Ризендрос 35 мг 4 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
Купить Ризендрос 35 мг 4 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена
  • Производитель

    Зентива к.с.

  • Форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Дозировка

    0,035

  • Все характеристики
Доступные варианты
Купить Ризендрос 35 мг 4 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена
В упаковке:4
Нет в наличии
Купить Ризендрос 35 мг 12 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой цена
В упаковке:12
Нет в наличии
Показания
- Лечение установленного постменопаузального остеопороза. - Лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.
Нет в наличии

Характеристики

Инструкция

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых: 35 мг один раз в неделю. Таблетку необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому для обеспечения адекватного всасывания больные должны принимать РИЗЕНДРОС® не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды). Больным необходимо объяснить, что если они пропустили прием дозы, то необходимо принять препарат в тот день, когда они вспомнили об этом. Затем пациенту следует вернуться к приему одной таблетки один раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать две таблетки в один и тот же день. Таблетку следует принимать целиком и не разжевывать, лучше стоя, и запивать обычной водой (> 120 мл). После приема таблетки
больные не должны ложиться в течение 30 минут. Во время лечения рекомендуется соблюдение
адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.
Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Потребность в продолжении терапии следует периодически оценивать повторно на основании оценки пользы и риска применения препарата РИЗЕНДРОС® индивидуально у каждого пациента, в особенности после 5 и более лет применения.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата РИЗЕНДРОС® у пациентов не требуется, так как показатели биодоступности, распределения и выведения препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) существенно не отличаются от показателей у молодых пациентов. Аналогичные показатели были зарегистрированы и у очень пожилых лиц - в возрасте 75 лет и старше.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатининаболее 30 мл/мин) не требуется коррекции дозы и режима дозирования препарата РИЗЕНДРОС®. Применение препарата противопоказано у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Дети
Применение препарата РИЗЕНДРОС® противопоказано в возрасте до 18 лет ввиду недостаточных данных о его эффективности и безопасности.

Показания

- Лечение установленного постменопаузального остеопороза.
- Лечение остеопороза у мужчин при высоком риске переломов.

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: ризедронат натрия 35 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 230,5 мг, кросповидон - 8,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 5,57 мг, тальк - 2,388 мг, макрогол 6000 - 0,82 мг, титана диоксид - 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,02 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172). -0,102 мг

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Гипокальциемия;
- Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), у больных с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахалазия);
- при невозможности находиться в вертикальном положении, по крайней мере, 30 мин после приема таблетки.
Беременность и лактация:
Отсутствуют достаточные данные о применении ризедроната натрия у беременных женщин. Испытания на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Испытания на животных указывают на то, что небольшое количество ризедроната натрия проникает в грудное молоко. Ризедронат натрия не должен применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо провести коррекцию гипокальциемии, а также другой патологии, оказывающей влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желез, дефицит витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием. Эффективность бисфосфонатов в лечении постменопаузального остеопороза была доказана у пациентов с низкой минеральной плотностью костной ткани и/или ранее имевшимися переломами. Пожилой возраст или наличие клинических факторов риска переломов сами по себе не являются достаточными критериями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.
Данные об эффективности бисфосфонатов, включая ризедронат, у женщин пожилого возраста (> 80 лет) являются ограниченными. Применение бисфосфонатов ассоциировано с возникновением эзофагита, гастрита, язв пищевода и гастродуоденальных язв. Таким образом, препарат РИЗЕНДРОС® следует применять с осторожностью:
- У пациентов, которые имеют в анамнезе нарушения функции пищевода, замедляющие пищеводный транзит или опорожнение (например, стриктуру или ахалазию пищевода).
- У пациентов, которые не могут оставаться в вертикальном положении в течение как минимум 30 минут после приема таблетки.
- Если препарат назначается пациентам с активными или недавними заболеваниями пищевода или верхних отделов желудочно-кишечного тракта (включая установленный диагноз пищевода Барретта).
Врачи, назначающие препарат, должны указывать пациентам на необходимость строгого соблюдения инструкции по дозированию препарата РИЗЕНДРОС® и проявлять настороженность относительно любых признаков или симптомов со стороны пищевода. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости своевременного обращения за медицинской помощью в случаях, если у них развиваются симптомы раздражения пищевода, такие как дисфагия, боли при глотании, загрудинная боль или впервые появившаяся/усугубившаяся изжога.
Сообщалось о случаях остеонекроза челюсти после экстракции зуба и/или локального инфицирования (включая остеомиелит) у онкологических пациентов. До начала лечения бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (например, онкологическое заболевание, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды, низкий уровень гигиены полости рта) следует проводить стоматологическое обследование с соответствующим терапевтическим лечением зубов. Во время лечения этим пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств. Пища, напитки (кроме обычной воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий) препятствуют всасыванию бисфосфонатов, и их не следует принимать одновременно с препаратом РИЗЕНДРОС®. На фоне терапии бисфосфонатами сообщалось об атипичных подвертлужных и диафизарных переломах бедра преимущественно у пациентов, получавших длительное лечение по поводу остеопороза. Эти переломы возникают после минимальной травмы либо без нее. Прекращение терапии бисфосфонатами у пациентов, у которых подозревается наличие атипичного перелома бедра, должно быть рассмотрено во время обследования пациента на основании индивидуальной оценки соотношения пользы и риска.
Во время лечения бисфосфонатами пациенту следует рекомендовать сообщать о любой боли в области бедренной кости, тазобедренного сустава или паха. Каждый пациент с наличием в клинической картине таких симптомов должен быть обследован на предмет атипичного перелома бедра.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
О неблагоприятном влиянии препарата РИЗЕНДРОС® на способность управлять транспортными средствами и занятие видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось. Но так как препарат в редких случаях может вызывать головокружение, астению и повышенную утомляемость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг-4 таблетки в упаковке

