- Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от локализации инфекции и тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму, возраста пациента и функции почек.
- Препарат вводится внутривенно или внутримышечно глубоко в область верхне-наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.
- Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или систему для инфузионного введения, если пациент получает инфузионную терапию.
- Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
- 1-6 г/сутки в два или три введения внутривенно или внутримышечно;
- - при бронхолегочной бактериальной инфекции у пациентов с муковисцидозом - по 100-150 мг/кг/сутки в три введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)1;
- - при фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии - по 2 г каждые 8 часов;
- - при инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - по 1-2 г каждые 8 часов;
- - при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей - по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов;
- - при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов;
- - при осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов;
- - с целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза; вторую дозу вводят при удалении катетера.
- Режим продленной инфузии
- При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа1.
- 1 - у взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.
- Особые группы пациентов
- Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг
- - при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей назначают по 30-100 мг/кг/сутки в два или три введения;
- - при инфекциях ЛОР органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - 100-150 мг/кг/сутки в три введения. Максимальная доза - 6 г/сутки.
- - при фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозое, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом - 150 мг/кг/сутки в три введения. Максимальная доза - 6 г/сутки.
- Режим продленной инфузии
- При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг/сутки. Максимальная доза - 6 г/сутки.
- Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней до 2 месяцев
- Применяют цефтазидим в дозе 25-60 мг/кг/сутки в два введения.
- Режим продленной инфузии
- Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней до 2 месяцев не изучалась.
- Пациенты пожилого возраста
- Учитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу цефтазидима.
- Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.
- Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
- Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек
- Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые разовые дозы(г) Частота введения препарата
- > 50 < 150 (< 1,7) стандартные дозы
- 50 - 31 150-200 (1,7 - 2,3) 1 каждые 12 ч
- 30 - 16 200-350 (2,3 - 4,0) 1 каждые 24 ч
- 15 - 6 350-500 (4,0 - 5,6) 0,5 каждые 24 ч
- < 5 > 500 (> 5,6) 0,5 каждые 48 ч
- Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50 % или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.
- Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.
- Режим продленной инфузии
- Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек при использовании режима продленной инфузии
- Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в плазме крови,
- мкмоль/л (мг/дл) Частота введения препарата
- 50 - 31 150-200 (1,7 - 2,3) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1-3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии
- 30 - 16 200-350 (2,3 - 4,0) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии
- ≤ 15 > 350 (> 4,0) Не оценивалось
- Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
- Дети с массой тела менее 40 кг
- Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек
- Клиренс креатинина (мл/мин)** Концентрация креатинина в плазме крови*,
- мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые
- разовые дозы
- (мг/кг массы тела) Частота введения препарата
- 50 - 31 150-200 (1,7 - 2,3) 25 каждые 12 ч
- 30 - 16 200-350 (2,3 - 4,0) 25 каждые 24 ч
- 15 - 6 350-500 (4,0 - 5,6) 12,5 каждые 24 ч
- < 5 > 500 (> 5,6) 12,5 каждые 48 ч
- * Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами,
- которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов.
- ** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений.
- У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии
- с безжировой массой тела или площадью поверхности тела. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
- Режим продленной инфузии
- Эффективность и безопасность препарата цефтазидим, введенного в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг не изучалась. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.
- Гемодиализ
- Во время гемодиализа период полувыведения цефтазидима составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенными выше таблицами.
- Перитонеальный диализ
- Цефтазидим можно применять вовремя перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (125-250 мг на 2 л раствора для диализа).
- Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).
- Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек.
- Для пациентов, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах ниже.
- Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта
- Клиренс креатинина (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*
- 5 16,7 33,3 50
- 0 250 250 500 500
- 5 250 250 500 500
- 10 250 500 500 750
- 15 250 500 500 750
- 20 500 500 500 750
- * Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
- Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном
- гемодиализе с применением вено-венозного шунта
- Клиренс креатинина (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*
- 1,0 л/час 2,0 л/час
- Скорость ультрафильтрации (л/час) Скорость ультрафильтрации (л/час)
- 0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0
- 0 500 500 500 500 500 750
- 5 500 500 750 500 500 750
- 10 500 500 750 500 750 1000
- 15 500 750 750 750 750 1000
- 20 750 750 1000 750 750 1000
- * Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Согласно имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
- Приготовление растворов для инъекций
- Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения
- Количество цефтазидима во флаконе Способ введения Объем растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл)
- 0,5 г внутримышечно 1,5 260
- внутривенно болюсно 5,0 90
- 1 г внутримышечно 3,0 260
- внутривенно болюсно 10 90
- внутривенно инфузионно 50* 20
- * Добавление растворителя проводится в два введения.
- Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве
- растворителя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на свойства препарата. В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор препарата может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.
- Цефтазидим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9 % раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида
- и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10 % раствор в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10 % раствор в 5 % растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6 % раствор в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6 % раствор в 5 % растворе декстрозы.
- Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для перитонеального диализа (лактат).
- Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5 % или 1 % раствором лидокаина.
- Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима в воде для инъекций (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
- Для внутривенного и внутримышечного введения: Во флакон вводят рекомендуемое количество растворителя. Встряхивают флакон до образования прозрачного раствора.
- Для внутривенной инфузии: 1 г препарата растворяют в 10 мл растворителя, встряхивая флакон до образования прозрачного раствора. Полученный раствор переносят в систему для инфузий, доводят общий объем как минимум до 50 мл одним из инфузионных растворов. Продолжительность внутривенной инфузии 15-30 минут.
- Для приготовления внутривенной инфузии можно использовать наиболее распространенные инфузионные растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы, 10 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.