НЕБИВОЛОЛ КАНОН 0,005 N14 ТАБЛ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
артериальная гипертензия;
ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии;
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат Небиволол Канон следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
- Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца
- Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС 5 мг (1 таблетка)
- 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1–2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.
- При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг.
- У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше
- 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг.
- При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
- Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью.
- Хроническая сердечная недостаточность
- Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
- Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Небиволол Канон (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 — 5 мг препарата Небиволол Канон (1/2 таблетки по 5 мг — 1 таблетка), а затем — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небиволол Канон 1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН.
- Во время фазы титрации в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небиволол Канон или, в случае необходимости, немедленно прекратить его прием
Показания
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).
Состав
- небиволола гидрохлорид 5,45 мг, в пересчете на небиволол 5 мг;
- вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 55,5 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил) 0,7 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 33,75 мг, масло растительное гидрогенизированное 0,6 мг, целлюлоза микро-кристалличеcкая 35 мг, магния стеарат 1 мг.
Противопоказания
- * повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата;
- * выраженные нарушения функции печени;
- * острая сердечная недостаточность;
- * кардиогенный шок;
- * хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
- * синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
- * атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
- * бронхоспазм и бронхиальная астма;
- * феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
- * депрессия;
- * метаболический ацидоз;
- * выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);
- * артериальная гипотензия;
- * тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения («перемежающая-ся» хромота, синдром Рейно);
- * возраст до 18 лет;
- * непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- * одновременный прием
Особые указания
- Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
- Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
- У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4–5 месяцев).
- При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин.
- Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50–55 уд/мин (см. раздел Противопоказания).
- При решении вопроса о применении препарата Небиволол Канон пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
- Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
- При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает небиволол.
- Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств.
- Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4–5 мес.
- (у больных с сахарным диабетом).
- Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм.
- При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.
- Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
- Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.
Упаковка и форма выпуска
- По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку /2/из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Побочные действия
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, метеоризм, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, AV блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения, одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения ХСН1.
- Аллергические реакции со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь эритематозного характера.
- Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, ринит.
Лекарственное взаимодействие
- Флоктафенин: в случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы.
- Сультоприд: повышение риска возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт» (torsade des pointes).
- При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола. При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
- При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
Фармакодинамика
- Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета1-адреноблокатором третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
- Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:
- - D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адреноре-цепторов (сродство к бета1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам).
- - L-небиволол оказывает сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
- Гипотензивный эффект развивается на 2–5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении.
- Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
- Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса, уменьшает массу миокарда и индекс массы миокарда.
- Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.
- Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки
Фармакокинетика
- После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи.
- Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма.
- Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1–30 мкг/л пропорциональны дозе.
- Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, а для L-небиволола — 97,9%.
- Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.
- После введения, 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник.
- У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения (T1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3–5 раз увеличиваются.
- У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются.
- На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.
Отзывы
- Купить НЕБИВОЛОЛ КАНОН 0,005 N14 ТАБЛ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на НЕБИВОЛОЛ КАНОН 0,005 N14 ТАБЛ в Москве
- Инструкция по применению для НЕБИВОЛОЛ КАНОН 0,005 N14 ТАБЛ.
- Цены на Небиволол в других городах