Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Нейролептик

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд

Страна происхождения

Индия

Синонимы

Сонапакс, Апо-тиоридазин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание лекарственной формы

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (10) - пачки картонные.

Состав

1 таб. тиоридазин 25 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени. Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой - уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития - возможно нейротоксическое действие. Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств. Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 ч. Метаболизм Метаболизируется в печени. Выведение T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.

Показания

— шизофрения; — психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением; — нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями; — умеренные депрессивные расстройства; — неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.

Противопоказания

— выраженные депрессивные состояния; — коматозные состояния; — выраженное угнетение ЦНС; — заболевания крови в анамнезе; — детский возраст до 2 лет; — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; — печеночная недостаточность; — повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.

Передозировка

Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс. Лечение: промывание желудка, далее активированный уголь

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии. Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U . Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения. Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек