Нобазит 250 мг 20 шт. капсулы

Купить Нобазит 250 мг 20 шт. капсулы цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, среднетяжелого течения, у взрослых, не требующих дополнительной оксигенотерапии, в составе комплексной терапии.
Нет в наличии

Краткое описание

Нобазит 250 мг капсулы - это лекарственное противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) . Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания. Применяется для лечения гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии. Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Характеристики

Инструкция

Способ применения и дозы

Препарат НОБАЗИТ® ПРО принимают внутрь после еды, не разжевывая.
Максимальная разовая доза - 1000 мг, суточная - 2000 мг.
• Лечение гриппа и других ОРВИ
Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.
Детям с 12 лет по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
• Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Взрослым по 2 таблетки (250 мг) 3 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения 7 дней.

Показания

Лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и подростков, в том числе в составе комплексной терапии
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), подтвержденной результатами диагностического теста на SARS-CoV-2, среднетяжелого течения, у взрослых, не требующих дополнительной оксигенотерапии, в составе комплексной терапии.

Состав

1 таблетка содержит:
ядро:
действующее вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) - 250,0 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 20,0 мг, сахароза (сахар) - 9,0 мг/18,0 мг, повидон К-17 (Пласдон К-17) - 7,2 мг, коповидон (Пласдон S-630) - /2,8 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) - 7,6 мг, тальк - 3,8 мг, кальция стеарат - 3,8 мг.
пленочная оболочка:
Aquarius Prime BAN314047 Yellow - 12 мг (гипро- меллоза - 7,92 мг, титана диоксид - 2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) - 1,08 мг, краситель железа оксид желтый - 0,084 мг, краситель железа оксид красный - 0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый 0,228 мг).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к энисамию йодиду или любому из компонентов препарата.
• Повышенная чувствительность к препаратам, содержащим йод (молекулярный йод, йодид, ковалентно связанный йод).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
• Детский возраст до 12 лет при лечении гриппа и других ОРВИ.
• Детский возраст до 18 лет при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Тяжелые органические поражения печени и почек.
С осторожностью
Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Особые указания

Применение энисамия йодида приводит к увеличению уровня йодида в плазме. Вторичное повышение уровня циркулирующего йодида запускает механизм саморегуляции функции щитовидной железы, при котором угнетается захват неорганического йодида тиреоцитами, что способствует предотвращению избыточного образования тиреоидных гормонов; при этом транзиторно повышается уровень тиреотропного гормона (феномен Вольфа-Чайкова). Этот эффект длится несколько дней; после прекращения курса лечения функция щитовидной железы нормализуется. В редких случаях наблюдалось временное повышение концентрации тиреотропного гормона в течение нескольких недель.
Информация о влиянии энисамия йодида на пациентов с нарушением функции щитовидной железы и пациентов с гипотиреозом в анамнезе отсутствует.
Следует отметить важность контроля функции щитовидной железы в процессе лечения энисамия йодидом.
Следует с осторожностью назначать препарат у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Не рекомендуется использовать другие йодсодержащие препараты в процессе лечения и в течение 7 дней после окончания лечения энисамия йодидом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Упаковка и форма выпуска

