- При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.
- При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные НР возникают чаще и более выражены, однако они редко требуют прекращения отмены препарата в связи с тяжестью НР. Кроме того, могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.
- Нежелательные реакции (НР) сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. Для оценки частоты развития НР использованы следующие критерии: очень часто (больше или равно 1/10); часто (от больше или равно 1/100, < 1/10); нечасто (больше или равно 1/1000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение.
- Нарушения психики: часто - бессонница, нарушения сна.
- Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов: часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до циркуляторного коллапса и потери сознания).
- Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто - тошнота.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - мышечная слабость.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость.
- Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности печеночных трансаминаз. При резкой отмене препарата Сирдалуд® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышения АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, в связи с чем дозу препарата Сирдалуд® следует снижать постепенно до полной отмены препарата.
- Отдельные сообщения о НР по данным применения в клинической практике
- Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о НР поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным (частота неизвестна).
- Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.
- Нарушения психики: галлюцинации, спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
- Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, печеночная недостаточность.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, синдром отмены.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочны эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.