Купить НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА 0,005 N28 ТАБЛ цена
НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА 0,005 N28 ТАБЛ
Цена:
494
Цена за 1 ед.: 17.65

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА 0,005 N28 ТАБЛ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА 0,005 N28 ТАБЛ цена
  • По рецепту
  • Форма выпуска:таблетки
  • Дозировка:0,005
  • В упаковке:28
Доступные варианты
Подробнее о маркировке

Показания

? артериальная гипертензия; ? ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стенокардии напряжения; ? хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).
Цена:
494.00

Характеристики

Действующие вещества
Небиволол
Страна производителя
Болгария
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг - 28 шт с инструкцией по применению в уп
Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые таблетки белого цвета с одной стороны выпуклые (с маркировкой "N 5"), с другой - с крестообразной риской с возвышающейся гранью на каждом из разделяемых секторов.

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество небиволола гидрохлорид - 5,45 мг, соответствующий 5 мг небиволола; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,65 мг, магния стеарат - 2,00 мг, кроскармеллоза натрия - 11,5 мг, макрогол 6000 - 20,00 мг, лактозы моногидрат - 192,40 мг.

Общее описание

Бета1-адреноблокатор селективный

Особые условия

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке - не более 110 уд./мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел Противопоказания).
При решении вопроса о назначении препарата Небиволол-Тева пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает препарат Небиволол-Тева.
Препарат Небиволол-Тева не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку Небиволол-Тева может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у пациентов с сахарным диабетом).
Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм.
При гиперфункции щитовидной железы бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Небиволол-Тева необходимо соблюдать осторожность (риск развития головокружения и других побочных эффектов) при управлении транспортными средствами или занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола. При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при одновременном приеме с празозином).
При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать антигипертензивное действие небиволола.
Противопоказан одновременный прием небиволола с флоктафенином, так как небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.
При одновременном применении с сультопридом отмечается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии по типу «пируэт».
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный прием этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
При одновременном применении небиволола и инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Фармакодинамика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Небиволол оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:
- D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов;
- L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое антигипертензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от времени приема пищи.
Биодоступность небиволола после его приема внутрь составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного прохождения») и бывает почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом.
Распределение
В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связь с белками плазмы крови для D-небиволола составляет 98,1%, а для L-небиволола - 97,9%.
Метаболизм
Небиволол активно метаболизируется: частично с образованием активных гидроксиметаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования, N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38 %), через кишечник (48 %).
Выведение
У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляет в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения увеличиваются в 3-5 раз.
У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, энантиомеров небиволола - 10 ч; у пациентов с «медленным» метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 ч, энантиомеров небиволола - 30- 50 ч.
Выведение почками неизмененного небиволола составляет менее 0,5% от принятой дозы.

Показания

? артериальная гипертензия;
? ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стенокардии напряжения;
? хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

? повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата, а также к другим бета-адреноблокаторам;
? тяжелые нарушения функции печени;
? тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
? острая сердечная недостаточность;
? кардиогенный шок;
? хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);
? синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;
? атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
? бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
? феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
? метаболический ацидоз;
? брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);
? выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
? тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно);
? миастения;
? депрессия;
? одновременное применение с флоктафенином, сультопридом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
? возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у данной возрастной группы не изучены);
? непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
? нарушение функции почек (клиренс креатинина более 20 мл/мин),
? сахарный диабет,
? гиперфункция щитовидной железы,
? отягощенный аллергологический анамнез, псориаз,
? атриовентрикулярная блокада I степени,
? стенокардия Принцметала,
? хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
? пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Небиволол может оказывать вредное воздействие на течение беременности, на плод и новорожденного. Уменьшение плацентарной перфузии под действием бета-адреноблокаторов может вызвать задержку развития плода, внутриутробную смерть плода, выкидыш и преждевременные роды. У новорожденных может наблюдаться брадикардия, снижение артериального давления, гипогликемия и паралич дыхания.
Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Прием препарата Небиволол-Тева необходимо прекратить за 48-72 ч до родов.
В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 часов после родов.
Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лактирующих животных. Данные о том, выделяется ли, небиволол с грудным молоком у человека отсутствуют. Однако большинство бета-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например, небиволол и его его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, синусовая брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введении жидкости и вазопрессоров.
При выраженной брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма.
При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета2-адреномиметики.
При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства 1A класса).
При судорогах рекомендуется в/в введение диазепама.
При гипогликемии показано в/в введение декстрозы (глюкозы).

Побочные действия

Частота побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто - депрессия, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания; очень редко - обморок, галлюцинации.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, запор, диарея; нечасто - диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV блокада, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд, гипергидроз, фотодерматоз; очень редко - усугубление течения псориаза; частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница, алопеция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция.
Прочие: нечасто - бронхоспазм; редко - сухость глаз.