ТЕТРАСПАН 6 500МЛ N10 Р-Р Д/ИНФ /БУТЫЛКА П/ЭТ
- Производитель
- Первичная упаковка
Бутылка
- Форма выпуска
раствор для инфузий
- Дозировка
500МЛ
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).
Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.
Нарушение микроциркуляции, острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.
Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Только для ГЭК с содержанием NaCl 72 г (молекулярная масса 200 кДа, концентрация 6%): первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока ("малообъемная реанимация"). Не является крово- или плазмозаменителем.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Швейцария/Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Для внутривенного введения.
- Суточная доза и скорость введения зависят от величины кровопотери и параметров гемодинамики.
- Максимальная суточная доза для взрослых:
- До 50 мл/кг массы тела Тетраспана 6 (что соответствует 3.0 г/кг массы тела ГЭК). Это соответствует 3500 мл Тетраспана 6 для пациента, весящего 70 кг. В случае применения Тетраспана 6 у детей, дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями: у детей в возрасте 10-18 лет максимальная суточная доза - 33 мл/кг массы тела; у детей 2-10 лет максимальная суточная доза-25 мл/кг массы тела.
- Максимальная скорость введения
- Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. Пациентам в острой фазе шока можно вводить до 20 мл/кг массы тела в час (что соответствует 0.33 мл/кг массы тела в минуту или 1.2 г/кг массы тела ГЭК в час).
- При состояниях, угрожающих жизни, возможно быстрое введение 500 Мл раствора (под давлением).
- Продолжительность терапии
- Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и уровня гемодилюции.
Показания
- Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).
- Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.
- Нарушение микроциркуляции, острая нормоволемическая и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.
- Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
- Только для ГЭК с содержанием NaCl 72 г (молекулярная масса 200 кДа, концентрация 6%): первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока ("малообъемная реанимация"). Не является крово- или плазмозаменителем.
Состав
- 1000 мл
- гидроксиэтилированный крахмал [м.м. 130 тыс.Da, мол замещение 0.42] 60 г
- калия хлорид 300 мг
- кальция хлорида дигидрат 370 мг
- магния хлорида гексагидрат 200 мг
- натрия ацетата тригидрат 3.27 г
- натрия хлорид 6.25 г
- яблочная кислота 670 мг
Противопоказания
- Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная ХСН, острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отек легких (в т.ч. кардиогенный), гипергидратация (включая отек легкого), гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность.
- С осторожностью. Компенсированная ХСН и ХПН, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, печеночная недостаточность, хронические заболевания печени; гиперосмолярность; возраст до 2 лет, период лактации.
- Дополнительно для ГЭК с содержанием NaCl 72 г: возраст до 10 лет.
Особые указания
- В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), контролируя состояние пациента.
- Лечение следует проводить под контролем ОЦК, концентрации электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса).
- В начале терапии требуется проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях концентрации креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо соотносить возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять постоянный контроль водно-электролитного баланса.
- Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
- Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. Значения Hb ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.
- При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (выраженная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.
- Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
- При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение "лежа" с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить. Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), ГКС (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные ЛС.
- Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
- При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.
- После в/в введения препарата возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).
Упаковка и форма выпуска
- 500 мл - контейнеры пластиковые (10) - коробки картонные.
- 250 мл - контейнеры пластиковые (20) - коробки картонные.
- 500 мл - контейнеры пластиковые (20) - коробки картонные.
Побочные действия
- ГЭК с молекулярной массой 130 кДа:
- Аллергические реакции, в т.ч. анафилактические: тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, повышение температуры тела, головная боль (необходимо прекратить введение), повышение активности амилазы сыворотки крови (может затруднять диагностику панкреатита), при использовании высоких доз - кожный зуд; гипокоагуляция, гипопротеинемия, снижение гематокрита, гипокоагуляция, удлинение времени кровотечения, увеличение АЧТВ, снижение активности фактора свертывания крови VIII, фактор Виллебранда (за счет разведения).
- ГЭК с молекулярной массой 200 и 450 кДа:
- Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко - шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах - повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения. Боль в поясничной области, снижение Ht, гипопротеинемия (в результате разведения).
- ГЭК с содержанием NaCl 72 г:
- Со стороны ССС: часто - снижение АД, ЛЖ недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у больных не имеющих выраженного гиповолемического шока.
- Лабораторные показатели: часто - повышение активности сывороточной амилазы.
- Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции.
- Со стороны обмена веществ: очень часто - гипернатриемия
Фармакотерапевтическая группа
- плазмозамещающее средство
Лекарственное взаимодействие
- ГЭК увеличивает нефротоксичность антибиотиков.
- Антикоагулянты увеличивают время кровотечения.
- Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Фармакодинамика
- Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения".
- Средняя молекулярная масса и степень замещения для ГЭК являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемозамещающего эффекта. В зависимости от молекулярной массы и степени замещения ГЭК подразделяют на пентакрахмал и хетакрахмал.
- Пентакрахмал - препарат ГЭК со средней молекулярной массой 130 и 200 кДа и степенью замещения около 0.4 (130/0.4) и 0.5 (200/0.5) соответственно; хетакрахмал имеет более высокую молекулярную массу - 450-480 кДа и более высокую степень замещения - 0.6-0.8 (450/0.7). Хетакрахмал по сравнению с пентакрахмалом вызывает более длительный плазмозамещающий эффект, т.к. последний быстрее подвергается ферментативному гидролизу и почечной элиминации. В некоторых случаях хетакрахмал может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови (у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени).
- За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100 и 130-140% от введенного объема для 6 и 10% раствора соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).
- Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
- Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет его высокую переносимость и практическое отсутствие побочных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Раствор для инфузий
Фармакокинетика
- Фармакокинетика ГЭК зависит от молекулярного веса, степени и характера молярного замещения С2/С6 гидроксильными группами. После в/в введения молекулы массой менее 60-70 кДа (порог почечной фильтрации) быстро выводятся с мочой, а более крупные молекулы расщепляются альфа-амилазой плазмы, после чего тоже выводятся почками. Чем меньше степень замещения ГЭК, тем быстрее препарат гидролизуется альфа-амилазой и выводится из организма, и тем меньше его кумуляция в тканях и плазме. Характер замещения С2/С6 оказывает влияние на волемический эффект препарата. Если в положении С2 находится 8 и более гидроксильных групп, то волемический эффект стабильнее, чем у ГЭК с данным показателем менее 8.
- Cmax для ГЭК с молекулярной массой 130 кДа - 8.4-13.8 мг/мл.
- Небольшое количество накапливается в РЭС (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой. Клиренс для ГЭК с молекулярной массой 130 кДа - 19-31.4 мл/мин, с 200 кДа - 7.33 мл/мин. После в/в введения выводится почками (за 24 ч - около 50-100% введенной дозы пентакрахмала и 40% - хетакрахмала) и с желчью.
Передозировка
- при появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию.
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить ТЕТРАСПАН 6 500МЛ N10 Р-Р Д/ИНФ /БУТЫЛКА П/ЭТ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на ТЕТРАСПАН 6 500МЛ N10 Р-Р Д/ИНФ /БУТЫЛКА П/ЭТ в Москве
- Инструкция по применению для ТЕТРАСПАН 6 500МЛ N10 Р-Р Д/ИНФ /БУТЫЛКА П/ЭТ.
- Цены на Тетраспан 6 в других городах