КОНВУЛЕКС 0,5 N100 КАПС кишечнорастворимые
- Производитель
- Все характеристики
Показания
— эпилепсия любого генеза;
— эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);
— расстройства поведения, связанные с эпилепсией;
— фебрильные судороги у детей;
— маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Германия/Австрия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Взрослым назначают в начальной дозе 600 мг/ с постепенным повышением каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).
- Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.
- Средняя суточная доза - около 1-2 г, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 2.5 г/
- Максимальная доза составляет 30 мг/кг/ (может быть увеличена до 60 мг/кг/ под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).
- При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/ с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю.
- Детям с массой тела более 25 кг назначают в начальной дозе 300 мг/ с постепенным повышением до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 20-30 мг/кг/
- Начальная доза при монотерапии - 5-15 мг/кг/, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.
- Максимальная доза составляет 30 мг/кг/ (может быть увеличена до 60 мг/кг/ под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).
- Для детей с массой тела 7.5-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/, максимальная - 50 мг/кг/ При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/
Показания
- — эпилепсия любого генеза;
- — эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);
- — расстройства поведения, связанные с эпилепсией;
- — фебрильные судороги у детей;
- — маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами.
Состав
- вальпроевая кислота 500 мг
- Вспомогательные вещества: сорбитол (Карион 83), глицерол 85%, желатин, титана диоксид, железа оксид красный (Е172), хлористоводородная кислота 25%, шеллак, железа оксид черный (Е172), фталат гипромеллозы, дибутилфталат
Противопоказания
- — тяжелые нарушения функции печени;
- — тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
- — порфирия;
- — геморрагический диатез;
- — выраженная тромбоцитопения;
- — I триместр беременности;
- — лактация (грудное вскармливание);
- — детский возраст до 3 лет (для таблеток с пролонгированным действием);
- — повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.
- С особой осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на заболевания печени и поджелудочной железы, поражения костного мозга; при нарушениях функции почек; пациентам с врожденными энзимопатиями; умственно отсталым детям; при органических поражениях мозга; при гипопротеинемии
Особые указания
- Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием Конвулекса следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после этого возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечение другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю терапии.
- При проведении комбинированной противосудорожной терапии повышается риск развития побочных эффектов со стороны печени.
- У пациентов, получающих Конвулекс®, перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. количества тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.
- При возникновении на фоне лечения симптомокомплекса "острый живот" до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
- Следует учитывать, что на фоне лечения возможно искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.
- Для уменьшения риска развития диспептических явлений возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.
- Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения или прекращения лечения при развитии любых острых серьезных побочных эффектов.
- Резкое прекращение приема Конвулекса может привести к учащению судорожных припадков.
- В период применения препарата следует избегать употребления алкоголя.
- Контроль лабораторных показателей
- Перед началом терапии и в период применения препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени (активность печеночных трансаминаз, содержание билирубина), картину периферической крови, состояние системы свертывания крови, активность амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами).
- Использование в педиатрии
- При применении препарата у детей повышается риск развития побочных эффектов со стороны печени.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Больным, принимающим Конвулекс®, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- 10 - блистеры (10) - пачки картонные.
Побочные действия
- Развитие побочных эффектов возможно главным образом при концентрации препарата в плазме крови более 100 мг/кг или при комбинированной терапии.
- Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед.).
- Со стороны ЦНС: возможен тремор, диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.
- Со стороны системы кроветворения: возможны анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью.
- Со стороны обмена веществ: возможно уменьшение или увеличение массы тела.
- Со стороны эндокринной системы: возможны дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.
- Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).
Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамическое взаимодействие
- При одновременном применении вальпроевой кислоты с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и антипсихотическими средствами), а также с этанолом возможно усиление депрессии ЦНС.
- Гепатотоксические средства (в т.ч. этанол) повышают вероятность развития поражений печени.
- Препараты, снижающие порог судорожной готовности (в т.ч. трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические средства), уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.
- Конвулекс® усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противосудорожных средств (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических средств, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. При применении вальпроата у пациентов, получающих клоназепам, в единичных случаях наблюдалось усиление выраженности абсансного статуса.
- Фармакокинетическое взаимодействие
Фармакодинамика
- Противоэпилептический препарат. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента GABA-трансферазы и повышением содержания GABA в ЦНС. GABA препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и тем самым предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА, а также влиянию на вольтаж-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, вальпроевая кислота действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проницаемости калия.
- Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Капсулы мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; на капсуле напечатка черными чернилами "500".
Фармакокинетика
- Всасывание
- Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax в плазме отмечается через 3-4 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.
- Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.
- Распределение
- Css достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами доз.
- При концентрации в плазме крови до 50 мг/л связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы составляет 90-95%, при концентрации 50-100 мг/л - 80-85%.
- Значения концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной не связанной с белками фракции активного вещества. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери.
- Метаболизм
- Вальпроевая кислота метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.
- Выведение
- Вальпроевая кислота (1-3% от дозы) и ее метаболиты выводятся почками, в небольших количествах - с калом и выдыхаемым воздухом. T1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- При уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы уменьшается.
- При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов. У пациентов с нарушениями функции печени и лиц пожилого возраста возможно значительное увеличение T1/2.
- У пациентов пожилого возраста вследствие уменьшения связывания активного вещества с сывороточным альбумином возможно повышение содержания в плазме несвязанного препарата.
Передозировка
- тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить КОНВУЛЕКС 0,5 N100 КАПС кишечнорастворимые в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на КОНВУЛЕКС 0,5 N100 КАПС кишечнорастворимые в Москве
- Инструкция по применению для КОНВУЛЕКС 0,5 N100 КАПС кишечнорастворимые.
- Цены на Конвулекс в других городах