизирующая доза 100 мг/сутки увеличивается на 1 неделе до 200 мг/сут Сохранить дозу 200 мг/сутки в 2 приема.
- б) После отмены индукторов глюкуронизации ламотриджина, в зависимости от исходной дозы. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина 400 мг 300 мг 200 мг
- 300 мг 225 мг 150 мг
- 200 мг 150 мг 100 мг
- в) После отмены других психотропных препаратов у пациентов, не принимающих индукторы или ингибиторы глюкуронизации ламотриджина Поддерживать целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сутки в 2 приема; диапазон доз от 100 мг до 400 мг)
- Примечание: у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, рекомендуется поддерживать текущую дозу, подбор дозы ламотриджина проводить на основе клинического ответа.
- *При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сутки.
- а) Терапия ламотриджином после отмены комбинированной терапии с ингибиторами
- глюкуронизации ламотриджина (например, вальпроатами): сразу после отмены вальпроатов, целевую стабилизирующую дозу ламотриджина следует удвоить и поддерживать на этом уровне.
- б) Терапия ламотриджином после отмены комбинированной терапии с индукторами глюкуронизации ламотриджина в зависимости от исходной поддерживающей дозы. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина.
- Дозу ламотриджина следует постепенно снижать в течение 3-х недель после отмены индукторов глюкуронизации.
- в) Терапия ламотриджином после отмены сопутствующих психотропных препаратов, не оказывающих ингибирующего или индуцирующего влияния на глюкуронизацию ламотриджина.
- В период отмены сопутствующих препаратов должна быть сохранена целевая доза ламотриджина, достигнутая в процессе режима повышения.
- Коррекция суточной дозы ламотриджина у пациентов с биполярным аффективным расстройством после добавления других препаратов.
- Отсутствует клинический опыт в коррекции суточных доз ламотриджина после добавления других препаратов. Однако на основании исследований по взаимодействию препаратов можно дать следующие рекомендации (табл. 5).
- Таблица 5: Коррекция суточных доз ламотриджина у пациентов с биполярным аффективным расстройством после добавления других препаратов
- Режим дозирования Текущая стабилизирующая доза Сейзара (мг/сутки) Неделя 1 Неделя 2 Неделя 3 и далее
- а) добавление ингибиторов глюкуронизации ламотриджина (например, вальпроатов), в зависимости от исходной дозы ламотриджина 200 мг 100 мг Сохранить дозу 100 мг/сутки
- 300 мг 150 мг Сохранить дозу 150 мг/сутки
- 400 мг 200 мг Сохранить дозу 200 мг/сутки
- б) добавление индукторов глюкуронизации ламотриджина у пациентов, не получающих вальпроаты, в зависимости от исходной дозы ламотриджина. Этот режим должен быть использован при применении фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, примидона или других индукторов глюкуронизации ламотриджина 200 мг 200 мг 300 мг 400 мг
- 150 мг 150 мг 225 мг 300 мг
- 100 мг 100 мг 150 мг 200 мг
- в) добавление других препаратов, которые не оказывают значительного индуцирующего или ингибирующего действия на глюкуронизацию ламотриджина Поддерживать целевую дозу, достигнутую в процессе режима повышения (200 мг/сутки; диапазон доз от 100 мг до 400 мг)
- Примечание: у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином в настоящее время неизвестно, должен использоваться режим дозирования, рекомендованный для применения ламотриджина с вальпроатами.
- Отмена терапии ламотриджином у пациентов с биполярным аффективным расстройством
- Во время проведения клинических исследований резкая отмена ламотриджина не вызывала увеличения частоты, тяжести или изменения характера нежелательных реакций по сравнению с плацебо. Таким образом, пациентам можно отменять ламотриджин сразу, без постепенного снижения его дозы.
- Дети и подростки младше 18 лет
- Ламотриджин не показан для лечения биполярного аффективного расстройства у детей и подростков младше 18 лет. Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном аффективном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивались. Таким образом рекомендации по дозированию предложить невозможно.
