Купить ЭЗИКЛЕН 176МЛ N2 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ цена
ЭЗИКЛЕН 176МЛ N2 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ
741

ЭЗИКЛЕН 176МЛ N2 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить ЭЗИКЛЕН 176МЛ N2 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ цена
  • По рецепту
Производитель: Бофур Ипсен Индастри
  • Форма выпуска:концентрат для приготовления раствора
  • Первичная упаковка:Флакон
  • Объем (мл):176МЛ
  • В упаковке:2
Доступные варианты

Показания

Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Цена:
823.339
741.00
Цена за 1 ед.: 370.50
Доставка в 36 аптек в Абакане послезавтра - Бесплатно
Оплата при получении

    Информация о товаре

    Характеристики

    Форма выпуска
    Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 176 мл во флакон - 2 шт в уп. Два флакона с концентратом и один полипропиленовый мерный стакан для разведения и приема помещены вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
    Страна производителя
    Франция
    Производитель
    Бофур Ипсен Индастри
    Беречь от детей

    Лекарственная форма

    Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.

    Состав

    Состав (г/один флакон):
    Действующие вещества:
    Натрия сульфат безводный 17,510
    Магния сульфата гептагидрат 3,276
    Калия сульфат 3,130
    Вспомогательные вещества:
    Натрия бензоат 0,098
    Лимонная кислота безводная 0,315
    Яблочная кислота 0,315
    Сукралоза 0,3025
    Ароматизатор плодово-ягодный коктейль* 0,7875
    Вода очищенная 169,641
    Состав (г/два флакона):
    Действующие вещества:
    Натрия сульфат безводный 35,020
    Магния сульфата гептагидрат 6,552
    Калия сульфат 6,260
    Вспомогательные вещества:
    Натрия бензоат 0,196
    Лимонная кислота безводная 0,630
    Яблочная кислота 0,630
    Сукралоза 0,605
    Ароматизатор плодово-ягодный коктейль* 1,575
    Вода 339,282
    *Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).

    Фармакотерапевтическая группа

    осмотическое слабительное средство

    Фармакодинамика

    Эзиклен® является осмотическим слабительным средством. Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника. Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.

    Фармакокинетика

    Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками. В клинических исследованиях после приема препарата, сходного по содержанию сульфатов с препаратом Эзиклен®, у шести здоровых добровольцев (в режиме дробного применения, т.е. прием двух доз с перерывом в 12 ч) максимальная концентрация (Cmax) сульфатов в сыворотке наблюдалась приблизительно через 16 ч после приема первой дозы и через 5 ч после приема второй дозы и составила 499,50 мкМоль/л, по сравнению с исходным значением 141 - 467 мкМоль/л, в среднем - 335 мкМоль/л. Затем сывороточная концентрация сульфатов снижалась с периодом полувыведения 8,5 ч.
    Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества).
    Системная экспозиция сульфатов: AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax после приема препарата Эзиклен® было изучено в ходе сравнительного исследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) и у 6 пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью: A (N=5) и B (N=1), соответственно). Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками. Средние значения AUC и Cmax сульфатов были приблизительно на 50% выше у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Системное воздействие препарата на концентрацию сульфатов не зависело от нарушения функции печени. Во всех трех исследуемых группах концентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значению на 6-й день после приема препарата Эзиклен®. В данном исследовании прием препарата Эзиклен® не привел к клинически значимому повышению концентрации сульфатов в крови у пациентов с нарушением функции печени или почек.

    Показания

    Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

    Противопоказания

    -Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата
    -Желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию
    -Перфорация кишечника
    -Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез)
    -Кишечная непроходимость
    -Токсический колит или токсический мегаколон
    -Профузная рвота
    -Дегидратация тяжелой степени
    -Застойная сердечная недостаточность
    -Асцит
    -Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73м2)
    -Активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких, как болезнь Крона, язвенный колит)
    -Беременность и период грудного вскармливания
    -Детский возраст до 18 лет
    С осторожностью
    Пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).
    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Беременность
    Исследования репродуктивной функции у животных с применением сульфатов натрия, магния и калия не проводились.
    Данные по применению данного препарата у беременных женщин отсутствуют.
    Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во время беременности.
    Грудное вскармливание
    Неизвестно, происходит ли проникновение препарата Эзиклен® с грудным молоком.
    Нельзя исключать риск для новорожденного/младенца.
    Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы.
    Фертильность
    Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

