МАГНИЯ СУЛЬФАТ 0,25/МЛ 5МЛ N10 АМП Р-Р В/В/КОРОБКА/БОРИСОВ ЗМП/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Все характеристики

Показания

- Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга); - полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»); - эклампсия (для подавления судорог) и преэкпампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии); - тетания матки; - отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец); - гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).

Характеристики

Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Страна производитель
Республика Беларусь
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Магния сульфат
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лёжа.

Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и содержания ионов магния в сыворотке крови.

При гипертонических критх вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут!!) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.

Для купирования аритмии внутривенно вводят 1-2 г (4-8 мл препарата) в течение около 5 минут, возможно повторное введение.

Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения -2-4 г (8-16 мл препарата) через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза -1 -2 г (4-8 мл препарата) в час.

Тетания матки. Доза насыщения - 4 г (16 мл препарата) через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала 1-2 г (4-8 мл препарата) в час, позже - 1 г (4 мл препарата) в час (можно вводить капельно 24-72 ч).

Гипомагниемия.

У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно.

У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенного всасывания в желудке и др). Суточная доза - 1-2 г(4-8 мл препарата). Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема,

У взрослых. Тяжелая. Начальная доза - 5 г (20 мл препарата). Дозу в I л инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)). Дозируют в зависимости от содержания ионов магния в сыворотке крови. При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

Показания

- Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);

- полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);

- эклампсия (для подавления судорог) и преэкпампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);

- тетания матки;

- отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);

- гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: магния сульфат гептагидрат - 250,0 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, тяжел;т брадикардия, атриовентрикулярная блокада (AV блокада) [-111 степени, тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 часа до родов), состояния, связанные с дефицитом кгшьция.

С осторожностью

Миастения, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лег.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При необходимости применения препарата в период лактации.

грудное вскармливание следует прекратить

Применение препарата противопоказано в предродовый период (за 2 часадо родов).

Особые указания

Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата.

Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек. Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg' ) в течение 48 ч, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.

При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Влияние лекарственного препарата па способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл - 10 ампул по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению в уп

Условия хранения

Побочные действия

Замедление частоты дыхания, одышка, острая недостаточность кровообращения, ослабление рефлексов, гиперемия, выраженное снижение артериального давления, гипотермия, ослабление мышечного тонуса, атония матки, гипергидроз, тревога, выраженная седацня, полиурия, урежение частоты сердечных сокращений, изменения в электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызват ь паралич дыхательного центра.

Ранние признаки и симптомы гипермагнисмии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.

Признаки гипермагнисмии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

Магния сульфат усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина Соли кальция уменьшают действие магния сульфата. Фармацевтически несовместим (образуетосадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клинламицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, сапицилатами и тартратами

Фармакодинамика

При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, антигипертензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптичсскую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость

кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия. Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении - 30 мин.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Равновесная концентрация (С") - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке создаются концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.

Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

Передозировка

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.

Лечение: следует внутривенно медленно ввести 10 % раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл, произвести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.