Тиоктацид 600Т 25 мг/мл раствор для внутривенного введения 24 мл ампулы 5 шт.
- Оригинальный препарат
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
- Дозировка
25 МГ/МЛ
- Объем (мл)
24МЛ
- В упаковке
5
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Характеристики
- Производитель
- Произведено по заказу
ВИАТРИС ООО
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Германия/Франция
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии со- ставляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.
- В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
- Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
- Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картон- ной упаковки непосредственно перед применением.
- Рекомендации по проведению инфузий
- Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.
- Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).
- Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Показания
- Диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Состав
- 1 ампула раствора содержит:
- Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (- липоевую) кислоту - 600 мг.
- Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене- ния препарата).
- Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и под- ростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.
Особые указания
- Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Упо- требление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
- Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания опти- мальной концентрации глюкозы в крови.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл - 5 ампул по 24 мл с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: Очень часто: > 1/10;
- Часто: <1/10 > 1/100; Нечасто: <1/100 > 1/1000; Редко: <1/1000> 1/10000;
- Очень редко: <1/10000.
- Аллергические реакции:
- Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал- лергические реакции вплоть до анафилактического шока.
- Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко - судороги, диплопия.
- Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:
- Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
- Общего характера:
- Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутриче- репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.
- Нечасто- нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус). Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии. Редко - тошнота и рвота.
- Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное пото- отделение, головная боль, расстройства зрения).
Фармакотерапевтическая группа
- метаболическое средство
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсу- лина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогли- кемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
- Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Фармакодинамика
- Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
- Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных ра- дикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра- цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемиче- ское, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейро- нов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является по- вышение утилизации глюкозы.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Фармакокинетика
- Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по- лувыведения - 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Передозировка
- Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривен- ного введения не отмечено.
- В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо- рожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ВИАТРИС ООО
- Россия
- 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, к. 4, 2-й этаж, пом. 9, ком. 1 Телефон: (+7) 495 130 05 50
- (+7) 495 130 05 50; Факс: (+7) 495 130 05 51
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.