Бисогамма 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
С.К. Магистра К&К С.Р.Л.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В упаковке
30
Все характеристики

Доступные варианты

Дозировка:5 мг

~~Нет в наличии~~

Дозировка:10 мг

~~Нет в наличии~~

Показания

Препарат Бисогамма® показан к применению у взрослых при: • Артериальная гипертензия • Боль в сердце из-за нарушения кровообращения в коронарных артериях (ишемическая болезнь сердца: стенокардия). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Характеристики

Производитель
С.К. Магистра К&К С.Р.Л.
Страна производитель
Румыния
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Бисопролол
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
10 мг
В упаковке
30
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Бисогамма® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Как правило, лечение следует начинать с низкой дозы и постепенно повышать ее. В любом случае дозу следует подбирать индивидуально, в частности в зависимости от частоты пульса и терапевтического успеха.

Высокое кровяное давление (гипертония)

Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет 5 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки.

В случае умеренного повышения артериального давления (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт. ст.) может быть достаточно лечения 2,5 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки.

Если эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 10 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправданно только в исключительных случаях.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Если не указано иное, рекомендуемая доза составляет 5 мг препарата Бисогамма® 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Нарушение функции печени или почек

У пациентов с нарушением функции печени или почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальная суточная доза составляет 10 мг препарата Бисогамма®.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Бисогамма® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Достаточное количество данных отсутствует. Поэтому использование препарата Бисогамма® у детей не рекомендуется.

Путь и способ применения

Принимайте препарат Бисогамма® утром до, во время или после еды.

Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Примечание о разделении таблеток

Чтобы разделить таблетку точно пополам, положите ее линией разлома вверх на гладкую твердую поверхность (стол или подобную поверхность) и одновременно нажмите на таблетку двумя указательными пальцами слева и справа от линии разлома. В результате таблетка расколется на две равные части.

Продолжительность применения

Лечение препаратом Бисогамма® обычно является долговременной терапией.

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендуемую дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.

Лечение препаратом Бисогамма® требует регулярного медицинского контроля.

Лечащий врач принимает решение о продолжительности лечения.

Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если у Вас сложилось впечатление, что эффект препарата Бисогамма® слишком сильный или слишком слабый.

Если Вы забыли принять препарат Бисогамма®

Если Вы забыли принять препарат Бисогамма®, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием таблетки.

Если Вы прекратили прием препарата Бисогамма®

Не прекращайте прием препарата Бисогамма® раньше предписанного курса лечения.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Показания

Препарат Бисогамма® показан к применению у взрослых при:

• Артериальная гипертензия

• Боль в сердце из-за нарушения кровообращения в коронарных артериях (ишемическая болезнь сердца: стенокардия).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Состав

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде бисопролола гемифумарата).

Действующим веществом является бисопролол.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: макрогол 6000, полисобрат 20, титана диоксид Е 171, кальция карбонат Е 170, тальк, краситель железа (III) оксид желтый Е 172, гипромеллоза (НРМС 5), гипромеллоза (НРМС 50).

Противопоказания

Не принимайте препарат Бисогамма®:

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на бисопролол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;

• если у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);

• если у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (АV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);

• если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);

• если у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада);

• если у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (ЧСС менее 50 ударов в минуту) до начала терапии;

• если у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. ст.);

• если у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;

• если у Вас поздние стадии заболевания кровеносных сосудов, вызывающего снижение кровотока в руках и ногах (окклюзионное заболевание периферических артерий);

• если у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, сопровождающиеся изменением цвета кожи от бледного до синего;

• если у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);

• если у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к жизнеугрожающим состояниям (метаболический ацидоз).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, поговорите со своим врачом, прежде чем начать принимать это лекарство.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Бисогамма® следует принимать во время беременности только после тщательной оценки врачом риска и пользы.

В целом блокаторы β-рецепторов уменьшают кровообращение в плаценте и могут повлиять на развитие будущего ребенка. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, при необходимости должны быть рассмотрены альтернативные методы лечения.

Новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением после родов. Симптомы снижения уровня глюкозы в крови и замедления пульса обычно проявляются в течение первых 3 дней жизни.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Препарат Бисогамма® не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.

Особые указания

Перед приемом препарата Бисогамма® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;

• строгая диета;

• применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты). Как и другие блокаторы β-рецепторов, препарат Бисогамма® может повышать чувствительность к аллергенам и усиливать тяжесть анафилактических реакций, т. е. острых общих аллергических реакций;

• нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);

• заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

• нарушения кровообращения в ногах или руках (возможно обострение симптомов, особенно в начале терапии);

• высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз), в этом случае бета-блокаторы следует принимать только после тщательного анализа риска и пользы;

• повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз), симптомы гипертиреоза (тиреотоксикоза) могут маскироваться во время лечения бисопрололом.

