Панцеф 100 мг / 5 мл 1 шт. флакон гранулы для приготовления суспензии 53 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
-инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
-средний отит;
-инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита);
-инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);
-острая неосложненная гонорея.
Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Республика Македония
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.
- При острой неосложненной гонорее - 400 мг однократно.
- Детям в возрасте от б месяцев до 12 лет массой тела менее 50 кг препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
- Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.
- При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
- Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозировочный шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. Дозирование препарата дозировочным шприцем
- Дозировочный шприц используется исключительно для дозирования суспензии препарата Панцеф® и не должен применяться для другого лекарственного средства.
- Масса тела, кг Суточная доза, мг Доза суспензии, мл (прием 1 раз в сутки) Доза суспензии, мл (прием 2 раза в сутки)
- 6 48 2,4 1,2
- 7 56 2,8 1,4
- 8 64 3,2 1,6
- 9 72 3,6 1,8
- 10 80 4 2
- 11 88 4,4 2,2
- 12 96 4,8 2,4
- 13 104 5,2 2,6
- 4,8 мл + 0,4 мл
- 14 112 5,6 2,8
- 1 полный шприц + 0,6 мл
- 15 120 6 3
- 1 полный шприц + 1 мл
- 16 128 6,4 3,2
- 1 полный шприц + 1,4 мл
- 17 136 6,8 3,4
- 1 полный шприц + 1,8 мл
- 18 144 7,2 3,6
- 1 полный шприц + 2,2 мл
- 19 152 7,6 3,8
- 1 полный шприц + 2,6 мл
- 20 160 8 4
- 1 полный шприц + 3 мл
- 21 168 8,4 4,2
- 1 полный шприц + 3,4 мл
- 22 176 8,8 4,4
- 1 полный шприц + 3,8 мл
- 23 184 9,2 4,6
- 1 полный шприц + 4,2 мл
- 24 192 9,6 4,8
- 1 полный шприц + 4,6 мл
- 25 200 10 5
- 2 полных шприца
- 26 208 10,4 5,2
- 2 полных шприца + 0,4 мл 4,8 + 0,4 мл
- 27 216 10,8 5,4
- 2 полных шприца + 0,8 мл 1 полный шприц + 0,4 мл
- 28 224 11,2 5,6
- 2 полных шприца + 1,2 мл 1 полный шприц + 0,6 мл
- 29 232 11,6 5,8
- 2 полных шприца + 1,6 мл 1 полный шприц + 0,8 мл
- 30 240 12 6
- 2 полных шприца + 2 мл 1 полный шприц + 1 мл
- 31 248 12,4 6,2
- 2 полных шприца + 2,4 мл 1 полный шприц + 1,2 мл
- 32 256 12,8 6,4
- 2 полных шприца + 2,8 мл 1 полный шприц + 1,4 мл
- 33 264 13,2 6,6
- 2 полных шприца + 3,2 мл 1 полный шприц + 1,6 мл
- 34 272 13,6 6,8
- 2 полных шприца + 3,6 мл 1 полный шприц + 1,8 мл
- 35 280 14 7
- 2 полных шприца + 4 мл 1 полный шприц + 2 мл
- 36 288 14,4 7,2
- 2 полных шприца + 4,4 мл 1 полный шприц + 2,2 мл
- 37 296 14,8 7,4
- 2 полных шприца + 4,8 мл 1 полный шприц + 2,4 мл
- 38 304 15,2 7,6
- 2 полных шприца + 4,8 + 0,4 мл 1 полный шприц + 2,6 мл
- 39 312 15,6 7,8
- 3 полных шприца + 0,6 мл 1 полный шприц + 2,8 мл
- 40 320 16 8
- 3 полных шприца + 1 мл 1 полный шприц + 3 мл
- 41 328 16,4 8,2
- 3 полных шприца + 1,4 мл 1 полный шприц + 3,2 мл
- 42 336 16,8 8,4
- 3 полных шприца + 1,8 мл 1 полный шприц + 3,4 мл
- 43 344 17,2 8,6
- 3 полных шприца + 2,2 мл 1 полный шприц + 3,6 мл
- 44 352 17,6 8,8
- 3 полных шприца + 2,6 мл 1 полный шприц + 3,8 мл
- 45 360 18 9
- 3 полных шприца + 3 мл 1 полный шприц + 4 мл
- 46 368 18,4 9,2
- 3 полных шприца + 3,4 мл 1 полный шприц + 4,2 мл
- 47 376 18,8 9,4
- 3 полных шприца + 3,8 мл 1 полный шприц + 4,4 мл
- 48 384 19,2 9,6
- 3 полных шприца + 4,2 мл 1 полный шприц + 4,6 мл
- 49 392 19,6 9,8
- 3 полных шприца + 4,6 мл 1 полный шприц + 4,8 мл
- 50 400 20 10
- 4 полных шприца 2 полных шприца
- Дозирование препарата мерным колпачком
- Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуется использовать мерный колпачок - 20 мл (400 мг) 1 раз в сутки или по 10 мл (200 мг) 2 раза в сутки.
- Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками.
- При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %; при клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
- Способ приготовления 60 мл суспензии:
- Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды по следующей схеме:
- 1. добавить 20 мл и энергично взболтать;
- 2. добавить еще 20 мл и энергично взболтать до образования гомогенной суспензии. Способ приготовления 100 мл суспензии:
- Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды по следующей схеме:
- 1. добавить 33 мл и энергично взболтать;
- 2. добавить еще 33 мл и энергично взболтать до образования гомогенной суспензии. Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:
- -инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
- -средний отит;
- -инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита);
- -инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);
- -острая неосложненная гонорея.
- Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов
Состав
- 53 г гранул (для 100 мл суспензии) содержат: действующее вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 2,000 г (2,238 г).
- Вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор апельсиновый, натрия бензоат
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефиксиму, какому-либо компоненту препарата, цефалоспоринам; тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе (см. раздел «Особые указания»), наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы.
- Детский возраст до 6 мес.
- С осторожностью
- Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Применение цефиксима при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.
- Для цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим)-индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.
- Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение/принять необходимые меры.
- Необходим мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых диуретиков
- При применении цефиксима увеличивается риск снижения протромбиновой активности. При применении цефиксима увеличивается риск развития антибиотикорезистентности. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
- При назначении препарата необходимо учесть, что в одном флаконе с 60 мл суспензии содержится 30,399 г сахарозы, а во флаконе со 100 мл суспензии - 50,348 г сахарозы, что составляет около 0,25 ХЕ/5 мл суспензии.
- Применение у детей:
- Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 месяцев не установлена.
- Применение у пожилых:
- Пожилым пациентам назначают в рекомендуемой для взрослых дозе. Следует оценить функцию почек и скорректировать дозу при почечной недостаточности.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность, при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
Упаковка и форма выпуска
- Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл - по 53 г гранулята во флакон из темного стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с пластиковым дозировочным шприцем объемом 5 мл и мерным колпачком помещают в картонную пачку
Побочные действия
- Цефиксим, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, были умеренными и самопроходящими. Их частота определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (?1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1000 до <1/100); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко: эозинофилия, гранулоцитопения;
- очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;
- неизвестно: апластическая анемия, кровотечения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: гиперчувствительность, ангионевротический отёк; очень редко: анафилактический шок, сывороточная болезнь;
- неизвестно: анафилактическая реакция.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: сыпь;
- редко:зуд;
- очень редко: мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница;
- неизвестно: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
- Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль;
- редко: головокружение;
- неизвестно: шум в ушах, судороги.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: диарея;
- нечасто: боль в области живота, диспепсия, тошнота, рвота;
- редко: анорексия, метеоризм;
- неизвестно: стоматит, сухость во рту, запор, дисбактериоз, глоссит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящга путей:
- очень редко: гепатит, желтуха;
- неизвестно: нарушение функции печени, холестаз.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
- Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: кандидоз;
- очень редко: псевдомембранозный колит.
- Лабораторные и инструментальные данные:
- редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение активности щелочной фосфатазы крови, увеличение концентрации билирубина крови, увеличение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
- неизвестно: увеличение протромбинового времени.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- редко: вагинит, зуд в области половых органов.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- неизвестно: развитие гиповитаминоза В, одышка, лихорадка, отек лица
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-цефалоспорин
Лекарственное взаимодействие
- Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови
- При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.
- Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
- Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например, варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, комбинированное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому цефиксим необходимо принимать за 1-2 часа до или 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
- Прием цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).
- Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.
