ТИОЛИПОН 0,03/МЛ 10МЛ N10 АМП КОНЦ Д/ПРИГОТ Р-РА В/В
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора
- Дозировка
0,03/МЛ
- Объем (мл)
10МЛ
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат предназначен для приготовления раствора для внутривенного введения после предварительного разведения в изотоническом растворе хлорида натрия.
- При тяжелых формах диабетической или алкогольной полинейропатии следует вводить 300-600 мг 1 раз в сутки в виде внутривенной капельной инфузии.
- Внутривенную инфузию следует вводить в течение 50 минут.
- Препарат рекомендуется применять в течение 2-4 недель.
- Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.
- Минимальный срок лечения таблетками - 3 месяца.
Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- активного вещества: тиоктовой кислоты (кислоты липоевой) - 30 мг,
- вспомогательные вещества: этилендиамин, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания.
Особые указания
- У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
- Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
- Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Упаковка и форма выпуска
- Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл - по 10 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Побочные действия
- При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
- При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
- Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
- Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Фармакотерапевтическая группа
- метаболическое средство
Лекарственное взаимодействие
- Альфа - липоевая кислота (в виде раствора для внутривенного введения) приводит к снижению эффекта цисплатина.
- При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
- Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Фармакодинамика
- Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Фармакокинетика
- При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 30%.
- Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
- Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
Передозировка
- Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
- Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосинтез ПАО
- Россия
- 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
- 8-800-100-40-05; (8412)57-72-44
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.