ПРОГЕСТЕРОН 0,025/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/М МАСЛ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Первичная упаковка
Ампула
- Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
- Дозировка
0,025/МЛ
- Объем (мл)
1МЛ
- В упаковке
10
- Все характеристики
Показания
Бесплодие вследствие недостаточности желтого тела.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Китай
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- Объем (мл)
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Препарат вводят внутримышечно.
- Бесплодие вследствие недостаточности желтого тела - 12,5 мг/сутки в течение 2 недель с момента овуляции.
- Применение в особых клинических случаях
- Пожилой возраст
- Эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению препарата в пожилом возрасте отсутствуют.
- Дети
- Эффективность и безопасность у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
- Показания к применению препарата у детей и подростков отсутствуют.
- Нарушение функции печени
- Применение препарата у пациенток с тяжелым нарушением функции печени противопоказано. У пациенток с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью.
- Нарушение функции почек
- У пациенток с нарушением функции почек препарат применяют с осторожностью.
Показания
- Бесплодие вследствие недостаточности желтого тела.
Состав
- На 1 мл:
- Действующее вещество: прогестерон - 25,0 мг.
- Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 0,02 мл, соевое масло - до 1 мл
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к прогестерону или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- - известные или подозреваемые новообразования молочной железы или половых органов;
- - тяжелое нарушение функции печени или тяжелые заболевания печени, в том числе злокачественные опухоли печени, в настоящее время или в анамнезе;
- - беременность (возможно только интравагинальное применение прогестерона);
- - период грудного вскармливания;
- - идиопатическая желтуха, зуд или герпес во время предшествующей беременности;
- - тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
- - тромбоз глубоких вен, тромбоз сосудов сетчатки; тромбофлебит в настоящее время или в анамнезе;
- - кровотечения из влагалища неясного генеза;
- - неполный аборт или несостоявшийся выкидыш;
- - порфирия;
- - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью:
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.
- Беременность и лактация:
- При беременности прогестерон можно применять только интравагинально. В данной лекарственной форме применение препарата во время беременности противопоказано. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Особые указания
- До начала применения препарата Прогестерон необходимо проведение медицинского обследования, включающего обследование молочных желез и органов малого таза и исследование мазка по Папаниколау.
- Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; артериальной или венозной тромбоэмболии, тромбофлебита, тромбоза, независимо от локализации.
- При наличии тромбофлебита в анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
- Препарат Прогестерон применяют с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
- Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
- Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
- При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
- При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
- В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.
- В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
- При применении препарата Прогестерон с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
- Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
- Допускается выпадение кристаллов. В случае выпадения кристаллов ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если раствор станет прозрачным, и при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут снова, препарат годен к употреблению.
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
- Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами или занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутримышечного введения (масляный), 25 мг/мл по 1 мл в ампулы - 10 шт в уп.
Побочные действия
- Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции.
- Нарушения со стороны эндокринной системы: гирсутизм.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки, увеличение или уменьшение массы тела, снижение аппетита.
- Нарушения со стороны психики: апатия, дисфория, депрессия, лабильность настроения.
- Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, астения, неврит зрительного нерва.
- Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения.
- Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, тромбоэмболия (в том числе легочной артерии), тромбоз сосудов головного мозга или вен сетчатки, тромбофлебит, геморрагическая сыпь.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, запор, диарея, боль в животе.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холецистит, холестатическая желтуха, холестатический гепатит.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: изменение либидо; "прорывное" кровотечение; "мажущие" кровянистые выделения; аменорея; укорочение менструального цикла; эрозия шейки матки; спазм мышц матки, выделения из влагалища, зуд и ощущение дискомфорта во влагалище, вульвовагинит, синдром гиперстимуляции яичников, "приливы", злокачественные заболевания молочной железы; изменение вязкости секрета шейки матки; предменструальный синдром; галакторея; увеличение, боль и напряжение молочных желез.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: акне, алопеция, многоформная эритема, узловая эритема.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: цистит.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия; гиперемия, раздражение и/или боль в месте введения, гематома, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции, общее недомогание, усталость.
Фармакотерапевтическая группа
- гестаген
Лекарственное взаимодействие
- Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов; уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
- Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
- Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
- Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
- Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
- Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
- Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
- Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
Фармакодинамика
- Прогестерон - гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту, стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
- Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения (в/м). Максимальная концентрация в плазме крови после в/м введения 10 мг прогестерона достигается в течение приблизительно 8 ч и остается выше базального уровня в течение около 24 ч.
- Распределение
- Прогестерон активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (50-54%) и кортикостероид-связывающим глобулином (43-48%).
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени с образованием метаболитов - прегнандиола и прегнанолона, которые конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотами. В метаболизме участвует изофермент CYP2C19.
- Выведение
- Метаболиты прогестерона выводятся почками - 50-60%, через кишечник - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела. Период полувыведения - несколько минут.
Передозировка
- Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
- У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
- Лечение: данные проявления передозировки могут быть уменьшены путем снижения дозы, восстановления высокой эстрогенизации или перехода на вагинальный путь введения. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Аморена ООО
- Россия
- 109235, г. Москва, Курьяновская набережная, д.1, стр.1, помещение V, ком.27
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.