- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аркоксиа® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Аркоксиа® (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения);
- • снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывания крови (тромбоцитопения); покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакции гиперчувствительности);
- • ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
- • тяжелая форма нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий);
- • нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность);
- • инфаркт миокарда;
- • нарушение мозгового кровообращения;
- • кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
- • резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
- • язва желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденальная язва), язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения;
- • почечная недостаточность/серьезные проблемы с почками;
- Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Аркоксиа® (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушениями со стороны нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок);
- • атипичная реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек);
- • кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
- • воспаление ткани печени (гепатит);
- • печеночная недостаточность;
- • желтуха;
- • угрожающие жизни заболевания кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента, и, в случае их появления, не исключена необходимость консультации с врачом:
- Очень часто (может возникать более чем у 1 человека из 10):
- • боль в животе.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • воспаление альвеолярной костной ткани верхней и нижней челюсти, которая окружает и поддерживает корни зубов (альвеолярный остит);
- • отеки (из-за задержки жидкости);
- • головная боль;
- • головокружение;
- • ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия);
- • повышение артериального давления (гипертензия);
- • затруднение дыхания (бронхоспазм);
- • запор;
- • повышенное газообразование в кишечнике;
- • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- o
- • изжога/возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- • жидкий стул (диарея);
- • диспепсия/дискомфорт в области желудка (эпигастрии);
- • тошнота;
- • рвота;
- • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
- • язвы слизистой оболочки полости рта;
- • повышение активности ферментов печени;
- • слабость, гриппоподобный синдром;
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит);
- • инфекции верхних дыхательных путей;
- • инфекции мочевыводящего тракта;
- • понижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия) (в основном, в результате желудочно-кишечного кровотечения);
- • снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела;
- • тревога, депрессия, нарушение способности к концентрации внимания;
- • нарушение вкуса, бессонница, ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п. (парестезия)/ пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия), сонливость;
- • нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- • звон в ушах, потеря равновесия, сопровождающаяся головокружением (вертиго);
- • повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия);
- • неспецифические изменения на ЭКГ;
- • давящая боль в грудной клетке (стенокардия);
- • кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди («приливы»);
- • воспаление сосудов (артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);
- • кашель, нарушение частоты, ритма и глубины дыхания, аномалии частоты, ритма и глубины дыхания носовое кровотечение;
- • изменение моторики (перистальтики) кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- • отечность лица (отёк);
- • спазмы/судороги мышц, скелетно-мышечная боль/скованность;
- • выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в сыворотке крови;
- • повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия), увеличение концентрации мочевой кислоты;
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • спутанность сознания, беспокойство;
- • высыпания на коже из-за приема лекарственных препаратов;
- • снижение уровня натрия в крови.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • тромбоз глубоких вен;
- • легочная эмболия;
- • внутричерепное кровоизлияние.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных напрямую (см. информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.