- По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Данные клинических исследований
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто - головная боль.
- Желудочно-кишечные нарушения:
- часто - тошнота.
- Данные постмаркетинговых исследований
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения (в основном, наблюдалась у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.
- Психические нарушения: редко -галлюцинации; очень редко -психотические симптомы.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- редко - головокружение, спутанность сознания, угнетение сознания; очень редко - ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы, в основном, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/день) для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка.
- Желудочно-кишечные нарушения: редко - дискомфорт в животе, рвота, диарея.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко - зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек); редко- нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек); частота неизвестна: осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев (необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения).
- Прочие: у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с теми же основным и/или сопутствующими заболеваниями, но не получающих валацикловир.