- Для оценки частоты нежелательных реакций (НР) использованы следующие критерии:
- «часто» (? 1/100, < 1/10); «нечасто» (? 1/1000, < 1/100); «редко» (? 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (по имеющимся данным оценить невозможно).
- НР сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
- В рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- часто: послеоперационные кровотечения;
- очень редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
- частота неизвестна: панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- редко: аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек);
- очень редко: острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-
- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
- Нарушения психики
- часто: бессонница, тревога.
- Нарушения со стороны нервной системы
- часто: головная боль;
- частота неизвестна: дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме высоких доз).
- Нарушения со стороны органа зрения
- часто: периорбитальный отек.
- Нарушения со стороны сердца
- часто: тахикардия, боль в груди.
- Нарушения со стороны сосудов
- часто: периферические отеки, гипертензия;
- редко: снижение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- часто: диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель;
- очень редко: бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто: диарея, запор, диспепсия, вздутие живота;
- редко: боль в животе, тошнота, рвота;
- частота неизвестна: сухость во рту.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- редко: повышение активности печеночных ферментов;
- частота неизвестна: печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- частота неизвестна: экзантема.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- часто: мышечные спазмы, тризм.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- часто: олигоурия;
- частота неизвестна: почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- часто: пирексия, чувство усталости;
- редко: общее недомогание/слабость.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
- часто: гипокалиемия, гипергликемия;
- редко: снижение или увеличение протромбинового индекса;
- частота неизвестна: увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).
- При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.