Беречь от детей

Общее описание

Противоопухолевый препарат

Производитель

С.К.Синдан-Фарма С.Р.Л.

Страна происхождения

Румыния

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Описание лекарственной формы

1 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Состав

1 мл винорелбина дитартрат 13.85 мг, что соответствует содержанию винорелбина 10 мг Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

Показания

— немелкоклеточный рак легкого; — рак молочной железы; — рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).

Противопоказания

— исходное число нейтрофилов в крови <1500/мкл, содержание тромбоцитов <75 000 /мкл; — тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; — выраженная печеночная недостаточность, не связанная с опухолевым процессом; — потребность в постоянной оксигенотерапии - у больных с опухолью легкого; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к винкаалкалоидам. С осторожностью следует применять препарат при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе.

Побочные действия

Co стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; на фоне угнетения костномозгового кроветворения - присоединение вторичных инфекций, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия, очень редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено. Аллергические реакции: редко - анафилактический шок или ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотензия, коллапс; крайне редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином С), острый респираторный дистресс-синдром. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, парез кишечника, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, кожные высыпания.