- Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в
- стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравни-тельных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с часто-той [часто (≥1/100, <1/10) и нечасто (≥1/1000, <1/100)]. В категориях с частотой очень ча-сто (≥1/10), редко (≥1/10000, <1/1000) или очень редко (<1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.
- Система органов по классификации
- медицинского словаря для нормативно-пра-вовой деятельности (MedDRA) Частота Нежелательные эффекты
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто
- Нечасто Боль в животе, диарея.
- Повышенное слюноотделе-ние.
- Лабораторные и инструментальные данные Нечасто Повышение активности ала-нинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества лейко-цитов.
- Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головокружение, головная боль.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь.
- Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного примене-ния, исходя из имеющихся данных, оценить их частоту не представляется возможным.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопе-ния.
- Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.
- Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.
- Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, по-вышенное слюноотделение и тошнота.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: гинекомастия.
- Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности аспартатамино-трансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.