Пациентам с опухолью мозгового вещества надпочечников (феохромоцитомой) препарат Бисогамма® можно принимать только после предварительного приема блокаторов α-рецепторов.

Ваш врач может назначить специальное дополнительное лечение, если у Вас есть какое-либо из этих состояний.

Хирургические вмешательства и общая анестезия

Если Вам предстоит хирургическая операция с общей анестезией, предупредите врачаанестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисогамма®. В настоящее время рекомендуется продолжать терапию препаратом Бисогамма®, так как любые нарушения ритма и кровообращения сердца, которые могут возникнуть во время операции, могут быть скомпенсированы принимаемым препаратом Бисогамма®. Если все же Вам необходимо прекратить терапию бета-блокаторами перед операцией, отмену препарата следует проводить постепенно и закончить прием препарата Бисогамма® примерно за 48 часов до операции/анестезии.

Заболевания легких

При хронических заболеваниях легких (ОХЛБ) и спазмах бронхов (бронхиальная астма), которые могут быть связаны с симптомами, следует назначить сопутствующую бронхорасширяющую терапию. Иногда у пациентов с астмой может наблюдаться увеличение сопротивления дыхательных путей, что требует увеличения дозы бета-2- симпатомиметика.

Дети

Не давайте препарат детям до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Бисогамма® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Бисогамма® не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Особенно следует обратить внимание на это в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бисогамма® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Наиболее серьезные нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

-выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;

-одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);

-одышка, затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

-потеря сознания;

-ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит);

-отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Другие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

-снижение сердечного ритма (брадикардия) у пациентов с ХСН.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

-головокружение;

-головная боль;

-ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН;

-тошнота;

-рвота;

-понос (диарея);

-запор;

-ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;

-повышенная утомляемость.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

-изменение настроения (депрессия);

-бессонница;

-нарушение работы проводящей системы сердца (нарушение АV-проводимости);

-брадикардия у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;

-резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);

-мышечная слабость;

-судороги мышц;

-астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

-ложные либо искаженные образы и явления (галлюцинации);

-ночные кошмары;

-уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);

-нарушения слуха;

-насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);

-зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);

-импотенция (эректильная дисфункция);

-повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

-воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

-выпадение волос (алопеция);

-появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Фармакотерапевтическая группа

бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете следующее:

Лекарственные препараты, применяющиеся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмические средства I класса:

-хинидин;

-дизопирамид;

-лидокаин;

-фенитоин;

-флекаинид;

-пропафенон.

Лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и ЧСС, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток:

-верапамил;

-дилтиазем.

Препараты, снижающие артериальное давление:

-клонидин;

-метилдопа;

-моксонидин;

-рилменидин.

Препарат для лечения рассеянного склероза:

-финголимод.

Лекарственный препарат, применяющийся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмическое средство III класса:

-амиодарон.

Бета-адреноблокаторы местного действия:

-глазные капли для лечения глаукомы.

Парасимпатомиметики:

-препараты, влияющие на парасимпатическую нервную систему головного и спинного мозга.

Гипогликемические препараты:

-препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете.

Общие анестетики:

-препараты, применяемые для общей анестезии при проведении хирургических вмешательств.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП):

-препараты, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Бета-адреномиметики:

-изопреналин;

-добутамин;

-норэпинефрин;

-эпинефрин.

Препараты, понижающие артериальное давление, включая прием антидепрессантов:

-имипрамин;

-амитриптилин.

Препараты, использующиеся для лечения эпилепсии или для анестезии:

-барбитураты;

-фенобарбитал.

Препарат, применяемый при лечении малярии:

-мефлохин.

Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы:

-моклобемид.

Препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия:

-эрготамин.

Мочегонные препараты:

-гидрохлоротиазид;

-циметидин.

Антибиотик широкого спектра действия:

-рифампин.

Препарат, разжижающий кровь:

-варфарин.

Препарат Бисогамма® с алкоголем

Антигипертензивный эффект препарата Бисогамма® может усиливаться алкоголем.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Бисогамма®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Бисогамма® является бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторы. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет частоту сердечных сокращений и способствует тому, что сердце более эффективно перекачивает кровь по сосудам организма. При этом снижается потребление крови и кислорода сердцем.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, поверхность таблетки скошена к риске

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь абсорбция составляет 80- 90% бисопролола. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание.

Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови - около 30%.

Метаболизм и выведение

До 10% дозы подвергается эффекту "первого прохождения". Выводится почками: 50% - в виде неактивных метаболитов, 50% - в неизмененном виде. T1/2 составляет 10-12 ч.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Бисогамма® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Бисогамма®, чем должны, у Вас могут появиться следующие симптомы: нарушение дыхания, нарушения сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, выраженное снижение артериального давления, снижение уровня глюкозы в крови (слабость, головная боль, сонливость, нарушение сознания, нечеткая речь, потливость, бледность кожи, ощущение чувства голода, дрожь, изменение настроения).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.