- Основными нежелательными реакциями, отмечавшимися при применении октреотида, были нарушения со стороны ЖКТ и нервной системы, нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, обмена веществ и питания.
- В клинических исследованиях наиболее часто при применении октреотида наблюдались диарея, боль в животе, тошнота, вздутие живота, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. Также часто отмечались головокружение, боль различной локализации, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), нарушение функции щитовидной железы (уменьшение концентрации тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина), мягкая консистенция стула, снижение толерантности к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия.
- Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии октреотидом распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
- Нарушения со стороны ЖКТ:
- очень часто - диарея, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота;
- часто -диспепсия, рвота, чувство наполнения/тяжести в животе, стеаторея, мягкая консистенция стула, обесцвечивание стула. При продолжении лечения частота нежелательных реакций со стороны ЖКТ со временем уменьшается.
- Частота возникновения нежелательных реакций со стороны ЖКТ может быть уменьшена, если инъекции препарата по времени не будут совпадать с приёмом пищи - проводить инъекции между приёмами пищи или перед сном.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень часто - холелитиаз;
- часто - холецистит, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), гипербилирубинемия.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение.
- Нарушения со стороны эндокринной системы:
- часто - гипотиреоз, нарушение функции щитовидной железы (уменьшение концентрации тиреотропного гормона, общего и свободного тироксина).
- Нарушения со стороны сердца: часто - брадикардия; нечасто - тахикардия.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- очень часто - гипергликемия;
- часто - гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе, уменьшение аппетита; нечасто - дегидратация.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- очень часто - реакции в месте введения (при п/к введении препарата боль или повышенная чувствительность, покалывание или ощущение жжения; отёк, парестезия, эритема); часто - астения.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто - зуд, алопеция, кожная сыпь.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто - одышка.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- часто - увеличение активности «печёночных» трансаминаз.
- Нежелательные реакции., выявленные в пострегистрационном периоде применения октреотида.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (с преимущественной локализацией на коже), анафилактические реакции (включая редкие случаи анафилактического шока).
- Описание отдельных нежелательных реакций
- Нарушения со стороны ЖКТ:
- панкреатит, обусловленный холелитиазом (при длительном п/к введении); острый панкреатит (в первые часы или дни после п/к введения); в редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость (прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, болезненность при пальпации и напряжение мышц передней брюшной стенки (мышечный дефанс)).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- крапивница.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- острый гепатит без явлений холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха.
- Нарушения со стороны сердца:
- аритмии, изменения на ЭКГ у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом (удлинение интервала QT. отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтажный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифичные изменения сегмента ST и зубца Т).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения (особенно у пациентов с циррозом печени).
- Лабораторные и инструментальные данные:
- увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрасферазы.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.