- Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что рабепразол натрия обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом имеют слабую или умеренную степень выраженности и носят преходящий характер.
- При применении рабепразола натрия в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, головокружение, сыпь, периферический отек.
- Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:
- очень часто ?1/10
- часто от ? 1/100 до < 1/10
- нечасто от ? 1/1000 до < 1/100
- редко от ? 1/10000 до < 1/1000
- очень редко < 1/10000
- частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко - острые системные аллергические реакции.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- редко - гипомагниемия.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
- Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко - буллезные высыпания, крапивница;
- очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- часто - неспецифические боли, боль в спине;
- редко - миалгия, артралгия.
- Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко - интерстициальный нефрит.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- очень редко - гинекомастия.
- Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
- Согласно данным пострегистрационных наблюдений при приеме ИПП возможно увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки (ПККВ) и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые указания»). Редкие сообщения о развитии печеночной энцефалопатии были получены у пациентов с циррозом печени.