- Дефицит в организме натрия и/или снижение объема циркулирующей крови
- (ОЦК)
- У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или сниженным
- ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в
- начале лечения препаратом Сартавель® может возникать артериальная ги-
- потензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. Перед началом
- лечения препаратом Сартавель® следует провести коррекцию содержания в
- организме натрия и/или ОЦК, в том числе, путем уменьшения дозы диуре-
- тика.
- В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить, ноги
- приподнять. При необходимости провести внутривенную инфузию 0,9% рас-
- твором натрия хлорида. После того, как АД стабилизируется, лечение пре-
- паратом Сартавель® можно продолжать.
- Гиперкалиемия
- При одновременном применении с биологически активными добавками, со-
- держащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими
- заменителями соли, или с другими лекарственными препаратами, которые
- могут вызывать гиперкалиемию (например, с гепарином), следует соблюдать
- осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.
- Стеноз почечной артерии
- Применение препарата Сартавель® коротким курсом у пациентов с ренова-
- скулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие одностороннего
- стеноза почечной артерии, не привело к сколько-нибудь существенным из-
- менениям почечной гемодинамики, концентрации креатинина сыворотки
- крови или азота мочевины крови. Однако, учитывая, что другие лекарствен-
- ные средства, влияющие на РААС, могут вызвать повышение концентрации
- мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним или
- односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторож-
- ности рекомендуется контроль этих показателей.
- Нарушения функции почек
- Пациентам с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы пре-
- парата. Однако, при выраженных нарушениях функции почек (когда клиренс
- креатинина составляет менее 10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторож-
- ность. Следует избегать одновременного применения антагонистов рецепто-
- ров ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном
- у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
- Трансплантация почки
- Данных о безопасности применения препарата Сартавель® у пациентов,
- перенесших трансплантацию почки, нет.
- Нарушение функции печени
- У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы
- препарата, за исключением случаев холестаза. Валсартан выводится глав-
- ным образом в неизмененном виде с желчью через кишечник, и было показа-
- но, что у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсарта-
- на снижен. При назначении препарата Сартавель® этим пациентам следует
- соблюдать особую осторожность.
- Отек Квинке
- Отек Квинке, в том числе гортани и голосовых складок, приводящих к об-
- струкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или отек языка,
- встречался у пациентов, получавших валсартан, у некоторых из этих паци-
- ентов ранее возникал отек Квинке на фоне приема других препаратов, в том
- числе ингибиторов АПФ. Прием препарата Сартавель® в случае развития
- отека Квинке должен быть немедленно отменен, возобновление приема пре-
- парата Сартавель® запрещено.
- Первичный гиперальдостеронизм
- Препарат неэффективен для терапии артериальной гипертензии у паци-
- ентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории
- пациентов не отмечается активация РААС.
- ХСН/период после перенесенного инфаркта миокарда
- У пациентов с ХСН или после перенесенного инфаркта миокарда, начинаю-
- щих лечение препаратом Сартавель®, часто отмечается некоторое снижение
- АД, в связи с чем, рекомендуется контролировать АД в начале терапии.
- При условии соблюдения рекомендаций по режиму дозирования обычно
- не возникает необходимости отмены Сартавель® по причине артериальной
- гипотензии. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку
- функции почек.
- Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны нару-
- шения функции почек. У пациентов с ХСН II-IV функционального класса по
- классификации NYHA лечение ингибиторами АПФ и антагонистами рецеп-
- торов ангиотензина II может сопровождаться олигурией и/или нарастанием
- азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным
- исходом. Поэтому у данных категорий пациентов перед применением пре-
- парата Сартавель®, а также периодически во время терапии препаратом, не-
- обходимо проводить оценку функции почек.
- Комбинированная терапия при артериальной гипертензии
- При артериальной гипертензии препарат Сартавель® может применяться в
- монотерапии, а так же одновременно с другими гипотензивными препара-
- тами.
- Комбинированная терапия в период после перенесенного инфаркта миокарда
- Возможно применение препарата Сартавель® в комбинации с другими препа-
- ратами, применяемыми после перенесенного инфаркта миокарда, а именно:
- тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного
- средства, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ста-
- тинами).
- У данной категории пациентов не рекомендуется применять препарат Сар-
- тавель® одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку данная комбиниро-
- ванная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном
- или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности по любой
- причине.
- Комбинированная терапия при ХСН
- При ХСН препарат Сартавель® может применяться как в монотерапии, так и
- одновременно с другими препаратами – диуретиками, сердечными гликози-
- дами, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.
- У данной категории пациентов не рекомендуется применение тройной ком-
- бинированной терапии ингибиторов АПФ, бета-адреноблокатором и препа-
- ратом Сартавель®.
- Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с ме-
- ханизмами
- С осторожностью применяют у пациентов, управляющих автотранспортны-
- ми средствами и занимающихся деятельностью, требующей повышенного
- внимания и быстроты двигательных и психических реакций (риск развития
- головокружения или обморока).