Derma косметика
Базовый уход
Профессиональная косметика
Витамины и добавки
Болезни суставов
Зрение
Растим малыша
Диабет
Медицинские приборы
Профилактика и лечение орви и гриппа
Ухо горло нос
Акушерство и гинекология
Похудение
Товары для красоты
Профилактика и лечение грибка
Бросаем вредные привычки
Гигиена
Кожные повреждения
Контролируем питание
Медицинские изделия
Мобильность и реабилитация
Ортопедические товары
Первая помощь
Перевязочные материалы
Резиновые изделия
Спортсменам
Средства от укусов насекомых и клещей
Тесты
Травы и бальзамы
Уход за больными
Уход за полостью рта
Толперизон 50 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нет в наличии
Толперизон 50 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- В упаковке:30
Показания
Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом
Товара нет в наличии
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
- Действующие вещества
- Толперизон
- Форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг - 30 шт. в уп.
- Страна производителя
- Россия
- Производитель
- ОЗОН ООО
- Хранить в защищённом от света месте
- Беречь от детей
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом
Состав
- Одна таблетка содержит:
- Активное вещество: толперизона гидрохлорид - 50,00 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 72,60 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 45,10 мг; кроскармеллоза натрия - 7,60 мг; гипромеллоза - 1,90 мг; лимонной кислоты моногидрат - 1,50 мг; магния стеарат - 1,30 мг;
- Состав оболочки: гипромеллоза - 3,00 мг, макрогол - 4000 - 0,75 мг, титана диоксид - 1,25 мг
Фармакотерапевтическая группа
- миорелаксант центрального действия
Фармакодинамика
- Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Фармакокинетика
- После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 0,5-1 ч после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после приема внутрь - около 2,5 ч
Показания
- Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- - миастения gravis;
- - детский возраст до 18-ти лет;
- - грудное вскармливание;
- - непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Беременность и лактация:
- Беременность
- В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
- Внутрь, после еды, не разжевывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
- По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
- Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.
Побочные действия
- Профиль безопасности лекарственных препаратов толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
- В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50- 60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
- Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, характеризуется как: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100, <1/10), нечасто (больше или равно1/1000, <1/100), редко (больше или равно1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи, частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
- Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия.
- Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко - анафилактический шок.
- Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко - полидипсия.
- Со стороны психики: нечасто - нарушение сна, бессонница; редко - слабость, депрессия; очень редко - спутанность сознания.
- Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия.
- Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения.
- Со стороны органа слуха: редко - шум в ушах, вертиго.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к лицу; очень редко - брадикардия.
- Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко - боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - печеночная недостаточность средней степени.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
- Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко - остеопения.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - энурез, протеинурия
- Общие расстройства: нечасто - астения, чувство усталости, недомогание; редко - ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.
- Лабораторные показатели: редко - гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - гиперкреатининемия.
- *В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).
Передозировка
- Данные о передозировке толперизона немногочисленны
- В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, одышку и дыхательный паралич.
- Толперизон не имеет специфического антидота. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействие
- Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).
- В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено
- В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) других препаратов не ожидается.
- Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
- Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий.
- При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.
- Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Особые условия
- Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.
- Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
- В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.
- Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
- Толперизон не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу!
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОЗОН ООО
- Россия
- https://ozonpharm.ru/
- 445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
- ozon@ozon-pharm.ru
- +79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.