- Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.По данным клинических исследований
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
- По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
- Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1 %, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1 %), редко (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редко (<0,01 %, включая единичные сообщения).
- Нарушения со стороны иммунной системы.
- Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
- Нарушения со стороны нервной системы.
- Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
- Нарушения со стороны органа зрения.
- Очень редко: миоз.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
- Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
- Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
- Очень редко: задержка мочи.
- Общие расстройства.
- Очень редко: утомляемость.