Тест комботест на антиген рака мочевого пузыря/гемоглобин (тест-кассета) nadal

Характеристики

Комплектация

3. Материалы, входящие в комплект поставки

-1 индивидуально упакованная тест-кассета, включая одноразовую пипетку

-1 инструкция-вкладыш

Описание

1. Назначение

NADAL® комботест на антиген рака мочевого пузыря / гемоглобин - медицинский одноступенчатый комботест на антиген рака мочевого пузыря / гемоглобин является простым иммунохроматографическим экспресс-тестом для быстрого и качественного обнаружения антигена рака мочевого пузыря (англ. Bladder Cancer Antigen (BCA)) и гемоглобина (Hb) в пробах мочи человека.

Работает в комплексе скрытой крови в пробах мочи человека и антигена рака.

Чувствительность - 97,1%.

Обнаружение гемоглобина в пробах мочи составляет 250 нг/мл.

Время получения результата - 9 минут.

2. Введение и диагностическое значение

В одноступенчатом NADAL® комботесте на антиген рака мочевого пузыря / гемоглобин используется уникальная комбинация моноклональных и поликлональных антител для селективного обнаружения антигена рака мочевого пузыря и гемоглобина в пробах мочи человека с высокой степенью чувствительности.

Определяемый маркер рака мочевого пузыря является человеческим белком фактора H, известным маркером рака мочевого пузыря. Чувствительность теста в диапазоне 56% - 91% зависит от стадии и степени опухоли мочевого пузыря.

Показания

Предназначен для диагностики рака мочевого пузыря, а также гемоглобина в моче.

Способ применения и дозы

Взятие и подготовка и хранение пробы

-Пробу не следует собирать три дня до и три дня после и во время менструационного периода. Если результат у пациента, который принимал аспирин, оказался положительным, необходимо приостановить принятие аспирина и повторить тестирование через 7 дней.

-Тест следует использовать только с пробами мочи. Избегайте загрязнения проб водой из унитаза.

-Пробы можно хранить до 3 дней в охлажденном виде при температуре 4-8°C, если они не тестируются в день сбора.

Порядок выполнения теста

1. Доведите охлажденные пробы до комнатной температуры.

2. Извлеките тест-кассету из пакетика из фольги и положите ее на чистую и ровную поверхность.

3. Добавьте 3 капли мочи в каждое углубление для пробы на тест кассете.

4. Когда тест начнет действовать, в окне результатов тест-кассеты проявится цветное окрашивание, постепенно продвигающееся вдоль мембраны.

5. Результат следует считывать через 9 минут. Не интерпретируйте результат спустя 10 минут.

Внимание:

Указанное время для интерпретации результатов теста соответствует условиям проведения теста при комнатной температуре в диапазоне 15-30°C. Если Ваша комнатная температура значительно ниже 15°C, тогда время дляинтерпретации результатов теста следует соответственно увеличить.

Интерпретация результатов

-Цветные линии, которые возникают в зонах линий контроля ("C"), указывают на то, что тест работает надлежащим образом.

-Цветная линия возникает в зоне линии теста "T" окошка результата для гемоглобина (маркировано буквами "Hb"), если значение гемоглобина в пробе равно или выше 250 нг/мл.

-Цветная линия возникает в зоне линии теста "T"окошка результата для антигена рака мочевого пузыря (маркировано буквами "BCA"), если в моче обнаружен антиген рака мочевого пузыря.

Положительный результат:

Положительный результат на антиген рака мочевого пузыря:

Цветные линии возникают в зонах линий контроля ("C"), а также цветная линия возникает в зоне линии теста "T" окошка результата для антигена рака мочевого пузыря "BCA".

Положительный результат на гемо глобин:

Цветные линии возникают в зонах линий контроля ("C"), а также цветная линия возникает в зоне линии теста "T" окошка результата для гемо глобина ("Hb").

Положительный результат на антиген рака мочевого пузыря и гемоглобин:

Цветные линии возникают в зонах линий контроля ("C"), а также цветная линия возникает в каждой из зонлиний теста "T" для антигена рака мочевого пузыря "BCA" и гемоглобина ("Hb").

Отрицательный результат:

Появляются только контрольные линии "C", цветные линии в зонах линий теста для антигена рака мочевого пузыря "BCA" и гемоглобина "HB" не возникают.

Недействительный результат:

Контрольные линии (С) не возникают.

Вероятными причинами отсутствия контрольной линии являются недостаточный объем пробы или неправильное выполнение теста.

Проверьте процесс выполнения и проведите тест с помощью новой тест кассеты.

Указание: Как только возникает положительный результат (через 9 минут), он больше не изменяется. Чтобы избежать ложных результатов теста, результат не следует считывать спустя 10 минут.

Интерпретация результатов

-Положительный результат для обоих параметров, антигена рака мочевого пузыря и гемоглобина, указывает на вероятность рака мочевого пузыря, однако этот результат должен подтверждаться дальнейшими обследованиями.

-Положительный результат на гемоглобин свидетельствует о том, что необходимо исключить другие причины наличия крови в моче, например, из-за наличия камней в почках или увеличения простаты. Кроме того, результат следует подтверждать с помощью дальнейших обследований.

-Отрицательный результат не исключает рака мочевого пузыря. Для подтверждения сомнительных результатов теста должны быть проведены дальнейшие клинические

обследования. Как и при всех диагностических тестах, диагноз не должен быть поставлен на основании результата только одного теста, а только с учетом других клинических и лабораторных данных.

Особые указания

Меры предосторожности

-Только для in-vitro диагностического использования.

-Запрещается курить, есть и пить при проведениии теста.

-При работе с пробами следует одевать защитные перчатки. После завершения работы тщательно вымойте руки.

-Пролитые жидкости следует удалять с помощью соответствующего дезинфицирующего средства.

-Влажность и высокие температуры могут отрицательно повлиять на результат теста.

-Со всеми материалами следует обращаться как с потенциально инфекционными.

-Дезинфицируйте и утилизируйте пробы, компоненты набора теста и потенциально зараженные материалы в контейнер для биологически опасных веществ.

-Не используйте тест, если поврежден пакетик из фольги.

Температура хранения

от 2℃ до 30℃

Особые условия хранения

Хранение и срок годности

Одноступенчатый NADAL® комботест на антиген рака мочевого пузыря / гемоглобин должен храниться при комнатной температуре или при температуре 2-30°C.

Тест чувствителен к влажности и высоким температурам.

Тест следует проводить незамедлительно после его извлечения из герметичной упаковки. Не используйте тест после истечения срока хранения.