- Наиболее часто встречающимися побочными эффектами в плацебо-коитролируемых клинических исследованиях являются акатизия и тошнота, каждое из которых наблюдалось у более 3 % пациентов, принимавших арипипразол.
- Нижеперечисленные побочные эффекты встречаются чаще (>1/100) по сравнению с плацебо или определены в качестве возможных клинически значимых побочных эффектов (*).
- Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: часто f> 1/100 и < 1/10) и нечасто (> 1/1000 и < 1/100):
- Психические расстройства: часто - беспокойство, бессонница, тревожность; нечасто -депрессия*, повышенная сексуальность.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль.
- Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения; нечасто - диплопия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия*,ортостатическая гипотензия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; часто - диспепсия, рвота, тошнота, запор, гиперсекрсция слюны.
- Общие нарушения: часто - усталость.
- Постмаркетинговое наблюдение
- Приведенные ниже нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе постмаркетинговых исследований. Частота нежелательных реакций считается неизвестной, поскольку не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пейтропения, тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилактический шок,ангионевротический отек, включая, воспаление языка, отек языка, отек лица, зуд или крапивница).
- Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярпая кома.
- Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, уменьшение массы тела, анорексия
- Психические расстройства: возбуждение, нервозность, патологическое пристрастие к азартным играм, попытка самоубийства, суицидальные мысли, совершенное самоубийство. Со стороны нервной системы: расстройство речи, злокачественный нейролептический синдром, судорожные приступы, серотониповый синдром.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, обморок, повышение артериального давления, тромбоэмболия (включая эмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен).
- Со стороны дыхательной системы: ротоглоточный спазм, ларингосиазм, аспирационная пневмония.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, дисфагия, тяжесть в животе, диарея.
- Со стороны печени и Ж'елчевыводящих путей: печеночная недостаточность, желтуха, гепатит, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT).
- Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, фоточувствительность, алопеция, гипергидроз.
- Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, миаглия, мышечная слабость.
- Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи.
- Со стороны репродуктивной системы: приапизм.
- Общие нарушения: нарушения температурной регуляции (в том числе, гипотермия, пирекспя), боли в грудной клетке, периферические отеки, увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК), повышение уровня глюкозы в крови, колебания уровня глюкозы в крови, повышенный уровень гликогемоглобина.