- Применять цефтазидим-авибактам для лечения пациентов с грамотрицательными аэробными инфекциями при ограниченном выборе антибактериальной терапии следует только после консультации с врачом, имеющим соответствующий опыт лечения инфекционных заболеваний (см. раздел "Особые указания").
- Содержимое одного флакона препарата Завицефта (2000 мг цефтазидима + 500 мг авибактама) вводится внутривенно в виде инфузии объемом 100 мл с постоянной скоростью в течение 120 минут каждые 8 часов, если оцениваемый КК ? 51 мл/мин. (см. "Приготовление раствора для инфузий" далее по тексту раздела, а также разделы "Фармакодинамика" и "Особые указания").
- Рекомендуется следующая продолжительность терапии:
- - осложненные интраабдоминальные инфекции1,2 - 5-14 суток;
- - осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит2 - 5-10 суток3;
- - госпитальная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ2 - 7-14 суток;
- - инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии1,2 - продолжительность терапии зависит от тяжести инфекции, возбудителя, клинического и бактериологического ответа на лечение4.
- 1 При подтвержденном или предполагаемом участии анаэробных патогенных микроорганизмов в инфекционном процессе следует применять препарат в комбинации с метронидазолом.
- 2 При подтвержденном или предполагаемом участии грамположительных патогенных микроорганизмов следует применять препарат в комбинации с антибактериальным препаратом, эффективным в отношении этих микроорганизмов.
- 3 Указанная продолжительность терапии может включать внутривенную терапию препаратом Завицефта с последующим переходом на прием соответствующего антибактериального препарата внутрь.
- 4 Опыт применения препарата Завицефта в течение более чем 14 суток очень ограничен.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста (? 65 лет)
- Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Коррекция дозы требуется в случае нарушения функции почек (см. раздел "Фармакокинетика").
- Пациенты с нарушением функции почек
- Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести (оцениваемый КК > 51 мл/мин. - ? 80 мл/мин.) коррекция дозы не требуется (см. раздел "Фармакокинетика").
- В Таблице 2 приведены рекомендации по коррекции дозы препарата у пациентов с оцениваемым КК ? 50 мл/мин. (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особые указания").
- Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования препарата Завицефта у пациентов с оцениваемым КК ? 50 мл/мин.1
- Оцениваемый КК (мл/мин)2 Режим дозирования2 Частота введения Длительность инфузии
- 31-50 1000 мг + 250 мг каждые 8 часов 2 часа
- 16-30 750 мг + 187,5 мг каждые 12 часов 2 часа
- 6-15 750 мг + 187,5 мг каждые 24 часа 2 часа
- Терминальная стадия почечной недостаточности, включая пациентов на гемодиализе3 750 мг + 187,5 мг каждые 48 часов 2 часа
- 1 КК рассчитывался по формуле Коккрофта-Гаулта.
- 2 Рекомендации по дозированию основываются на моделировании фармакокинетики.
- 3 Цефтазидим и авибактам выводятся при гемодиализе (см. разделы "Фармакокинетика" и "Передозировка"). В дни проведения гемодиализа препарат Завицефта следует вводить после окончания сеанса.
- Гемофильтрация
- Недостаточно данных, чтобы дать специфические рекомендации по коррекции дозы у пациентов, получающих непрерывную веновенозную гемофильтрацию.
- Перитонеальный диализ
- Недостаточно данных, чтобы дать специфические рекомендации по коррекции дозы у пациентов, получающих перитонеальный диализ.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется (см. раздел "Фармакокинетика"). Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение для оценки безопасности и эффективности.
- Дети
- Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
- Приготовление раствора для инфузий
- Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий следует растворить стерильной водой для инъекций. При приготовлении и введении раствора следует использовать стандартные методы асептики.
- 1 Через иглу шприца, введенную в пробку флакона, введите во флакон 10 мл стерильной воды для инъекций.
- 2 Затем выньте иглу и встряхните флакон до получения прозрачного раствора. Полученный концентрат представляет собой раствор бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц.
- 3 Затем вставьте иглу шприца (для снижения внутреннего давления) в пробку флакона. Не вставляйте иглу для снижения внутреннего давления до растворения порошка для сохранения стерильности препарата.
- Полученный концентрат должен быть сразу же использован для приготовления раствора для инфузий. Концентрация цефтазидима и авибактама в полученном концентрате составляет 167,3 мг/мл и 41,8 мг/мл, соответственно. Следует сразу же перенести полученный концентрат в инфузионный флакон, содержащий одну из перечисленных ниже совместимых инфузионных жидкостей:
- - 0,9% раствор натрия хлорида,
- - 5% раствор декстрозы,
- - 0,45% раствор натрия хлорида и 2,5% раствор декстрозы.
- - раствор Рингер лактат.
- Для применении дозы цефтазидима-авибактама в дозе 2000 мг + 500 мг во флакон с совместимой инфузионной жидкостью переносят весь полученный концентрат (примерно 12 мл). Для получения уменьшенной дозы цефтазидима-авибактама 1000 мг + 250 мг следует перенести в инфузионный флакон 6 мл концентрата, а для дозы 750 мг + 187,5 мг - 4,5 мл концентрата.
- Раствор для инфузий можно приготовить путем добавления концентрата во флакон с инфузионной жидкостью 100 мл, с учетом особенностей и ограничений по введению жидкости у пациентов.
- Время от начала растворения порошка до завершения приготовления инфузионного раствора не должно превышать 30 минут.
- Каждый флакон предназначен для однократного использования.
- Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.