    Способ применения и дозы

    Внутрь.
    Взрослые
    Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®.
    Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Пациент должен выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т.е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов, как описано ниже в разделах Режим применения и Схема разведения и применения.
    Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные (обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.
    В общей сложности, для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.
    Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.
    Режим применения
    Препарат принимают либо в режиме дробного применения (первый флакон принимается вечером накануне процедуры, а второй - на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры). Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.
    Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима.
    1. Режим дробного применения
    День перед процедурой:
    Вечером накануне процедуры (например, в 18.00) необходимо следовать следующим инструкциям:
    • Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    • В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
    День процедуры:
    Утром в день процедуры (через 10-12 ч после вечернего приема препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для вечера накануне:
    • Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    • В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
    Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.
    2. Режим единовременного применения
    (режим применения для использования в зависимости от индивидуальных потребностей пациента)
    День перед процедурой:
    Вечером накануне процедуры (например, в 18:00):
    • Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    • В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
    Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы:
    • Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    • В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
    Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.
    Схема разведения и приема препарата
    1. Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.
    2. Вылейте содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан.
    3. Разведите препарат водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
    4. Медленно выпейте всю жидкость из стакана, в течение 30 - 60 мин.
    5. ВАЖНО: Выпейте еще два (2) мерных стакана воды или прозрачной жидкости.
    Каждый раз наполняйте стакан до метки.
    6. Медленно выпейте жидкость из каждого стакана в течение 30 мин (2 х 30 мин).
    Выполнение этапов с 1 по 6 занимает около 2 часов.
    Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен®.
    После процедуры
    Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.
    Ограничения в питании
    В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее пациент может употреблять только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.
    Особые группы пациентов
    Пожилые пациенты
    В ходе клинических исследований препарата не было выявлено разницы в эффективности и безопасности препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.
    Пациенты с нарушением функции почек
    Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Препарат Эзиклен® противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести.
    Пациенты с нарушением функции печени
    Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.
    Детская популяция
    Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т.е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.

    Побочные действия

    Диарея, возникающая после приема препарата Эзиклен®, является ожидаемым эффектом при очищении кишечника в ходе подготовки перед процедурами и возникает у большинства пациентов. Наиболее частыми сообщаемыми побочными реакциями в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении были: дискомфорт, вздутие живота, боль в животе, тошнота и рвота.
    Во время клинических исследований сообщения о рвоте поступали с большей частотой при использовании режима единовременного применения, чем при использовании режима дробного применения.
    Частота побочных реакций при применении препарата Эзиклен® классифицирована следующим образом:
    Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
    Системно-органный класс Частота Побочное действие
    Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно (пострегистрационные данные) Гиперчувствительность (включая крапивницу, зуд, сыпь, эритему, диспноэ, чувство сдавления в горле)
    Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головная боль, головокружение
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Очень часто Вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота
    Нечасто Дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Нечасто Дизурия
    Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто Дискомфорт
    Нечасто Лихорадка
    Лабораторные и инструментальные данные Нечасто Повышение активности аспартат-аминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию
    Дополнительная информация для особых групп пациентов
    Во время клинических исследований было обнаружено временное повышение концентрации мочевой кислоты. Для пациентов у которых в анамнезе имеются клинические проявления подагры или гиперурикемии см. информацию в разделе «Особые указания».
    В ходе клинических исследований не было обнаружено разницы в безопасности приема препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска (см. раздел «Особые указания»).

    Передозировка

    В случае передозировки или неправильного применения (например, применение неразведенного препарата и/или прием недостаточного объема воды) возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи и электролитных нарушений. Обычно в этом случае применяется симптоматическая терапия, в том числе прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающихся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратация.

    Лекарственное взаимодействие

    Как и для любых других препаратов для очищения кишечника:
    -С осторожностью применять у пациентов, получающих терапию препаратами, влияющими на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия.
    -Следует соблюдать осторожность при приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.
    -Диарея является ожидаемым эффектом, и прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1 - 3 ч после начала приема препарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).

    Особые условия

    Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.
    Электролитные расстройства и дегидратация:
    -Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.
    -Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как, судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.
    Пациенты группы высокого риска:
    -У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения препарата.
    -Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема препарата для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.
    -Существует теоретический риск удлинения интервала QT, которое может произойти в результате электролитных нарушений.
    Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у следующих групп пациентов:
    -Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.
    -Снижение моторики ЖКТ, в том числе наличие в анамнезе хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, которые привели к снижению моторики.
    Гиперурикемия:
    -Прием препарата Эзиклен® может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты. Возможность повышения концентрации мочевой кислоты должна учитываться до назначения препарата пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.
    Дополнительная информация:
    -Перед приемом препарат необходимо развести водой. Прием неразбавленного раствора может увеличить риск тошноты, рвоты, дегидрации и электролитных нарушений. Каждый флакон препарата необходимо разводить водой, а также употреблять рекомендуемое дополнительное количество воды для обеспечения хорошей переносимости препарата у пациента.
    -Лекарственный препарат содержит 247,1 ммоль (или 5,684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.
    -Лекарственный препарат содержит 35,9 ммоль (или 1,405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Температура хранения

    от 2℃ до 30℃

    Отзывы

    Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.