Побочные действия

Большая часть нежелательных эффектов, наблюдаемых в ходе клинических исследований, были от легкой до умеренной степени тяжести, и, как правило, не требовали прекращения терапии.
Нежелательные явления перечислены ниже с условным разделением на следующие группы: очень частые (>10 %); частые (>1 % и <10 %); нечастые (>0,1 % и <1 %); редкие (>0,01 % и <0,1 %); очень редкие (<0,01 %).
Со стороны пищеварительной системы:
Частые: запор, диспепсия, тошнота,абдоминальные боли, диарея.
Нечастые: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода.
Редкие: глоссит, стриктура пищевода.
Со стороны нервной системы:
Частые: головная боль.
Редкие: головокружение, астения, повышенная утомляемость.
Со стороны скелетно-мышечной системы:
Частые: скелетно-мышечные боли.
Редкие: судороги икроножных мышц.
Очень редко: остеонекроз челюсти (после экстракции зуба или воспаления полости рта).
Со стороны органов чувств:
Нечастые: ирит (гиперемия склеры, боль в глазах).
Редкие: амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.
Прочие: инфекции (в том числе мочевыводящих путей), повышение артериального давления.
Неизвестные: частота не может быть установлена исходя из доступных данных:
- выпадение волос;
- реакции аллергического типа: ангионевротический отек, крапивница;
- нарушения со стороны кожи: лейкоцитокластический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
- анафилактическая реакция;
- серьёзные печёночные нарушения (в большинстве сообщаемых случаев пациенты также получали другие препараты, способные вызвать печёночные нарушения);
- незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфатов.

Фармакотерапевтическая группа

костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбциюпрепарата.
Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами (в тот числе с ацетилсалициловой кислотой), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными лекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными лекарственными средствами, сердечными гликозидами.
Совместим с гормональными заместительными лекарственными средствами.

Фармакодинамика

Средство для лечения остеопороза, относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резорбцию, стимулирует остеогенез.
Ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта - 3-6 месяцев, продолжительность терапевтического действия - 12 месяцев.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакокинетика

Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 ч. Средняя биодоступность препарата - 0,63 %, снижается при приеме пищи. Связь с белками плазмы - 24 %. Объем распределения - 6,3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты. Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками в течение 24 ч. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина.
Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится через кишечник в неизмененной форме.

Передозировка

Симптомы (потенциально возможны): гипокальциемия.
Лечение: прием молока, назначение антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий.
При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Санофи Россия АО
Россия
125009, Москва, Тверская ул., д.22

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.