- Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
- Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкокластический васкулит, алопеция, фотосенсибилизация, крапивница, сыпь, зуд.
- Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
- Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головокружение.
- Со стороны органов зрения и слуха: нарушение зрения, включая расплывчатость и диплопию, шум в ушах, преходящая или постоянная глухота.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность.
- Со стороны дыхательной системы: отек легких.
- Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, нарушение вкусового восприятия, повышение активности «печеночных» ферментов; диспепсия, запор, гепатит, гипербилирубинемия; гепатотоксичность, острая печеночная недостаточность.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
- Со стороны мочеполовой системы: поллакиурия, недержание мочи, нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция.
- Прочие: отеки.
- Побочное действие
- Побочные действия итраконазола систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>/100, 1/1000, 1/10000,
- Данные, полученные в ходе клинических исследований
- Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
- Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко - лейкопения; частота неизвестна - нейтропения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезия, гипестезия.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто - боль в животе, тошнота; нечасто - диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота; редко - дисгевзия.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто гипербилирубинемия, нарушение функции печени.
- Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - поллакиурия.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто нарушение менструального цикла; редко - эректильная дисфункция.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - отечный синдром.
- Ниже приведен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазола, которые были зарегистрированы в ходе клинического изучения итраконазола в лекарственных формах: раствор для приема внутрь и при в/в введении (за исключением нежелательных реакций, относящихся к категории «воспаления в месте введения», поскольку данные побочные реакции являются специфичными для лекарственной формы «раствор для внутривенного введения»).
- Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.
- Нарушения со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
- Нарушения со стороны психики: спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия, повышение артериального давления, снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: отек легких, дисфония, кашель.
- Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек, недержание мочи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, повышенная утомляемость, озноб.
- Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: повышение активности аланинаминотрансферазы,
- аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности
- «печеночных» ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.
- Дети
- Безопасность применения итраконазола оценивалась в клинических исследованиях у 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет. В ходе исследований было отмечено, что наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушения функции печени, тошнота, крапивница. Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов; тем не менее, частота побочных реакций у детей выше.
- Побочные реакции, зарегистрированные к пострегистрационном периоде применения итраконазола (данные получены на основании спонтанных сообщений):
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.
- Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - гипертриглицеридемия. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - тремор.
- Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - диплопия, нечеткое зрение.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - стойкая или временная потеря слуха.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - хроническая сердечная недостаточность.
- Нарушения со стороны органов дыхания: часто - одышка.
- Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко - панкреатит.
- Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом).
- Нарушения со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзентематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, фоточувствительность.
- Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: очень редко - повышение активности креатинфосфокиназы крови.