Купить ЦЕФОМАКС 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М цена
ЦЕФОМАКС 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М
Нет в наличии

ЦЕФОМАКС 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить ЦЕФОМАКС 1,0 N1 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М цена
  • По рецепту
  • Форма выпуска:порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
  • Первичная упаковка:Флакон
  • Дозировка:1
  • В упаковке:1
Доступные варианты

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых: • Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит • Инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные • Инфекции кожи и мягких тканей • Инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей • Гинекологические инфекции • Септицемия • Фебрильная нейтропения Профилактика возможных инфекций при проведении полостных хирургических операций. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у детей: • Пневмония • Инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные • Инфекции кожи и мягких тканей • Септицемия • Фебрильная нейтропения • Бактериальный менингит
Товара нет в наличии

Аналоги

Характеристики

Действующие вещества
Цефепим
Страна производителя
Россия
Производитель
Рузфарма, ООО
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г - флакон, в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей

Лекарственная форма

белый или белый с желтоватым оттенком, или светло-желтый порошок.

Состав

Состав на 1 флакон:
Действующее вещество, г
Цефепима гидрохлорида моногидрат 1,2 , эквивалентно цефепиму 1,0 г
Вспомогательное вещество, мг
L-Аргинин 725 мг
Стерил Индия Пвт. Лтд., Индия*
Шенжен Салюбрис Фармасьютикалс Ко. Лтд, Китай*
Примечания:
- 1,2 мг цефепима гидрохлорида эквивалентно 1,0 мг цефепима;
*Фармацевтическая субстанция представляет собой стерильную смесь цефепима гидрохлорида моногидрата и L-аргинина.

Общее описание

Антибактериальное средство

Особые условия

При наличии факторов, способных вызвать нарушение функции почек, требуется корректировка дозы цефепима с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата с мочой. Режим дозирования зависит от степени почечной недостаточности, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При слабых или умеренных нарушениях функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек. Риск развития токсических реакций особенно увеличивается у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек.
Во время пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные реакции, в том числе угрожающие жизни или приводящие к летальному исходу: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус (см. раздел «Побочное действие»: Пострегистрационный опыт). Большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которым не проводилась коррекция дозы. Тем не менее, в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности. В большинстве случаев симптомы нейротоксичности были обратимы и исчезали после отмены препарата и/или после проведения гемодиализа. Если нейротоксичность связана с применением цефепима, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефепимом или корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью.
Перед началом лечения следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций на цефепим, другие цефалоспориновые антибиотики, пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, а также других форм аллергии. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры. При развитии тяжелой аллергической реакции (например, анафилактической реакции) непосредственно во время введения препарата может потребоваться применение эпинефрина и другой поддерживающей терапии.
При назначении эмпирического лечения необходимо принимать во внимание данные о приобретенной устойчивости микроорганизмов-возбудителей. Устойчивость микроорганизмов может изменяться с течением времени и географического положения. Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Цефепим может применяться в виде монотерапии даже до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной инфекции (особенно когда могут присутствовать нечувствительные к цефепиму микроорганизмы) лечение препаратом цефепим в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя.
После идентификации возбудителя и определения чувствительности к антибиотикам лечение следует проводить в соответствии с результатами тестов.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом цефепим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.
Clostridium difficile - ассоциированная диарея.
При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (СDAD - Clostridium difficile-associated diarrhea), которая может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, вплоть до летального исхода.
При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо подтвердить диагноз СDAD. Следует тщательно наблюдать за пациентом на предмет развития СDAD, поскольку регистрировались случаи её возникновения спустя более двух месяцев после прекращения применения антибиотиков. При подозрении или подтверждении СDAD необходимо прекратить применение антибиотиков, кроме тех, которые назначены для подавления Clostridium difficile.
Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Изучение влияния цефепима на способность к концентрации внимания не проводилось, однако, учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций во время лечения препаратом.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют Т1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза). Цефепим повышает ототоксичность аминогликозидов.
Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.
При одновременном применении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм.
Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима). Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) не должны вводиться одновременно с растворами ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина. При применении цефепима с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно, не смешивая их в одном шприце или одной инфузионной среде. При внутривенном введении цефепим и другие антибиотики рекомендуется вводить раздельно, либо соблюдая определенную последовательность с определенным временным интервалом между введениями, либо через отдельные внутривенные катетеры.
Цефепим в концентрации совместим со следующими растворами:
Концентрация цефепима Название/концентрация другого препарата в смеси Инфузионный раствор
40 мг/мл Амикацин 6 мг/мл 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы
40 мг/мл Ампициллин 1 мг/мл 5% раствор декстрозы
40 мг/мл Ампициллин 10 мг/мл 5% раствор декстрозы
40 мг/мл Ампициллин 1 мг/мл 0,9% раствор натрия хлорида
40 мг/мл Ампициллин 10 мг/мл 0,9% раствор натрия хлорида
4 мг/мл Ампициллин 40 мг/мл 0,9% раствор натрия хлорида
4-40 мг/мл Клиндамицин 0,25-6 мг/мл 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы
4 мг/мл Гепарин 10-50 ЕД/мл 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы
4 мг/мл Калия хлорид 10-40 мэкв/л 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы
4 мг/мл Теофиллин 0,8 мг/мл 5% раствор декстрозы

