- Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в
- результате наблюдения более чем 5300 пациентов.
- Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом:
- очень часто: > 10%
- часто: > 1% и < 10%
- иногда: > 0,1% и < 1%
- редко: > 0,01% и < 0,1%
- очень редко: < 0,01%,
- Данные клинических исследований:
- Инфекции и инвазии: иногда - инфекции верхних дыхательных путей, ринит.
- Со стороны обмена веществ и питания: часто - потеря аппетита.
- Неврологические и психические расстройства: очень часто - раздражительность, головная боль; часто -сонливость; иногда - головокружение; редко - снижение чувствительности, парастезии.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - желудочно-кишечные симптомы (такие как диарея, тошнота, рвота).
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда - сыпь; редко - зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: иногда - миалгия, скелетно-мышечное напряжение.
- Общие и местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто - недомогание, лихорадка (>37,5°С), припухлость и уплотнение в. месте введения; иногда - гриппоподобные симптомы; редко - озноб.
- Пострегистрационные данные:
- Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни.
- Со стороны нервной системы: судороги.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек,крапивница, мультиформная эритема.
- Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия.