- Препарат Леатриса® не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства и не защищает от нежелательной беременности.
- Прекратите принимать Леатриса® и немедленно обратитесь к врачу
- Немедленно прекратите прием препарата Леатриса® и обратитесь к врачу, если у Вас обнаружится заболевание или состояние, указанное в разделе «Противопоказание», или возникнет что-либо из следующего:
- • желтушность кожи, желтушное окрашивание склеры глаз или ухудшение функции печени;
- • внезапное повышение артериального давления, отличающееся от обычных для Вас показателей артериального давления;
- • возникновение головной боли типа мигрени (приступообразная боль в одной половине головы, может быть сильной, пульсирующей, сопровождаться тошнотой или рвотой, нарушениями зрения, повышенной чувствительностью к свету или звукам);
- • признаки образования тромба, например: болезненный отек и покраснение ноги, острая боль в груди, затрудненное дыхание;
- • беременность.
- Гиперплазия и рак эндометрия
- Сообщалось об увеличении риска развития гиперплазии или рака эндометрия у женщин, принимающих тиболон. Риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения тиболона.
- В течение первых месяцев лечения препаратом Леатриса® могут наблюдаться кровотечения и кровянистые выделения из влагалища.
- Незамедлительно обратитесь к врачу при появлении кровянистых выделений или кровотечения на фоне приема препарата Леатриса®, которые:
- • продолжаются более 6 месяцев от начала приема препарата;
- • начались спустя 6 месяцев от начала применения препарата;
- • или продолжаются даже после того, как Вы прекратили прием препарата.
- Это может быть признаком гиперплазии эндометрия.
- Рак молочной железы
- Было выявлено значимое увеличение риска развития рака молочной железы при применении тиболона в дозе 2,5 мг. Этот риск становился явным через несколько лет применения и возрастал с увеличением продолжительности применения. После прекращения применения препарата через несколько лет (чаще через 5 лет) риск снижался до исходного уровня.
- Регулярно проводите самообследование молочных желез.
- Незамедлительно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо изменения, например:
- • втянутость участков кожи или изменения по типу лимонной корки;
- • изменения соска;
- • любые уплотнения, которые вы можете увидеть или прощупать.
- Рак яичников
- Рак яичников распространен значительно меньше, чем рак молочной железы. Длительная (не менее 5-10 лет) заместительная гормональная терапия только эстрогенами сопровождалась незначительным повышением риска развития рака яичников.
- Относительный риск развития рака яичников при применении тиболона аналогичен риску, связанному с применением других видов заместительной гормональной терапии.
- Образование тромбов (тромбоз)
- ЗГТ повышает риск образования тромба в вене в 1,3-3 раза, в особенности в течение первого года применения.
- Тромбоз может привести к тяжелым последствиям. Тромб может оторваться от стенки вены и попасть в легкое. Это состояние называется легочная тромбоэмболия и может сопровождаться болью в груди, одышкой, обмороком и даже привести к смерти.
- Риск образования тромбов увеличивается с возрастом, а также при перечисленных ниже состояниях:
- • заболевания с повышенной свертываемостью крови (склонность к тромбозам, тромбофилия), требующие приема лекарственных препаратов, снижающих риск образования тромбов (так называемых антикоагулянтов);
- • тромбозы у родственников первой степени родства (отца, матери, сестры или брата) в возрасте менее 50 лет, например, тромб в ноге, легком или других органах (Вам может понадобиться проведение специального обследования);
- • применение эстрогенов;
- • длительный постельный режим из-за операции, травмы или болезни (см. также раздел «Если у Вас планируется операция» ниже);
- • ожирение (индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2);
- • беременность и послеродовой период;
- • системная красная волчанка;
- • рак.
- Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть что-либо из вышеперечисленного.
- Если у Вас планируется операция
- Если у Вас планируется операция, сообщите врачу, что принимаете препарат Леатриса®. Вам может потребоваться временное прекращение приема препарата Леатриса® за 4-6 недель до проведения операции, чтобы снизить риск тромбоза. Врач скажет Вам, когда можно будет возобновить прием препарата.
- Заболевания сердца
- Риск сердечного приступа (ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркта миокарда) растет с возрастом. Доказательств того, что ЗГТ и, в частности, тиболон, снижают риск инфаркта миокарда, нет.
- У женщин старше 60 лет, получающих ЗГТ, вероятность развития заболеваний сердца немного выше, чем у женщин, не получающих ЗГТ.
- Инсульт
- Лечение тиболоном увеличивает риск инсульта начиная с первого года применения. Риск повышается с возрастом.
- При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. В этом случае нельзя принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним признаком возможного инсульта.
- Другие состояния
- Лечение тиболоном приводит к значительному дозозависимому снижению уровня холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности). Также наблюдалось снижение уровня общего холестерина и холестерина ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности), которое не зависело от дозы тиболона. Концентрации холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.
- Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача.
- Если у Вас повышен уровень триглицеридов в крови, во время лечения препаратом Леатриса® Вы должны находиться под наблюдением врача, так как значительное повышение уровня триглицеридов может привести к воспалению поджелудочной железы (панкреатиту).
- Лечение тиболоном приводит к небольшому снижению уровня белка, связывающего гормоны щитовидной железы (тироксинсвязывающего глобулина) и общего уровня гормона щитовидной железы тироксина (Т4). Уровень общего трийдотиронина (Т3) не изменяется. Также тиболон снижает уровень глобулина, связывающего половые гормоны. Уровни кортикостероидсвязывающего глобулина и циркулирующего кортизола не изменяются.
- Применение препаратов для ЗГТ не предотвращает снижение когнитивной (познавательной) функции. Имеются данные о повышенном риске развития деменции (слабоумия) у женщин, которые начали ЗГТ в возрасте после 65 лет.
- Препарат Леатриса® содержит лактозы моногидрат
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
- Не отмечено какого-либо действия препарата Леатриса® на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.