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Цефепим подавляет синтез белков клеточной стенки бактерии, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе большинства штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидим. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Доказано, что цефепим обладает очень высоким сродством к пенициллин-связывающему белку (ПСБ) типа 3, высоким сродством - к ПСБ типа 2 и умеренным сродством - к ПСБ типов 1а и 1б. Цефепим оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра бактерий.
Препарат активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы Staphylococcus spp., включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - минимальная подавляющая концентрация от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические Streptococcus spp. (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Staphylococcus spp. группы Viridans.
Примечание: большинство штаммов энтерококков, например, Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, устойчивы к действию большинства цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
Грамотрицательные аэробы:
Acinetobacter calcoaceticus (подштаммы anitratus, lwofii); Aeromonas hydphila; Capnocytophaga spp., Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzaе (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы); Neisseria gonorrhoeae (включая бета-лактомазопродуцирующие штаммы); Neisseria meningitidis; Pantoea agglomerans (ранее известный как Enterobacter agglomerans); Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., включая Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Salmonella spp.; Serratia включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterococolitica.
Примечание: Цефепим неактивен в отношении многих штаммов Stenotrophomonas maltophilia, ранее известных как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.
Анаэробы:
Bacteroides spp.; Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica (известный как Bacteroides melaninogenicus); Veillonella spp.
Примечание: Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Средние концентрации цефепима в плазме крови взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного внутривенного введения в течение 30 минут до 12 часов и максимальная концентрация (Cmax) приведены ниже в таблице.
Доза
цефепима 0,5 ч 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч Сmax
(мкг/мл)
500 мг в/в 38,2 21,6 11,6 5,0 1,4 0,2 39,1+3,5
1 г в/в 78,7 44,5 24,3 10,5 2,4 0,6 81,7+5,1
2 г в/в 163,1 85,8 44,8 19,2 3,9 1,1 163,9+25,3
После внутримышечного введения цефепим всасывается полностью.
Сmax и время достижения максимальной концентрации (Tmax) после однократного внутримышечного введения приведены ниже в таблице.
Доза
цефепима 0,5 ч 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч Сmax
(мкг/мл) Tmax
(ч)
500 мг в/м 8,2 12,5 12,0 6,9 1,9 0,7 13,9 + 3,4 1,4+0,9
1 г в/м 14,8 25,9 26,3 16,0 4,5 1,4 29,6 + 4,4 1,6+0,4
2 г в/м 36,1 49,9 51,3 31,5 8,7 2,3 57,5 + 9,5 1,5+0,4
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистой оболочке бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Связывание цефепима с белками сыворотки крови составляет в среднем 16,4% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина.
Цефепим выводится преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% от введенной дозы неизменного цефепима, менее 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима.
После введения доз от 250 мг до 2 г период полувыведения цефепима из организма составляет в среднем около 2 часов. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При внутривенном ведении цефепима здоровым добровольцам в дозе 2 г каждые 8 часов в течение 9 дней кумуляции не наблюдалось.
Пациенты с нарушениями функции почек
Период полувыведения из организма при почечной недостаточности увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом и клиренсом креатинина. При тяжёлых нарушениях функции почек, требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при непрерывном перитонеальном диализе. При нарушенной функции почек требуется корректировка дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени
Фармакокинетика цефепима у пациентов с нарушенной функцией печени не изменяется. Корректировки дозы для таких пациентов не требуется.
Пациенты старше 65 лет
После однократного внутривенного введения 1 г цефепима здоровым добровольцам старше 65 лет отмечалось увеличение площади под кривой зависимости «концентрация - время» (AUC) и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми добровольцами. При нарушенной функции почек пациентам старшего возраста требуется корректировка дозы.
Дети
Фармакокинетика цефепима исследовалась у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения дозы 50 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно, а также после повторного введения цефепима (каждые 8-12 часов, в течение не менее 48 часов). После однократного внутривенного введения общий клиренс и объем распределения составляли 3,3 мл/мин/кг и 0,3 л/кг, соответственно. Период полувыведения из организма составлял в среднем 1,7 часа. Выведение цефепима в неизмененном виде почками составляло 60,4 % от введенной дозы, а почечный клиренс - в среднем 2,0 мл/мин/кг.
После многократного внутривенного введения концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии, а также другие фармакокинетические параметры не отличались от таковых после однократного введения. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и объем распределения, с учетом поправки на массу тела.
После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл и достигалась в среднем за 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечного введения концентрации цефепима в плазме крови составляли в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после внутримышечной инъекции составляла в среднем 82%.
Концентрации цефепима в спинномозговой жидкости (СМЖ) и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом
Время (часы) после введения Концентрация в плазме (мкг/мл)** Концентрация в СМЖ (мкг/мл)** Отношение концентрации В СМЖ/плазма крови**
0,5 67,1+51,2 5,7+0,14 0,12+0,14
1 44,1+7,8 4,3+1,5 0,10+0,04
2 23,9+12,9 3,6+2,0 0,17+0,09
4 11,7+15,7 4,2+1,1 0,87+0,56
8 4,9+5,9 3,3+2,8 1,02+0,64
** возраст пациентов: 3,1 месяца - 12 лет, средний возраст: 3 года. Доза цефепима 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 минут каждые 8 часов. Концентрации в плазме и СМЖ определялись в конце введения на 2 или 3 день лечения цефепимом.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у взрослых:
• Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит
• Инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей
• Гинекологические инфекции
• Септицемия
• Фебрильная нейтропения
Профилактика возможных инфекций при проведении полостных хирургических операций.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами, у детей:
• Пневмония
• Инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Септицемия
• Фебрильная нейтропения
• Бактериальный менингит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму, а также к цефалоспориновым, пенициллиновым и другим бета-лактамным антибиотикам, L-аргинину.
Детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит), почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим обнаруживается в грудном молоке в очень низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонические судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: гемодиализ и (в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), поддерживающая терапия.

