Беречь от детей

Общее описание

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Производитель

Ранбакси Лабораториз Лимитед

Страна происхождения

Индия

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание лекарственной формы

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг. 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, покрытой пленкой из ПВХ/ПВДХ. 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной п

Состав

рисперидон 4 мг Вспомогательные вещества: лактозы мононогидрат - 146,0 мг, крахмал прежелатинизированный - 36,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 200,0 мг, натрия лаурилсульфат - 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг, опадрай зеленый II 31G 51195 - 10,00 мг (гипромеллоза - 3,400 мг, лактозы моногидрат - 2,400 мг, титана диоксид - 2,058 мг, макрогол - 4000 - 0,900 мг, макрогол - 400 - 0,400 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,282 мг, тальк - 0,500 мг, индигокармин - 0,060 мг).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови. При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и (3-адрено б локаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови. При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови. При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов. При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновеская концентрация 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз). Рисперидон быстро распределяется в организме, объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа! гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона - 77%. Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 системы цитохрома Р450 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование. После приема внутрь у больных с психозом период полувыведения рисперидона составляет 3 ч. Период полувыведения 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч. Через 1 неделю приема 70% выводится почками, 14% - через желудочно-кишечный тракт. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%». Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

Показания

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притуплённый аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или при психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к рисперидону; - период лактации; - детский возраст до 18 лет; - непереносимость лактозы (входит в состав препарата).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны - сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко - экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром, нарушения терморегуляции и судорожные припадки. Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны половой системы: приарпизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - орто статическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела. Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов. Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек. Прочие: недержание мочи.