- При совместном применении цефиксима с потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозиды, полимиксин В, колистин и биомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) возрастает риск нарушения функции почек.
- Возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов при совместном приеме с цефиксимом.
Фармакодинамика
- Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
- Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
- Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);
- грамотрицателъные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenza
- Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метициллин-резистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Гранулы. От светло-желтого до желтого цвета гранулы
- Приготовленная суспензия: Белая или белая с желтоватым оттенком однородная суспензия, с апельсиновым запахом.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Согласно результатам исследований с участием здоровых добровольцев, после перорального приема цефиксима максимальные концентрации в сыворотке достигаются, как правило, через 3-4 часа. После приема однократной дозы 50, 100 и 200 мг средние максимальные концентрации в сыворотке составили 1,02, 1,46 и 2,63 мг/л, соответственно, у 12 здоровых представителей белой европеоидной расы, и 0,69, 1,13 и 1,95 мг/л, соответственно, у 12 здоровых японцев
- Детская популяция:
- После прием однократной дозы 1,5, 3,0 и 6,0 мг/кг цефиксима японскими пациентами детского возраста максимальные концентрации в сыворотке через 3-3 часа составили 1,14, 2,01 и 3,97 мг/л, соответственно
- Распределение
- В плазме крови человека цефиксим связывается с белками приблизительно 70 %, при этом уровень связывания не зависит от концентрации в диапазоне 0,5-30 мг/л.
- Цефиксим распределяется, достигая концентраций в органах/тканях и биологических жидкостях, таких, как слюна, миндалины, слизистая оболочка верхнечелюстных пазух, отделяемого среднего уха, желчь, тканях легких, и желчного пузыря.
- Метаболизм и выведение
- Биологически активные метаболиты цефиксима не были обнаружены в плазме или моче здоровых добровольцев после перорального приема препарата. Приблизительно 20% от 200 мг дозы цефиксима у здоровых добровольцев выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2-4 часа.
- Почечная недостаточность
- В исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг. Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F), почечный клиренс и величина площади под фармакокинетичской кривой (AUC) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин), у пациентов на гемодиализе или на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD) отличались от соответствующих показателей здоровых добровольцев.
- Фармакокинетические характеристики (средние значения) цефиксима у здоровых добровольцев и пациентов сразличной степенью тяжести почечной дисфункции
- Исследуемая группа CICr (мл/мин 1,73 м2) Сmах (мг/л) Тmах (ч) Т1/2 Р (Ч) AUC (мг ч/л) CL/F (мг/кг/ч) Почечный клиренс (мг/кг/ч)
- Здоровые добровольцы 111 4,9 4,9 3,2 40 141 22
- Степень тяжести почечной дисфункции
- Очень легкая 71 5,8 4,0 4,7 57 127 22
- Легкая 51 7,6 4,5 7,0 90 70 10
- Умеренная 28 7,5 3,5 7,2 100 80 3,7
- Тяжелая 9,8 9,6 6,0 11,5 * 188* 41* 2,1*
- Г емодиализ 1,3 6,2 4,8 8,2 94 73 0,4*
- CAPD 3,0 10,2 5,0 14,9* 220* 42* 0,5*
- Расхождение, статистически значимое по сравнению с показателями у здоровых добровольцев.
- Сокращения: С1Сг - клиренс креатинина, Стах - максимальная концентрация, Тmах- время достижения максимальной концентрации, Тi/гр - период полувыведения, CL/F - общий клиренс, CAPD - постоянный амбулаторный перитонеальный диализ, AUC - площадь под фармакокинетической кривой
- *р<0,05 по сравнению с здоровыми добровольцами.
Передозировка
- Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций.
- Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия
- Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Особые условия хранения
- Приготовленную суспензию хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °С или в холодильнике
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- АЛКАЛОИД-РУС ООО
- Россия
- 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 33 стр. 2. 6 этаж. офис 9
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Панцеф 100 мг / 5 мл 1 шт. флакон гранулы для приготовления суспензии 53 мл в Абакане можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Панцеф 100 мг / 5 мл 1 шт. флакон гранулы для приготовления суспензии 53 мл в Абакане - 1067 рублей.
- Инструкция по применению для Панцеф 100 мг / 5 мл 1 шт. флакон гранулы для приготовления суспензии 53 мл.
- Цены на Панцеф в других городах