- Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1000 и < 1/100), редко (? 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
- Частота встречаемости нежелательных явлений
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: парестезия в области нанесения препарата.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Редко: колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень часто: чувство жжения, эритема, шелушение, сухость кожи в области нанесения препарата (данные явления в основном слабо выражены).
- Часто: фотосенсибилизация в области нанесения препарата.
- Нечасто: зуд, эритематозная сыпь, дерматит, усугубление акне в области нанесения препарата.
- Редко: крапивница в области нанесения препарата.
- Общие расстройства и нарушения в области нанесения
- Редко: другие реакции в области нанесения, включая обесцвечивание волос.
- В исследованиях при местном применении клиндамицина в качестве монотерапии также часто отмечались головная боль и боль в области нанесения препарата.
- Местная переносимость
- Ниже приведены данные относительно местной переносимости препарата у пациентов, прошедших лечение в рамках клинических исследованиях. Выраженность местных нежелательных эффектов оценивалась согласно следующей шкале: 0 - отсутствие, 1 - слабые, 2 - умеренные и 3 - тяжелые местные нежелательные эффекты.
- Процентное количество пациентов, имевших указанные ниже симптомы до начала лечения (исходный уровень) и во время лечения, было следующим:
- До лечения (исходный уровень) Во время лечения
- Слабые Умеренные Тяжелые Слабые Умеренные Тяжелые
- Эритема 28% 3% 0 26% 5% 0
- Шелушение 6% <1% 0 17% 2% 0
- Жжение 3% <1% 0 5% <1% 0
- Сухость 6% <1% 0 15% 1% 0