Армавискон Плюс средство для внутрисуставного введения 1,5% 2 мл 1 шт. шприц
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
• для реабилитации после артроскопии;
• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца - 2 мл (30 мг) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 3 инъекций по описанной ниже стандартной методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.
- Методика введения
- Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха в шприц.
- Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
- Продолжительность терапевтического эффекта - до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.
Показания
- • для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- • для реабилитации после артроскопии;
- • для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Состав
- Состав на 1 мл: натрия гиалуронат - 13,5-16,5 мг/мл (1,5 %), натрия хлорид - 8,50 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат - 0,22 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,044 мг/мл, вода для инъекций - до 1 мл.
- Динамическая вязкость раствора составляет > 500 мПа·с, осмоляльность - 250 - 350 мОсм/кг, рН - 6,5 - 7,5.
Противопоказания
- • повышенная чувствительность к компонентам средства;
- • наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
- • острый синовит;
- • детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Особые указания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение хирурга-ортопеда.
- Меры предосторожности при применении
- Не следует использовать средство Армавискон Плюс с поврежденной или вскрытой упаковкой.
- Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
- Экстраартикулярное введение Армавискона Плюс в капсулу сустава или синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты. Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.
- В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
- Армавискон Плюс не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон Плюс не назначают.
- Не предназначен для детей.
- Только для однократного применения.
- Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
- Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия
- Средство относится к изделиям индивидуального и однократного применения.
- Проведение процедур с данным медицинским изделием требует специальной подготовки и специальных навыков и предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
- Допускается вложение игл одинакового или различного размера. Информация о размере вложенной иглы (вложенных игл) указана на потребительской упаковке.
- 18G 1 ? (1,2?40 мм) и 21G 1 ? (0,8?40 мм) - для коленного сустава; 18G 2 (1,2?50 мм), 21G 2 (0,8?50 мм), 18G 4 (1,2?100 мм), 21G 4 ? (0,8?120 мм) и 21G 4 (0,8?100 мм) - для тазобедренного сустава.
Описание
- Средство для внутрисуставного введения Армавискон Плюс (далее - средство) представляет собой бесцветный вязкий раствор.
- Область применения и назначение
- Область применения - ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.
- Средство Армавискон Плюс является протезом синовиальной жидкости сустава в преднаполненных шприцах. Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще.
- Свойства и эффективность
- Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.
- Армавискон Плюс представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа). Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании средства Армавискон Плюс при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
- Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
- Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Упаковка и форма выпуска
- Средство для внутрисуставного введения 1,5% по 2 мл в шприц - 1 шприц и 1 игла инъекционная одноразовая стерильная вместе с инструкцией по применению в пачке из картона
Побочные действия
- Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
- Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
- Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Армавискон Плюс не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта.
- Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
- Не замораживать.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гротекс ООО
- Россия
- 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
- +7 (812) 365 47 87; +7 (800) 700-04-73