- Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), крайне редко (<1/10 000).
- Со стороны органов кроветворения: очень часто - выраженная нейтропения, выраженная лейкопения, тромбоцитопения, анемия; часто - фебрильная нейтропения; иногда - выраженная анемия; очень редко - острый миелобластный лейкоз, миелодиспластический синдром. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8-11 день, нормализация наступает на 22 день.
- Аллергические реакции: очень часто - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся в основном кожными высыпаниями и "приливами" крови к лицу; иногда - гиперчувствительность замедленного типа, выраженные реакции гиперчувствительности, требующие дополнительного лечения (например, снижение АД, ангионевротический отек, респираторный дистресс-синдром, генерализованная крапивница); редко - анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок, включая летальные случаи. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине.
- Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая невропатия (главным образом, парестезии), сонливость; часто - тяжелая невропатия (главным образом периферическая), головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение мышления, депрессия, гипокинезия, нарушение походки, гипестезия, изменение вкуса, головная боль; редко - периферическая моторная невропатия (приводящая к дистальной слабости); очень редко - судорожные припадки типа grand mal, атаксия, острая энцефалопатия, спутанность сознания, поражение зрительного нерва, вегетативная невропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией.
- Со стороны органов чувств: часто - звон в ушах; иногда - сухость глаз, амблиопия, дефекты поля зрения; очень редко - расстройства зрения (мерцающая скотома), в частности у пациентов, получающих дозы превышающие рекомендованные, снижение остроты зрения, конъюнктивит, повышенное слезотечение, снижение слуха по нейросенсорному типу, вертиго.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - снижение АД; часто - тахикардия, сердцебиение, брадикардия, обморок, вазодилатация (приливы); иногда - кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, желудочковая бигеминия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбофлебит, повышение АД, тромбоз венозных сосудов; редко - нарушение ритма, изменения на ЭКГ; очень редко - шок.
- Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, носовое кровотечение; редко - интерстициальная пневмония, фиброз легких; очень редко - кашель, легочная гипертензия, эмболия легочной артерии, а также более частое развитие лучевого пневмонита у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии.
- Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, мукозит, запор, стоматит, боль в животе; часто: сухость во рту, изъязвления слизистой ротовой полости, мелена, диспепсия; очень редко - анорексия, острый панкреатит, эзофагит, асцит, имеются единичные сообщения об острой кишечной непроходимости, перфорации кишечника, тромбозе брыжеечной артерии, ишемическом колите; увеличение активности печеночных трансаминаз (чаще ACT), щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови. Описаны случаи развития гепатонекроза и печеночной энцефалопатии.
- Дерматологические реакции: очень часто - алопеция; часто - обратимые изменения кожи, сухость кожных покровов, эксфолиативный дерматит, псориаз, сыпь, акне, умеренно выраженные нарушения ногтевой пластины; иногда - нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа; редко - эритема; очень редко - многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, онихолиз.
- Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия или миалгия; часто - боль в костях судороги в ногах, миастения, боль в спине.
- Местные реакции: часто - умеренно выраженные явления в месте инъекции (болевые ощущения, отек, эритема, индурация и пигментация кожи, экстравазация может вызывать воспаление и некроз подкожной клетчатки).
- Прочие: очень часто - астения, отеки (включая периферические и отеки лица), снижение толерантности к инфекциям (любой этиологии); часто - гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, подъем температуры; иногда - дегидратация, снижение или повышение массы тела, тяжелые инфекции, септический шок.