Опатанол 0,1% флакон-капельница капли глазные 5 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон-капельница
- Форма выпуска
капли глазные
- Дозировка
0,1%
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Бельгия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Местно.
- Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле в коньюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов).
- Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.
- При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами.
- В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
- После снятия крышки, если защелкивающийся ободок с защитой от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.
- Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
- Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Показания
- Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Состав
- 1 мл препарата содержит:
- действующее вещество:
- олопатадина гидрохлорид 1,11 мг, эквивалентно олопатадина основанию 1,0 мг;
- вспомогательные вещества:
- бензалкония хлорид 0,1 мг; натрия хлорид 6,0 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат) 12,61 мг; хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная до 1,0 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, возраст до 3 лет.
- С осторожностью
- У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фертильность
- Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
- Беременность
- Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного возраста, не применяющими методы контрацепции. Период грудного вскармливания Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Опатанол® в период грудного вскармливания.
Особые указания
- Препарат Опатанол® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов необходимо предупреждать о необходимости снимать контактные линзы перед применением препарата и снова устанавливать их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или патологии роговицы. При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол® следует прекратить.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Опатанол® не оказывает значительного влияния на возможность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением транспортными средствами и механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капли глазные 0,1% по 5 мл во флакон-капельницу "Droptainer™" из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия
Побочные действия
- Общая информация о профиле нежелательных явлений
- В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапиисоставляла до 4 месяцев, применение
- олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4.5 %, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1.6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, была боль в глазу, это явление отмечалось у 0.7 % пациентов.
- Табличные данные о нежелательных явлениях
- Нижеследующие нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1,000 до <1/100), редко (от ?1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы нежелательные явления перечислены в порядке снижения серьезности.
- Системно-органный класс
- Инфекционные нарушения
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нарушения со стороны нервной системы
- Частота
- встречаемости
- Нечасто
- Частота
- неизвестна
- Часто
- Нечасто
- Частота
- Нежелательные явления
- Ринит
- Гиперчувствительность, отечность лица
- Головная боль, дисгевзия
- Головокружение, гипестезия
- Сонливость неизвестна
- Нарушения со стороны органа зрения
- Часто Нечасто Боль в глазу, раздражение глаза, синдром «сухого» глаза, необычные ощущения в глазу Эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, накопление красящего пигмента в области дефекта роговицы при проведении диагностическ их проб, выделения из глаз, светобоязнь, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, фолликулез Частота неизвестна конъюнктивы, нарушения со стороны конъюнктивы, чувство инородного тела в глазу, слезотечение, эритема век, отек век, нарушения со стороны век, конъюнктивальная инъекция Отек роговицы, отек конъюнктивы, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрительных функций, корочки ж краях век
- Нарушения со стороны дыхательно й системы, органов грудной клетки и средостения Часто Частота неизвестна Сухость в носу Диспноэ, синусит
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Частота неизвестна Тошнота, рвота
- Нарушения со стороны кожи и подкожножировой клетчатки
- Нечасто
- Частота
- неизвестна
- Контактный дерматит, чувство жжения кожи, сухость кожи
- Дерматит, эритема
- Общие нарушения
- Часто
- Частота неизвестна
- Повышенная утомляемость
- Астения, чувство недомогания
- В очень редких случаях при применении фосфатсодержащих капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы развивалась кальцификация роговицы.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Лекарственное взаимодействие
- Не было описано клинически значимых взаимодействий.
Фармакодинамика
- Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов.
- In vitro ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
- Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Температура хранения
- от 4℃ до 30℃
Лекарственная форма
- прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно- желтого цвета.
Фармакокинетика
- При местном применении системная абсорбция низкая.
- Максимальная концентрация (Сmах) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Концентрации при местном применении от 50 до 200 раз ниже, чем при приеме олопатадина внутрь в дозах, хорошо переносимых пациентами.
- При приеме внутрь период полувыведения препарата Т1/2 составляет от 8 до 12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в неизмененном виде.
- Коррекция дозы препарата при патологии почек и печени не требуется.
Передозировка
- Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим.
- При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Особые условия хранения
- Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Новартис Фарма ООО
- Россия
- 125315,г. Москва, Ленинградский проспект, дом 70
- 8 (495) 967 12 70, 8 (495) 967 12 68
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Опатанол 0,1% флакон-капельница капли глазные 5 мл в Абакане можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Опатанол 0,1% флакон-капельница капли глазные 5 мл в Абакане - 676 рублей.
- Инструкция по применению для Опатанол 0,1% флакон-капельница капли глазные 5 мл.
- Цены на Опатанол в других городах