Капсулы, 250 мг - 20 капсул с инструкцией по применению в уп

Побочные действия

Побочное действие
Наиболее распространенными нежелательными реакциями (НР) были: расстройство вкуса, фолликулит, назофарингит, головные боли и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях I фазы). О большинстве данных НР сообщалось однократно, они разрешались самопроизвольно. У большинства пациентов данные НР не требовали отмены препарата.
В плацебо-контролируемом исследовании III фазы были зарегистрированы слабо выраженные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (горький вкус во рту, изжога и чувство жжения в горле).
Учитывали только нежелательные реакции, которые чаще имели место в группе энисамия йодида по сравнению с группой плацебо и о которых сообщалось более чем у двух человек.
В клиническом исследовании препарата НОБАЗИТ® ПРО у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) нежелательные реакции с возможной и вероятной связью с исследуемым препаратом наблюдались у 7 (4,64 %) пациентов из 151.
Нежелательные реакции в группе препарата НОБАЗИТ® ПРО были представлены следующими реакциями: тошнота, сухость во рту, диарея, крапивница, повышение числа тромбоцитов, сердечная недостаточность.
В таблице приведены нежелательные реак-ции, которые были зарегистрированы в ходе клинических исследований и пострегис-трационного применения энисамия йодида. Частота определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1 000, <1/100) и частота неизвестна (невозможно установить на основании доступных данных).
Системно-органный класс Очень часто Часто Нечасто Частота неизвестна
Лабораторные и инструментальные данные
Повышенные уровни стимулирующего гормона щитовидной железы в крови
Повышение артериального давления
Колебание артериального давления
Общие нарушения и реакции в месте введения
Утомляемость
Слабость
Инфекции и инвазии
Фолликулит
Назофарингит
Ринит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка
Раздражение горла
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Лимфаденопатия
Боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов
Системно-органный класс Очень часто Часто Нечасто Частота неизвестна*
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокружение
Нарушения со стороны органа зрения
Отек век
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Артралгия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Эритема
Отек лица
Зуд лица
Отек
Зуд
Сыпь
Папулезная сыпь
Крапивница
Желудочно-кишечные нарушения
Диарея
Сухость и горький привкус во рту
Нарушение вкуса
Диспепсия
Тошнота
Рвота Боль в животе
Отек слизистой оболочки полости рта
Окрашивание языка в желтый цвет Тяжесть в правом подреберье
Вздутие живота
Гиперсаливация
Изжога
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, ангионевротический отек
* Сообщение в пострегистрационном периоде

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Энисамия йодид может снизить поглощение радиоактивных изотопов йода щитовидной железой в течение периода до 6 недель.
Следует избегать одновременного применения йодсодержащих лекарственных средств, а также контрастных веществ и лекарственных препаратов, содержащих ковалентно связанный йод; обработки ран большой площади с использованием йодсодержащих антисептических средств (например, молекулярный йод) из-за возможного увеличения риска нарушения функции щитовидной железы.
Энисамия йодид усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация энисамия йодида с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также энисамия йодид можно применять одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата НОБАЗИТ® ПРО проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение в период беременности и период грудного вскармливания.

Фармакодинамика

Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Противовирусное действие энисамия йодида связано с угнетением РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса гриппа. Энисамия йодид эффективно ингибировал репликацию вируса SARS-CoV-2 in vitro в клетках Сaco-2.
Энисамия йодид оказывает противовирусное действие против различных штаммов вируса гриппа типа A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вируса гриппа B, респираторно-синцитиального вируса, а также штаммов альфа-коронавируса NL-63 и бета-коронавируса SARS-CoV-2 in vitro и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Энисамия йодид продемонстрировал эффективность относительно штаммов вируса гриппа типа А и В в исследованиях in vitro в дифференцированных нормальных человеческих бронхиально-эпителиальных клетках (NHBE), клеток гепатоцеллюлярной карциномы человека (HepG2), клеток человеческой рабдомиосаркомы (RD), клеток колоректальной аденокарциномы человека (Caco-2). У хорьков, используемых в качестве репрезентативной животной модели для исследования гриппа: энисамия йодид сокращал время выделения вируса гриппа из носовых смывов у хорьков по сравнению с контрольной группой плацебо.
Энисамия йодид обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации сывороточного интерферона в плазме крови. Клиническая эффективность
В ряде клинических исследований энисамия йодид подтвердил эффективность в лечении и для профилактики у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и гриппом в отношении снижения выраженности и продолжительности симптомов болезни при сравнении с результатами лечения пациентов, получавших только симптоматическую терапию. Было отмечено значимое снижение клинических проявлений вирусной интоксикации, сокращение длительности катаральных симптомов, уменьшение количества потребляемых муколитиков и сосудосуживающих средств. Кроме того, в ряде исследований у пациентов с гриппом с ранним началом терапии энисамия йодидом с первых суток заболевания происходило ускорение ликвидации инфекционного процесса, снижалась частота развития осложнений, в частности пневмонии, при сравнении с эффективностью стандартной терапии. Большая эффективность энисамия йодида наблюдалась, когда лечение начиналось как можно раньше.
В клиническом исследовании у взрослых пациентов с COVID-19 назначение препарата НОБАЗИТ® ПРО в дополнение к стандартной терапии способствовало более быстрому и стойкому разрешению основных симптомов COVID-19 (лихорадки, тахипноэ, сниженной SpO2). При этом добавление энисамия йодида к стандартной терапии не сопровождалось ухудшением показателей безопасности лечения.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Капсулы желатиновые твердые оранжевого цвета №1. Содержимое капсул - порошок желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
На основном фоне допускаются вкрапления белого, желтого, желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Авексима ОАО
Россия
125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр 1

Отзывы