Побочные действия

Наиболее часто отмечаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и аллергические реакции. Ниже перечислены побочные эффекты по органам и системам в соответствии с их частотой: очень частые (> 10%); частые (> 1% и < 10%); нечастые (> 0,1% и <1%); редкие (> 0,01% и < 0,1%); частота неизвестна (нет данных о частоте развития данного побочного эффекта).
Инфекции: нечасто - кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальные инфекции; редко - кандидозы.
Аллергические реакции: часто - высыпания на коже; нечасто - эритема, крапивница, зуд; редко - анафилактические реакции; частота неизвестна - анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль; редко - судороги, парестезии, дисгевзии, головокружение; частота неизвестна - спутанность сознания, кратковременная потеря сознания, галлюцинации, кома, ступор, энцефалопатия, миоклонические судороги.
Со стороны сосудов: редко - вазодилатация; частота неизвестна - кровотечения.
Со стороны респираторной системы: редко - одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея; нечасто - тошнота, рвота, колит (включая псевдомембранозный колит); редко - абдоминальные боли, запор; частота неизвестна - нарушения пищеварения.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность, токсическая нефропатия.
Общие реакции и реакции в месте введения: часто - флебит в месте введения, боль в месте введения; нечасто - повышение температуры и воспаление в месте введения; редко - озноб.
Прочие: редко - генитальный зуд, изменение вкуса, вагинит, эритема, ложноположительная проба Кумбса без гемолиза.
Изменения со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени и, нечасто - повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения; частота неизвестна - апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Пострегистрационный опыт.
Со стороны нервной системы: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус.
Несмотря на то, что большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали цефепим в дозах выше рекомендованных, в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности.
Обратите внимание!

Город доставки был изменён

Цены будут пересчитаны для региона:

Абакан