- Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.
- Гипергликемия
- Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом I типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.
- Гипогликемия
- Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. Гипогликемия также может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина (см. разделы "Побочное действие" и "Передозировка").
- По сравнению с двухфазным человеческим инсулином препарат НовоМикс® 30 ФлексПен® оказывает более выраженное гипогликемическое действие в течение 6 часов после введения. В связи с этим в отдельных случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или характера питания.
- После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
- Более строгий контроль гликемии у больных может увеличивать риск развития гипогликемии, поэтому увеличение дозы препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем, как указано в разделе "Способ применения и дозы".
- Поскольку препарат НовоМикс® 30 ФлексПен® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи, следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболевании почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
- При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными по сравнению с наблюдавшимися при применении предыдущего типа инсулина.
- Перевод больного с других препаратов инсулина
- Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или способа производства может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим с других препаратов инсулина на лечение препаратом НовоМикс® 30 ФлексПен®, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения.
- Реакции в месте введения
- Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® из-за реакций в месте введения.
- Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
- Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
- Антитела к инсулину
- При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.
- Инструкции для пациентов по применению НовоМикс® 30 ФлексПен®
- Нельзя использовать НовоМикс® 30 ФлексПен®:
- - Если у вас аллергия (гиперчувствителыюсть) на инсулин аспарт или любой из компонентов, входящих в состав препарата НовоМикс® 30 ФлексПен® (см. "Состав").
- - Если вы чувствуете приближение гипогликемии (низкий уровень сахара крови) (см. раздел "Гипогликемия").
- - Для подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах.
- - Если ФлексПен® роняли, или он был поврежден или раздавлен.
- - Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен.
- - Если инсулин не становится однородно белым и мутным после перемешивания.
- - Если в препарате после перемешивания остались белые комочки или если белые частички прилипают ко дну или стенкам картриджа.
- Перед применением НовоМикс® 30 ФлексПен®:
- - Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
- - Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
- - НовоМикс® 30 ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования.
- НовоМикс® 30 предназначен для подкожных инъекций. Никогда не вводите этот инсулин внутривенно или внутримышечно.
- Каждый раз меняйте место инъекции в пределах анатомической области. Это поможет уменьшить риск образования уплотнений и изъязвлений в месте инъекции. Лучшими местами для инъекций являются: передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра или плечо. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки. Регулярно проводите контроль концентрации глюкозы крови.
- Как обращаться с НовоМикс® 30 ФлексПен®
- Внимательно прочитайте прилагаемую инструкцию для пациентов по применению НовоМикс® 30 ФлексПен® и строго соблюдайте ее.
- Инструкция для пациентов по применению НовоМикс® 30 ФлексПен®
- Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать Ваш НовоМикс® 30 ФлексПен®
- НовоМикс® 30 ФлексПен® - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу.
- НовоМикс® 30 ФлексПен® разработан для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® или НовоТвист® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашего НовоМикс® 30 ФлексПен®.
- Подготовка НовоМикс® 30 ФлексПен®
- Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Ваш ФлексПен® содержит необходимый тип инсулина. Перед первой инъекцией необходимо перемешать инсулин:
- А. Для облегчения перемешивания дайте препарату нагреться до комнатной температуры. Снимите колпачок со шприц-ручки.
- В. Покатайте шприц-ручку между ладонями 10 раз - важно, чтобы она находилась в горизонтальном положении.
- С. Поднимите шприц-ручку вверх и вниз 10 раз, как показано на рисунке С, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому. Повторяйте указанные в пунктах В и С манипуляции до тех пор, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным.
- Перед каждой следующей инъекцией перемешивайте содержимое, как показано на рисунке С, минимум 10 раз, пока содержимое картриджа не станет равномерно белым и мутным.
- После перемешивания сразу сделайте инъекцию.
- - Всегда проверяйте, чтобы в картридже оставалось как минимум 12 единиц инсулина для обеспечения равномерного перемешивания. Если осталось менее 12 единиц - используйте новый НовоМикс® 30 ФлексПен®.
- Присоединение иглы
- D. Удалите защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтите иглу на НовоМикс® 30 ФлексПен®.
- Е. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его.
- F. Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.
- - Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратить заражение.
- - Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.
- - Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутренний колпачок обратно на иглу.
- Проверка поступления инсулина
- Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:
- G. Наберите 2 единицы препарата поворотом селектора дозировки.
- Н. Держа НовоМикс® 30 ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.
- I. Удерживая, шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более шести раз.
- Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию.
- Установка дозы
- Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение "О"
- J. Наберите количество единиц, необходимое для инъекции.
- Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина.
- Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.
- - Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина.
- Введение инсулина
- Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом.
- К. Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится "О". Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет.
- L. Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой до тех пор, пока игла не будет извлечена из-под кожи. После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.
- М. Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте наружный колпачок и отвинтите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и закройте шприц-ручку колпачком (см. рис. А-М).
- - Удаляйте иглу после каждой инъекции и никогда не храните НовоМикс® 30 ФлексПен® с присоединенной иглой. В противном случае, возможно вытекание жидкости из НовоМикс® 30 ФлексПен®, что может привести к введению неправильной дозы.
- - Лица, осуществляющие уход за больным, должны соблюдать предосторожность при удалении и выбрасывании игл во избежание риска случайного укола иглой.
- - Выбрасывайте использованный НовоМикс® 30 ФлексПен® с отсоединенной иглой.
- - Иглы и НовоМикс® 30 ФлексПен® предназначены только для индивидуального использования.
- Хранение и уход
- НовоМикс® 30 ФлексПен® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного, механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина.
- Поверхность НовоМикс® 30 ФлексПен® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм.
- Не допускается повторное заполнение НовоМикс® 30 ФлексПен®.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами).
- Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Это особенно важно дня пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортными средствами и выполнения подобных работ.