- Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12 000 пациентов.
- В соответствии с этими данными, наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно-кишечного тракта.
- При постмаркетинговом применении реакции гиперчувствительности составили 50 - 60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно. Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
- Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфоаденопатия.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко - анафилактический шок; частота неизвестна - ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.
- Нарушения психики: нечасто - нарушения сна, бессонница; редко - нарушение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
- Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, вертиго.
- Нарушения со стороны сердца: редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - «приливы».
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность легкой степени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, сыпь, крапивница.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, дискомфорт, усталость; редко - чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.
- Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.