ГИАЛГАН ФИДИЯ 0,02/2МЛ ШПРИЦ N1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях.
В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Италия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного флакона (20 мг/2 мл) или заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить один раз в неделю, курсом из пяти инъекции по стандартной методике.
- Методика введения
- Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Показания
- Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях.
- В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Состав
- Каждые 2 мл препарата содержат:
- активный ингредиент: натрия гиалуронат 20 мг;
- неактивные ингредиенты: натрия хлорид 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,1 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Противопоказания
- Не следует назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата или птичьим протеинам, а также при тяжелой патологии печени.
- Введение препарата противопоказано при наличии инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции.
- Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных.
- Беременность и лактация:
- Не следует использовать при беременности, в период кормления по причине отсутствия клинических данных.
Особые указания
- В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
- При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
- Гиалган Фидия не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутрисуставного введения 10 мг/мл - преднаполненный шприц в упаковке без иглы - 1 шприц в уп.
Побочные действия
- Возможно редкое возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
- Отмечены единичные случаи аллергических реакции (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Фармакотерапевтическая группа
- репарации тканей стимулятор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными введениями, ввиду отсутствия значительного опыта.
- Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Фармакодинамика
- Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон.
- Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
- При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Бесцветный, прозрачный вязкий раствор.
Фармакокинетика
- Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, в меньшей концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Передозировка
- Случаев передозировки не отмечено.
Особые условия хранения
- Не замораживать.
- Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.