МОКСОНИДИН 0,0004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ /ФАРМЗАЩИТА/
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Все характеристики
Показания
Артериальная гипертензия.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
- У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
- У больных с почечной недостаточностью (клиренс кретинина 30-60 мл/мин.) и пациентов, находящихся па гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза 0,4 мг.
Показания
- Артериальная гипертензия.
Состав
- Состав на одну таблетку
- Состав ядра:
- Активное вещество: моксонидин (в пересчете на сухое вещество) - 400 мкг.
- Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 91,6 мг; повидон К-25 - 4,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг; магния стеарат-0,1 мг.
- Состав оболочки:
- гипролоза - 1,0 мг; клещевины обыкновенной семян масло - 0,2 мг; полисорбат 80 - 0,2 мг.
Противопоказания
- Выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.
- Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
- В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
- Применение при нарушениях функции печени
- Противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени.
- Применение при нарушениях функции почек
- Противопоказан при тяжелых нарушениях функций почек.
- С осторожностью применяют моксонидин у пациентов с нарушениями функции почек, в таких случаях требуется коррекция режима дозирования с учетом значений КК.
- В процессе лечения больных с нарушением функции почек необходим тщательный контроль их состояния.
- Применение у детей
- В связи с отсутствием клинического опыта моксонидин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Особые указания
- Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен): почечной недостаточностью.
- При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - моксонидин.
- В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в течение 2 недель.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 400 мкг - 14 штук в уп.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек.
- Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность.
- Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.
- Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.
- Со стороны организма в целом: часто - астения; нечасто - периферические отеки.
Лекарственное взаимодействие
- Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами "медленных" кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.
- При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетичское взаимодействие отсутствует.
- Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.
- Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия моксонидина.
- Моксинидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
- Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
- При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Фармакодинамика
- Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованной в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами, снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) при однократном и продолжительном применении.
- При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, легочное сосудистое сопротивление, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяется.
- На фоне лечения снижается активность неропинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови. Уменьшает резистентность тканей к инсулину на 21 % в сравнении с плацебо у пациентов, страдающих ожирением, и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии, стимулирует высвобождение гормона роста. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, почти белого цвета, с гравировкой «4» на одной стороне.
Фармакокинетика
- После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (около 90 %). Прием пищи на величину абсорбции не влияет.
- Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-180 мин после применения внутрь и составляет 1-3 нг/мл. Интервал между достижением максимальной концентрации и выраженным снижением АД в покое различается в среднем на 10 %, при нагрузке на 7,7 %.
- Продолжительность действия - более 12 ч. Биодоступиость при однократном применении внутрь составляет 88 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Связь с белками плазмы крови 7 %. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-3 ч. В течение 24 часов почками выводится до 90 % (50-70 % - в неизмененном виде, 20 % - в метаболитов) и около 1 % - с желчыо. Моксонидии в малом количестве выводится при гемодиализе. Достоверных различий в показателях фармакокинетики у молодых и пациентов пожилого возраста не обнаружено. Фармакокинетика при нарушении функции почек
- У пациентов с умеренным (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин) и выраженным (КК менее 30 мл/мин) нарушением функции почек, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т| 2, приблизительно в 2 и 3 раза соответственно выше, чем у больных с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). Пациентам с умеренным нарушением функции почек препарат следует применять с осторожностью и его доза должна подбираться индивидуально.
- Фармакокинетика при нарушении функции печени
- Достоверных исследований применения моксонидина у пациентов с нарушением функции печени нет. Так как, моксонидин практически не метаболизируется в печени, нарушение ее функции не оказывает выраженного влияния на фармакокинетику препарата.
Передозировка
- Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.
- Симптомы: головная боль, седативный эффект, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.
- Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия.
- Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).
- Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).
- В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.
- Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином. Моксонидин в незначительной степени в
Отзывы
- Купить МОКСОНИДИН 0,0004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ /ФАРМЗАЩИТА/ в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Низкая цена на МОКСОНИДИН 0,0004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ /ФАРМЗАЩИТА/ в Москве
- Инструкция по применению для МОКСОНИДИН 0,0004 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ /ФАРМЗАЩИТА/.
- Цены на Моксонидин в других городах