- Общие рекомендации при дозировании ламотриджина у особых категорий пациентов
- Женщины, принимающие гормональные контрацептивы
- а) Применение ламотриджина пациентами, уже получающими гормональные контрацептивы:
- несмотря на то, что пероральные гормональные контрацептивы повышают клиренс ламотриджина, нет необходимости в специальных рекомендациях по режиму повышения дозы ламотриджина только на основании приема гормональных контрацептивов. Режим повышения доз должен соответствовать рекомендуемым указаниям в зависимости от того, добавляется ли ламотриджин к вальпроатам (ингибиторам глюкуронизации ламотриджина) или индукторам глюкуронизации ламотриджина; или ламотриджин применяется в отсутствие вальпроатов или индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. Таблицу 1 для эпилепсии и Таблицу 3 при биполярном аффективном расстройстве).
- б) Применение гормональных контрацептивов пациентами, уже получающими поддерживающие дозы ламотриджина и не получающими индукторы глюкуронизации ламотриджина:
- в большинстве случаев требуется повышение поддерживающей дозы ламотриджина, но не более чем в 2 раза. При назначении гормональных контрацептивов рекомендуется повышение дозы ламотриджина на 50-100 мг/сутки каждую неделю в зависимости от клинической картины. Не рекомендуется превышать эти значения, если клиническое состояние пациента не требует дальнейшего повышения дозы ламотриджина. У женщин, принимающих гормональные контрацептивы, включающие 1 неделю неактивного лечения, контроль уровня сывороточного ламотриджина должен проводиться в течение 3 недель активного лечения, т.е. в дни с 15 по 21 менструального цикла. Следует предусмотреть возможность использования контрацептивов непрерывного применения или других негормональных методов контрацепции.
- в) Прекращение приема гормональных контрацептивов пациентами, уже получающими поддерживающие дозы ламотриджина и не получающими индукторы глюкуронизации ламотриджина:
- в большинстве случаев может потребоваться снижение дозы ламотриджина но не более, чем на 50 %. Рекомендуется постепенное снижение суточной дозы ламотриджина на 50-100 мг каждую неделю (скорость снижения не должна превышать 25 % от суточной дозы в неделю) в течение более 3 недель, если клиническое состояние не требует иного.
- Применение атазанавира/ритонавира
- Несмотря на тот факт, что при совместном применении с атазанавиром в комбинации с ритонавиром концентрация ламотриджина в плазме снижалась, коррекции режима дозирования ламотриджина при одновременном применении с атазанавиром в комбинации с ритонавиром не требуется. Повышение дозы ламотриджина должно проводиться на основании рекомендаций, исходя из того, добавляется ли ламотриджин к терапии вальпроатами (ингибиторами глюкуронизации ламотриджина) либо к терапии индукторами глюкуронизации ламотриджина, либо ламотриджин применяется в отсутствии вальпроатов или индукторов глюкуронизации ламотриджина.
- У пациентов, уже принимающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина, при применении атазанавира в комбинации с ритонавиром дозу ламотриджина, возможно, будет необходимо повысить, а при отмене атазанавира в комбинации с ритонавиром - понизить.
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
- Не требуется коррекции режима дозирования по сравнению с рекомендуемой схемой. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе практически не отличается от таковой у взрослых в возрасте до 65 лет.
- Нарупаение функции печени
- Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы обычно следует уменьшить приблизительно на 50 % и 75 % у пациентов с умеренной (стадия В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (стадия С по шкале Чайлд-Пью) степенью нарушения функции печени, соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.
- Нарушение функции почек
- Пациентам с почечной недостаточностью препарат Сейзар следует применять с осторожностью. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности начальные дозы препарата Сейзар следует рассчитывать в соответствии с режимом дозирования для пациентов, принимающих ПЭП. У пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающих доз.