- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Телмиста® АМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- • тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайна либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;
- • внезапно развившееся свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания;
- • отек век, лица или губ;
- • отек языка и горла, который вызывает значительное затруднение дыхания;
- • тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
- • сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);
- • воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме амлодипина
- Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие нежелательные реакции.
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • припухлость голеностопного сустава (отек).
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • сонливость;
- • головокружение;
- • головная боль;
- • ощущение сердцебиения;
- • одышка;
- • боль в животе;
- • диарея;
- • тошнота;
- • расстройство желудка (диспепсия);
- • припухлость суставов;
- • слабость, повышенная утомляемость (астения);
- • усталость.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • депрессия;
- • беспокойство;
- • бессонница;
- • изменение настроения;
- • обморок;
- • неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
- • неприятное ощущение онемения (гипестезия);
- • извращение вкуса (дисгевзия);
- • непроизвольные ритмичные колебательные движения рук, ног, головы, голосовых связок, туловища (тремор);
- • нарушение зрения;
- • шум в ушах;
- • ощущение «приливов» крови к коже лица;
- • кашель;
- • чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
- • кожный зуд, выпадение волос, усиленное потоотделение;
- • изменение цвета кожи, розовая сыпь;
- • нарушение мочеиспускания;
- • увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;
- • неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- • увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
- • боль;
- • рвота;
- • изменение частоты опорожнения кишечника;
- • запор;
- • сухость слизистой оболочки полости рта;
- • боль в суставах, мышцах;
- • увеличение или уменьшение массы тела;
- • недомогание.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • спутанность сознания;
- • двоение изображения (диплопия);
- • боль в спине.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения);
- • уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям;
- • повышение сахара в крови (гипергликемия);
- • повышенный тонус мышц (гипертонус);
- • нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
- • воспаление желудка (гастрит);
- • «набухание» десен (гипертрофия десен);
- • отклонение от нормы лабораторных показателей функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- • воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстрапирамидный синдром).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме телмисартана
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • цистит (инфекции мочевыводящих путей);
- • боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей);
- • низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
- • высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
- • депрессия;
- • бессонница;
- • обморок;
- • ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
- • снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- • головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- • одышка;
- • боль в животе;
- • диарея;
- • рвота;
- • вздутие живота;
- • расстройство желудка (диспепсия);
- • кожный зуд;
- • повышенное потоотделение;
- • кожная сыпь;
- • спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
- • нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
- • астения;
- • повышенная концентрация креатинина в плазме крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
- • повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
- • снижение сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипогликемия);
- • беспокойство;
- • дискомфорт в области желудка;
- • нарушение зрения;
- • учащенное сердцебиение (тахикардия);
- • сухость слизистой оболочки полости рта;
- • нарушение функции печени;
- • высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
- • покраснение кожи (эритема);
- • сыпь лекарственная;
- • боль в суставах;
- • боль в спине;
- • боль в ногах;
- • боль в области сухожилий;
- • гриппоподобное состояние;
- • снижение гемоглобина (белок крови);
- • повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- • повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
- • повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальные заболевания легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмиста® АМ
- Часто (могу возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головокружение;
- • отеки ног.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
- • сонливость;
- • мигрень;
- • головная боль;
- • парестезия;
- • вертиго;
- • замедленное сердцебиение (брадикардия);
- • ощущение сердцебиения;
- • низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- • ортостатическая гипотензия;
- • ощущение «приливов» крови к коже лица;
- • кашель;
- • диарея;
- • боль в животе;
- • боль в суставах;
- • эректильная дисфункция;
- • астения;
- • боль в грудной клетке;
- • усталость;
- • отеки;
- • повышенная активность «печеночных» ферментов в плазме крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- • воспаление мочевого пузыря (цистит);
- • депрессия;
- • бессонница;
- • беспокойство;
- • обморок;
- • нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
- • неприятное ощущение онемения (гипестезия);
- • искажение вкуса (дисгевзия);
- • тремор;
- • рвота;
- • сухость слизистой оболочки полости рта;
- • «набухание» десен (гипертрофия десен);
- • диспепсия;
- • экзема;
- • эритема;
- • сыпь;
- • боль в ногах;
- • учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);
- • повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях.
- Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.