- При совместном применении препарата Пассажикс® с антацидными или антисекреторньши препаратами, последние следует принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с препаратом Пассажикс®.
- Препарат Пассажикс®, таблетки жевательные содержит аспартам, поэтому его не следует использовать у пациентов с гиперфенилаланинемией.
- Применение у детей
- Пассажикс® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочные действия»). В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у подростков передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
- Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
- В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано^ что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Пациенты старше 60 лет должны принимать препарат Пассажикс® с осторожностью.
- Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QTc, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалие-мия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.
- В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Пассажикс® необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.
- Применение при заболеваниях почек.
- Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизменном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Пассажикс® частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушения ночек (см. раздел «Способ применения и дозы»). При длительной терапии Пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
- Потенциал лекарственного взаимодействия
- Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4. In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4, которые, по полученным данным вызывают удлинение интервала QT противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
- Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир, и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые по полученным данным, ввязывают удлинение интервала QT, и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций. Примеры таких лекарственных средств:
- • антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
- • антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибути-лид, соталол);
- • определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
- • определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
- • определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);
- • определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);
- • определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);
- • определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);
- • определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандета-ниб);
- • некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).
- Влияние на способность к вождению автомотранспортными средствами и механизмами
- Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности.