Эсслиал форте 300 мг 90 шт. капсулы
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
капсулы
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
• хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
• токсикоз при беременности;
• профилактика рецидивов образования желчных камней;
• псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
• радиационный синдром.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
- Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.
- Рекомендованный курс терапии - 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Показания
- • хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- • токсикоз при беременности;
- • профилактика рецидивов образования желчных камней;
- • псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- • радиационный синдром.
Состав
- 1 капсула содержит:
- Действующее вещество: липоид ППЛ-400 - 400,0 мг, в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76 % - 228,0 мг.
- Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % - 4,0 мг.
- Капсулы твердые желатиновые № 0:
- Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0,93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид - 0,3333 %, желатин - до 100 %;
- Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53 %, краситель железа оксид красный - 0,93 %, краситель железа оксид желтый - 0,2 %, титана диоксид - 0,3333 %, желатин - до 100 %.
Противопоказания
- • гиперчувствительность к фосфолипиду, арахису, сое, соевым бобам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- • детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
- • детский возраст старше 12 лет и масса тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Применение препарата Эсслиал форте при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
- Период грудного вскармливания
- На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эсслиал форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
- Лекарственный препарат Эсслиал форте может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло.
- Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эсслиал форте не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
- Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
- Вспомогательные вещества
- Препарат Эсслиал форте содержит соевое масло. Если у Вас аллергия на сою, не применяйте этот лекарственный препарат.
- Препарат Эсслиал форте содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 капсулу.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Упаковка и форма выпуска
- Капсулы по 300 мг - 90 штук с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
- Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Желудочно-кишечные нарушения
- Частота неизвестна: желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Частота неизвестна: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Фармакотерапевтическая группа
- гепатопротекторное средство
Лекарственное взаимодействие
- Взаимодействие лекарственного препарата Эсслиал форте с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при их совместном применении.
Фармакодинамика
- Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
- Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
- Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
- Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
- При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
- Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 часов после приема внутрь - в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. У пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне приема эссенциальных фосфолипидов у пациентов с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии. Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у пациентов с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Капсулы твердые желатиновые № 0.
- Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные.
- Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.
Фармакокинетика
- Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
- Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
- Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
- Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.
- В кале обнаруживается 2 % от введенной дозы 3Н и 4,5 % от введенной дозы 14С, в моче - 6 % от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
- Оба изотопа более чем на 90 % всасываются в кишечнике.
Передозировка
- Применение лекарственного препарата Эсслиал форте в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОЗОН ООО
- Россия
- 445351,Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
- +79874599991,+79874599992; 8 (84862) 2-90-06
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Эсслиал форте 300 мг 90 шт. капсулы в Алагире можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Эсслиал форте 300 мг 90 шт. капсулы в Алагире - 1475.9 рублей.
- Инструкция по применению для Эсслиал форте 300 мг 90 шт. капсулы.
- Цены на Эсслиал Форте в других городах